- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04827654
Öka adoptionen av frukt och grönsaker i familjens kost
Effekten av att tillhandahålla valmöjligheter för frukt och grönsaker på barns kost
Utredarna är intresserade av att maximera konsumtionen av frukt och grönsaker (F&V) hos barn i grundskolan genom att öka tillgången till F&V genom att tillhandahålla dem i hemmiljön via direktleverans (F&V-påse & recept) och ett presentkort för att köpa föredragna val. Detta minskar också hindren för att prova F&V och byta till en mer F&V-fokuserad kost, t.ex. tillgång, kostnad, kunskap om vad de ska göra med frukt och grönsaker av deras familjer i hushållets kost, och en tidsperiod att försöka vänja sig vid mer F&V i kosten utan att oroa dig för tillgång och kostnad.
Vi antar att barn i familjer som fick tillgång till en F&V-förpackning med tillhörande recept, ett presentkort för att köpa föredragna val och ett incitamentskit för matlagning, efter utgången av fyra veckor, konsumerade betydligt bättre dieter mätt med en dietkomposit. poäng jämfört med barn i familjer som inte fick ökad tillgång till F&V.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78702
- Booker T. Washington
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78702
- Chalmers Court
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Home Club
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78753
- Walnut Creek Elementary School
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
- NYOS Kramer
-
Elgin, Texas, Förenta staterna, 78621
- Elgin High School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer måste vara deltagare i pojkar och flickor "Club on the Go"-programmet. De kan registrera sig för att bli deltagare medan vi rekryterar.
- Vårdgivaren måste kunna komma till samma "Club on the Go"-sajt varje vecka.
- Minst ett barn i familjen måste vara k-5-student.
- Vårdgivaren måste kunna läsa och skriva på engelska eller spanska för att svara på bedömningar.
Exklusions kriterier:
- Referensbarn med något medicinskt tillstånd där de måste följa en specifik diet.
- Vårdgivaren kan inte läsa och skriva på engelska eller spanska.
- Referensbarn som inte bor hos vårdgivaren under större delen av tiden (75 % eller mer).
- Familjer som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Familjer i interventionsarmen kommer att få ett program med 4 veckors tillgång till frukt och grönsaker genom direkt tillgång (produktlåda) och ett presentkort till livsmedelsbutiken för inköp av föredragna produkter.
|
Veckolåda med produkter (5-10 lbs) och presentkort på 10,00 USD till en lokal livsmedelsbutik för att köpa föredragna produkter.
Om framstegen med självmålen är klara, tillhandahålls ytterligare ett kort på $10,00, varje vecka, i 3 veckor.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Familjer i kontrollgruppen kommer inte att få några produktkartonger eller presentkort under studieperioden.
I slutet av studieperioden får de presentkort på motsvarande belopp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skolans fysiska aktivitet och kost (SPAN) frågeformulär elementär version
Tidsram: 24 timmar
|
dietary recall-mått för frukt och grönsaker skala från 0-12 med högre poäng som motsvarar mer grönsakskonsumtion
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00000566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .