- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04827654
Øget indtagelse af frugt og grøntsager i familiens kost
Virkningen af at give valgmuligheder for frugt og grøntsager adgang på børns kost
Efterforskerne er interesserede i at maksimere forbruget af frugt og grøntsager (F&V) hos folkeskolebørn ved at øge adgangen til F&V ved at give dem i hjemmet via direkte levering (F&V taske & opskrifter) og et gavekort til at købe foretrukne valg. Dette mindsker også barriererne for at prøve F&V og skifte til en mere F&V-fokuseret kost, f.eks. adgang, omkostninger, viden om, hvad de skal gøre med frugt og grøntsager af deres familier i husholdningskosten, og en periode, hvor de skal prøve at vænne sig til mere F&V i kosten uden at bekymre dig om adgang og omkostninger.
Vi antager, at efter 4 uger indtog børn i familier, der fik adgang til en æske med tilknyttede opskrifter, et gavekort til køb af foretrukne valg og et incitamentssæt til madlavning, væsentligt bedre kostvaner målt med en kostsammensætning score sammenlignet med børn i familier, der ikke fik øget F&V-adgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78702
- Booker T. Washington
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78702
- Chalmers Court
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Home Club
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78753
- Walnut Creek Elementary School
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
- NYOS Kramer
-
Elgin, Texas, Forenede Stater, 78621
- Elgin High School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier skal være deltagere i drenge- og piger-programmet "Klub på farten". De kan tilmelde sig at blive deltager, mens vi rekrutterer.
- Pårørende skal kunne komme til den samme "Klub på farten"-sted hver uge.
- Mindst ét barn i familien skal være k-5 studerende.
- Pårørende skal kunne læse og skrive på engelsk eller spansk for at besvare vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Referencebarn med enhver medicinsk tilstand, hvor de skal følge en bestemt diæt.
- Pårørende kan ikke læse og skrive på engelsk eller spansk.
- Referencebarn, der ikke bor hos omsorgsperson i størstedelen af tiden (75 % eller mere).
- Familier, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Familier i interventionsarmen vil modtage et program med 4 ugers adgang til frugt og grøntsager gennem direkte adgang (varekasse) og et gavekort til købmanden til køb af foretrukne produkter.
|
Ugentlig kasse med produkter (5-10 lbs) og gavekort på $10,00 til en lokal købmand for at købe foretrukne produkter.
Hvis fremskridt med selvmål fuldført, gives der et ekstra kort på $10,00 ugentligt i 3 uger.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Familier i kontrolgruppen modtager ikke produktæsker eller gavekort i løbet af undersøgelsesperioden.
Ved afslutningen af studieperioden modtager de gavekort på tilsvarende beløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolens fysiske aktivitet og ernæring (SPAN) spørgeskema elementær version
Tidsramme: 24 timer
|
kosttilbagekaldelsesmål for frugt og grøntsager skala fra 0-12 med højere score, der svarer til mere grøntsagsforbrug
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000566
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun