- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827654
Hedelmien ja vihannesten lisääminen perheen ruokavalioon
Hedelmien ja vihannesten tarjonnan vaikutus lasten ruokavalioon
Tutkijat ovat kiinnostuneita maksimoimaan hedelmien ja vihannesten (F&V) kulutuksen alakouluikäisillä lisäämällä hedelmien ja vihannesten saatavuutta tarjoamalla niitä kotiympäristöön suoratoimituksena (F&V pussi & reseptit) sekä lahjakortti, jolla voi ostaa haluttuja valintoja. Tämä vähentää myös esteitä hedelmien ja vihannesten kokeilemiselta ja siirtymiselle enemmän hedelmiin ja vihanneksiin keskittyneeseen ruokavalioon, kuten saatavuus, kustannukset, tieto siitä, mitä perheet tekevät hedelmien ja vihannesten kanssa kotitalouden ruokavaliossa, sekä aikaa kokeilla ja tottua. enemmän hedelmiä ja vihanneksia ruokavaliossa huolehtimatta saatavuudesta ja kustannuksista.
Oletamme, että neljän viikon lopussa lapset perheissä, joille annettiin pääsy hedelmä- ja vihannesrasiaan, jossa oli siihen liittyviä reseptejä, lahjakortti haluttujen valintojen ostamiseen ja ruoanlaitto-kannustinpakkaus, söivät merkittävästi parempia ruokavalioita ruokavalioyhdistelmällä mitattuna. pisteet verrattuna lapsiin perheissä, jotka eivät saaneet enemmän hedelmiä ja vihanneksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78702
- Booker T. Washington
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78702
- Chalmers Court
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Home Club
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78753
- Walnut Creek Elementary School
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- NYOS Kramer
-
Elgin, Texas, Yhdysvallat, 78621
- Elgin High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheiden on osallistuttava Boys and Girls "Club on the Go" -ohjelmaan. He voivat ilmoittautua osallistujaksi, kun olemme rekrytoimassa.
- Omaishoitajan on voitava tulla samalle "Club on the Go" -sivustolle joka viikko.
- Perheessä vähintään yhden lapsen tulee olla K-5 opiskelija.
- Omaishoitajan on kyettävä lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai espanjaksi voidakseen vastata arvioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Viitelapsi, jolla on jokin sairaus, jossa hänen on noudatettava tiettyä ruokavaliota.
- Omaishoitaja ei voi lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi.
- Viitelapsi, joka ei asu huoltajan kanssa suurimman osan ajasta (75 % tai enemmän).
- Perheet, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmässä olevat perheet saavat 4 viikon ohjelman, jossa he pääsevät nauttimaan hedelmiä ja vihanneksia suoran pääsyn kautta (tuotelaatikko) ja lahjakortin ruokakauppaan haluttujen tuotteiden ostamista varten.
|
Viikoittainen tuotelaatikko (5-10 lbs) ja 10,00 dollarin lahjakortti paikalliseen ruokakauppaan haluttujen tuotteiden ostamiseksi.
Jos edistyminen itsetavoitteissa on suoritettu, toimitetaan 10,00 dollarin lisäkortti viikoittain 3 viikon ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän perheet eivät saa tutkimusjakson aikana tuotelaatikoita tai lahjakortteja.
Opintojakson päätteeksi he saavat samansuuruiset lahjakortit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
School Physical Activity and Nutrition (SPAN) kyselylomakkeen perusversio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hedelmien ja vihannesten ruokavalion palautusmitta 0-12, korkeammat pisteet merkitsevät enemmän vihannesten kulutusta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .