- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04827654
Aumento de la adopción de frutas y verduras en la dieta familiar
El impacto de brindar opciones de acceso a frutas y verduras en la dieta infantil
Los investigadores están interesados en maximizar el consumo de frutas y verduras (F&V) en los niños de la escuela primaria al aumentar el acceso a las F&V al proporcionarlas en el entorno del hogar a través de entrega directa (bolsa de F&V y recetas) y una tarjeta de regalo para comprar las opciones preferidas. Esto también disminuye las barreras para probar F&V y cambiar a una dieta más centrada en F&V, por ejemplo, acceso, costo, conocimiento de qué hacer con las frutas y verduras por parte de sus familias en la dieta del hogar, y un período de tiempo para tratar de acostumbrarse. más frutas y hortalizas en la dieta sin preocuparse por el acceso y el costo.
Presumimos que al final de las 4 semanas, los niños de las familias a las que se les dio acceso a una caja de frutas y verduras con recetas asociadas, una tarjeta de regalo para comprar las opciones preferidas y un kit de incentivos para cocinar, consumieron dietas significativamente mejores, según lo medido con un compuesto de dieta. puntuación en comparación con los niños de familias que no recibieron un mayor acceso a las frutas y hortalizas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- Booker T. Washington
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- Chalmers Court
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Home Club
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78753
- Walnut Creek Elementary School
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- NYOS Kramer
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Elgin, Texas, Estados Unidos, 78621
- Elgin High School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las familias deben participar en el programa Boys and Girls "Club on the Go". Podrían registrarse para convertirse en participantes mientras estamos reclutando.
- El cuidador debe poder acudir al mismo sitio de "Club on the Go" todas las semanas.
- Al menos un niño en la familia debe ser estudiante de k-5.
- El cuidador debe poder leer y escribir en inglés o español para responder las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Niño de referencia con alguna condición médica en la que tenga que seguir una dieta específica.
- El cuidador no puede leer ni escribir en inglés o español.
- Niño de referencia que no vive con el cuidador la mayor parte del tiempo (75% o más).
- Familias que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Las familias en el brazo de intervención recibirán un programa de 4 semanas de acceso a frutas y verduras a través de acceso directo (caja de productos) y una tarjeta de regalo para la tienda de comestibles para la compra de productos preferidos.
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Caja semanal de productos (5-10 lbs) y tarjeta de regalo de $10.00 para un supermercado local para comprar productos preferidos.
Si se completa el progreso en las metas personales, se proporciona una tarjeta adicional de $10.00, semanalmente, durante 3 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Las familias del grupo de control no recibirán cajas de productos ni tarjetas de regalo durante el período de estudio.
Al finalizar el periodo de estudios recibirán tarjetas regalo por importe equivalente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Actividad Física y Nutrición Escolar (SPAN) versión elemental
Periodo de tiempo: 24 horas
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medida de recuerdo dietético para frutas y verduras escala de 0-12 con puntuaciones más altas que equivalen a un mayor consumo de verduras
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00000566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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