- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04827654
Økende adopsjon av frukt og grønnsaker i familiens kosthold
Virkningen av å tilby valg for frukt og grønnsaker tilgang på barnets kosthold
Etterforskerne er interessert i å maksimere forbruket av frukt og grønnsaker (F&V) hos barneskolebarn ved å øke tilgangen til F&V ved å tilby dem i hjemmemiljøet via direkte levering (F&V-pose og oppskrifter) og et gavekort for å kjøpe foretrukne valg. Dette reduserer også barrierer for å prøve F&V og bytte til et mer F&V-fokusert kosthold, f.eks. tilgang, kostnader, kunnskap om hva de skal gjøre med frukt og grønnsaker av familiene deres i husholdningskostholdet, og en periode for å prøve å venne seg til mer F&V i kosten uten å bekymre deg for tilgang og kostnader.
Vi antar at ved slutten av 4 uker, spiste barn i familier som fikk tilgang til en F&V-produktboks med tilhørende oppskrifter, et gavekort for å kjøpe foretrukne valg og et matlagingsincentivsett, betydelig bedre dietter målt med en diettkompositt skåre sammenlignet med barn i familier som ikke fikk økt F&V-tilgang.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78702
- Booker T. Washington
-
Austin, Texas, Forente stater, 78702
- Chalmers Court
-
Austin, Texas, Forente stater, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Home Club
-
Austin, Texas, Forente stater, 78753
- Walnut Creek Elementary School
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- NYOS Kramer
-
Elgin, Texas, Forente stater, 78621
- Elgin High School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier må være deltakere i gutter og jenter "Club on the Go"-programmet. De kan melde seg på for å bli deltaker mens vi rekrutterer.
- Omsorgsperson må kunne komme til samme "Klubb på farten"-siden hver uke.
- Minst ett barn i familien må være k-5 student.
- Omsorgsperson må kunne lese og skrive på engelsk eller spansk for å svare på vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Referansebarn med en hvilken som helst medisinsk tilstand der de må følge en bestemt diett.
- Omsorgsperson kan ikke lese og skrive på engelsk eller spansk.
- Referansebarn som ikke har bodd sammen med omsorgsperson for det meste av tiden (75 % eller mer).
- Familier som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Familier i intervensjonsarmen vil motta et program med 4 ukers tilgang til frukt og grønnsaker gjennom direkte tilgang (produktboks) og et gavekort til dagligvarebutikken for kjøp av foretrukne produkter.
|
Ukentlig boks med råvarer (5-10 lbs) og gavekort på $10,00 til en lokal matbutikk for å kjøpe foretrukne råvarer.
Hvis fremgangen på selvmål fullført, gis et ekstra kort på $10,00, ukentlig, i 3 uker.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Familier i kontrollgruppen vil ikke motta produksjonsbokser eller gavekort i løpet av studieperioden.
Ved slutten av studieperioden vil de motta gavekort på tilsvarende beløp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolens fysiske aktivitet og ernæring (SPAN) spørreskjema elementær versjon
Tidsramme: 24 timer
|
kostholdsgjenkallingsmål for frukt og grønnsaker skala fra 0-12 med høyere score som tilsvarer mer grønnsaksforbruk
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00000566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .