- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04827654
Toenemende acceptatie van groenten en fruit in het gezinsdieet
De impact van het bieden van keuzes voor toegang tot fruit en groenten op het dieet van kinderen
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het maximaliseren van de consumptie van groenten en fruit (F&V) bij basisschoolkinderen door de toegang tot F&V te vergroten door ze in de thuisomgeving aan te bieden via directe levering (F&V tas & recepten) en een cadeaubon om favoriete keuzes te kopen. Dit vermindert ook de belemmeringen om groenten en fruit uit te proberen en over te stappen op een meer op groenten en fruit gericht dieet, bijvoorbeeld toegang, kosten, kennis van wat te doen met groenten en fruit door hun gezinnen in het gezinsdieet, en een periode om te proberen eraan te wennen meer groenten en fruit in het dieet zonder u zorgen te hoeven maken over toegang en kosten.
We veronderstellen dat aan het einde van 4 weken kinderen in gezinnen die toegang kregen tot een doos groenten en fruit met bijbehorende recepten, een cadeaubon om voorkeurskeuzes te kopen en een kookstimuleringspakket, aanzienlijk betere diëten aten, zoals gemeten met een samengesteld dieet. score vergeleken met kinderen in gezinnen die geen verhoogde toegang tot groenten en fruit kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78702
- Booker T. Washington
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78702
- Chalmers Court
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Home Club
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78753
- Walnut Creek Elementary School
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
- NYOS Kramer
-
Elgin, Texas, Verenigde Staten, 78621
- Elgin High School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen moeten deelnemen aan het "Club on the Go"-programma voor jongens en meisjes. Zij kunnen zich aanmelden om deelnemer te worden terwijl wij aan het werven zijn.
- De verzorger moet elke week naar hetzelfde "Club on the Go"-terrein kunnen komen.
- Ten minste één kind in het gezin moet k-5 student zijn.
- De verzorger moet in het Engels of Spaans kunnen lezen en schrijven om beoordelingen te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Referentiekind met een medische aandoening waarbij ze een specifiek dieet moeten volgen.
- Verzorger kan niet lezen en schrijven in het Engels of Spaans.
- Referentiekind woont het grootste deel van de tijd niet bij een verzorger (75% of meer).
- Gezinnen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Gezinnen in de interventiearm krijgen een programma van 4 weken toegang tot groenten en fruit via directe toegang (productdoos) en een cadeaubon voor de supermarkt voor de aankoop van favoriete producten.
|
Wekelijkse doos met producten (5-10 lbs) en een cadeaubon van $ 10,00 naar een plaatselijke kruidenierswinkel om favoriete producten te kopen.
Als de voortgang van de zelfdoelen is voltooid, wordt er gedurende 3 weken wekelijks een extra kaart van $ 10,00 verstrekt.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Gezinnen in de controlegroep ontvangen tijdens de onderzoeksperiode geen dozen met producten of cadeaubonnen.
Aan het einde van de studieperiode ontvangen ze cadeaubonnen van hetzelfde bedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
School Lichamelijke Activiteit en Voeding (SPAN) vragenlijst elementaire versie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Dieet herinneringsmaat voor groenten en fruit schaal van 0-12 met hogere scores gelijk aan meer groenteconsumptie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00000566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .