- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04827654
Augmentation de l'adoption des fruits et légumes dans l'alimentation familiale
L'impact de fournir des choix pour l'accès aux fruits et légumes sur le régime alimentaire des enfants
Les enquêteurs souhaitent maximiser la consommation de fruits et légumes (F&L) chez les enfants du primaire en augmentant l'accès aux F&L en les fournissant à la maison via la livraison directe (sac de F&L et recettes) et une carte-cadeau pour acheter les choix préférés. Cela réduit également les obstacles à l'essai des F&L et au passage à un régime plus axé sur les F&L, par exemple, l'accès, le coût, la connaissance de ce qu'il faut faire avec les fruits et légumes par leurs familles dans l'alimentation du ménage, et une période de temps pour essayer de s'y habituer. plus de F&L dans l'alimentation sans se soucier de l'accès et du coût.
Nous émettons l'hypothèse qu'au bout de 4 semaines, les enfants des familles qui ont eu accès à une boîte de produits F&L avec des recettes associées, une carte-cadeau pour acheter des choix préférés et un kit d'incitation à la cuisine, ont consommé des régimes alimentaires significativement meilleurs, mesurés avec un régime composite. score par rapport aux enfants de familles qui n'ont pas bénéficié d'un accès accru aux F&L.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78702
- Booker T. Washington
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Austin, Texas, États-Unis, 78702
- Chalmers Court
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Austin, Texas, États-Unis, 78704
- Meadowbrook Elementary School
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Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Home Club
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Austin, Texas, États-Unis, 78753
- Walnut Creek Elementary School
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Austin, Texas, États-Unis, 78758
- NYOS Kramer
-
Elgin, Texas, États-Unis, 78621
- Elgin High School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les familles doivent participer au programme Garçons et Filles "Club on the Go". Ils pourraient s'inscrire pour devenir participants pendant que nous recrutons.
- L'aidant doit pouvoir se rendre sur le même site "Club on the Go" chaque semaine.
- Au moins un enfant de la famille doit être un élève de la maternelle à la 5e année.
- L'aidant doit être capable de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol pour répondre aux évaluations.
Critère d'exclusion:
- Enfant de référence avec toute condition médicale dans laquelle il doit suivre un régime alimentaire spécifique.
- L'aidant ne sait ni lire ni écrire en anglais ou en espagnol.
- Enfant de référence ne vivant pas avec le fournisseur de soins la majorité du temps (75 % ou plus).
- Familles ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les familles du bras d'intervention recevront un programme de 4 semaines d'accès aux fruits et légumes par un accès direct (boîte de produits) et une carte-cadeau à l'épicerie pour l'achat des produits préférés.
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Boîte hebdomadaire de produits (5-10 lb) et carte-cadeau de 10,00 $ dans une épicerie locale pour acheter les produits préférés.
Si les progrès sur les objectifs personnels sont terminés, une carte supplémentaire de 10,00 $ est fournie, chaque semaine, pendant 3 semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les familles du groupe témoin ne recevront aucune boîte de produits ou cartes-cadeaux pendant la période d'étude.
À la fin de la période d'études, ils recevront des cartes-cadeaux d'un montant équivalent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'activité physique et la nutrition à l'école (SPAN) version élémentaire
Délai: 24 heures
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mesure de rappel alimentaire pour les fruits et légumes échelle de 0 à 12 avec des scores plus élevés correspondant à une plus grande consommation de légumes
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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