- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04827654
Zwiększenie przyjęcia owoców i warzyw do diety rodzin
Wpływ zapewnienia możliwości wyboru dostępu do owoców i warzyw na dietę dzieci
Badacze są zainteresowani maksymalizacją spożycia owoców i warzyw (F&V) przez dzieci ze szkół podstawowych poprzez zwiększenie dostępu do owoców i warzyw poprzez dostarczanie ich w środowisku domowym poprzez bezpośrednią dostawę (torba F&V i przepisy) oraz kartę podarunkową do zakupu preferowanych wyborów. Zmniejsza to również bariery utrudniające wypróbowanie owoców i warzyw oraz przejście na dietę bardziej skoncentrowaną na owocach i warzywach, np. dostęp, koszt, wiedza, co zrobić z owocami i warzywami przez ich rodziny w diecie domowej, oraz okres czasu, aby spróbować przyzwyczaić się do więcej owoców i warzyw w diecie, nie martwiąc się o dostęp i koszty.
Stawiamy hipotezę, że pod koniec 4 tygodni dzieci w rodzinach, które otrzymały dostęp do pudełka z owocami i warzywami z powiązanymi przepisami, kartą podarunkową do zakupu preferowanych wyborów oraz zestawem motywacyjnym do gotowania, spożywały znacznie lepsze diety mierzone za pomocą złożonej diety wynik w porównaniu z dziećmi z rodzin, które nie otrzymały zwiększonego dostępu do owoców i warzyw.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78702
- Booker T. Washington
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78702
- Chalmers Court
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
- Meadowbrook Elementary School
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Home Club
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78753
- Walnut Creek Elementary School
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- NYOS Kramer
-
Elgin, Texas, Stany Zjednoczone, 78621
- Elgin High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny muszą być uczestnikami programu Boys and Girls „Club on the Go”. Mogą zarejestrować się, aby zostać uczestnikiem, podczas gdy my prowadzimy rekrutację.
- Opiekun musi mieć możliwość odwiedzania tej samej witryny „Club on the Go” co tydzień.
- Przynajmniej jedno dziecko w rodzinie musi być uczniem K-5.
- Opiekun musi umieć czytać i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim, aby odpowiedzieć na oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko referencyjne z jakimkolwiek schorzeniem, w którym musi przestrzegać określonej diety.
- Opiekun nie potrafi czytać i pisać po angielsku lub hiszpańsku.
- Dziecko referencyjne, które nie mieszka z opiekunem przez większość czasu (75% lub więcej).
- Rodziny, które nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Rodziny objęte interwencją otrzymają program 4-tygodniowego dostępu do owoców i warzyw poprzez bezpośredni dostęp (pudełko z produktami) oraz kartę podarunkową do sklepu spożywczego na zakup preferowanych produktów.
|
Cotygodniowe pudełko produktów (5-10 funtów) i karta podarunkowa o wartości 10,00 USD do lokalnego sklepu spożywczego na zakup preferowanych produktów.
Jeśli osiągnięto postępy w realizacji własnych celów, dodatkowa karta o wartości 10 USD dostarczana co tydzień przez 3 tygodnie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Rodziny z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych pudełek na produkty ani kart podarunkowych w okresie badania.
Na koniec okresu nauki otrzymają karty podarunkowe o równowartości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkolna wersja kwestionariusza Aktywności Fizycznej i Żywienia (SPAN).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
miernik przypominania diety dla owoców i warzyw w skali od 0 do 12, z wyższymi wynikami odpowiadającymi większemu spożyciu warzyw
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Sharma SV, Markham C, Chow J, Ranjit N, Pomeroy M, Raber M. Evaluating a school-based fruit and vegetable co-op in low-income children: A quasi-experimental study. Prev Med. 2016 Oct;91:8-17. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.022. Epub 2016 Jul 25.
- Seligman HK, Smith M, Rosenmoss S, Marshall MB, Waxman E. Comprehensive Diabetes Self-Management Support From Food Banks: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1227-1234. doi: 10.2105/AJPH.2018.304528. Epub 2018 Jul 19.
- Kahlon MK, Aksan NS, Aubrey R, Barnes J, Clark N, Cowley-Morillo M, Engelman L, Guerra J, Guevara A, Marshall A, Hoelscher DM. Effect of Brief Produce Exposure and Unconstrained Grocery Gift Cards on Caregiver Influence on Diet of Elementary Age Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212973. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12973. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2231672.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .