- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04827654
Aumentar a adoção de frutas e vegetais na dieta familiar
O impacto de oferecer opções de acesso a frutas e vegetais na dieta infantil
Os investigadores estão interessados em maximizar o consumo de frutas e legumes (F&H) em crianças do ensino fundamental, aumentando o acesso a F&H, fornecendo-os no ambiente doméstico por meio de entrega direta (bolsa de F&H e receitas) e um cartão-presente para comprar as opções preferidas. Isso também diminui as barreiras para experimentar F&H e mudar para uma dieta mais focada em F&H, por exemplo, acesso, custo, conhecimento do que fazer com frutas e vegetais por suas famílias na dieta doméstica e um período de tempo para tentar e se acostumar com mais F&H na dieta sem se preocupar com acesso e custo.
Nossa hipótese é que, ao final de 4 semanas, as crianças de famílias que tiveram acesso a uma caixa de produtos F&H com receitas associadas, um cartão-presente para comprar opções preferidas e um kit de incentivo para cozinhar consumiram dietas significativamente melhores, conforme medido com um composto de dieta pontuação em comparação com crianças em famílias que não receberam maior acesso a F&H.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- Booker T. Washington
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- Chalmers Court
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Home Club
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78753
- Walnut Creek Elementary School
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- NYOS Kramer
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Elgin, Texas, Estados Unidos, 78621
- Elgin High School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As famílias devem ser participantes do programa "Club on the Go" para meninos e meninas. Eles podem se inscrever para se tornar um participante enquanto estamos recrutando.
- O cuidador deve ser capaz de acessar o mesmo site "Club on the Go" todas as semanas.
- Pelo menos uma criança na família deve ser estudante k-5.
- O cuidador deve ser capaz de ler e escrever em inglês ou espanhol para responder às avaliações.
Critério de exclusão:
- Criança de referência com qualquer condição médica em que tenha que seguir uma dieta específica.
- O cuidador não sabe ler e escrever em inglês ou espanhol.
- Criança de referência que não mora com o cuidador na maior parte do tempo (75% ou mais).
- Famílias que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
As famílias do braço de intervenção receberão um programa de 4 semanas de acesso a frutas e verduras por meio de acesso direto (caixa de produtos) e um cartão-presente para a mercearia para compra de produtos preferidos.
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Caixa semanal de produtos (5-10 libras) e vale-presente de $ 10,00 para uma mercearia local para comprar produtos preferidos.
Se o progresso nas metas pessoais for concluído, um cartão adicional de $ 10,00 será fornecido, semanalmente, por 3 semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
As famílias do grupo de controle não receberão caixas de produtos ou vales-presente durante o período do estudo.
No final do período de estudo, eles receberão vales-presente de valor equivalente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Escolar de Atividade Física e Nutrição (SPAN) versão elementar
Prazo: 24 horas
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medida de recordatório alimentar para escala de frutas e vegetais de 0 a 12, com pontuações mais altas equivalendo a mais consumo de vegetais
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00000566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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