- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04830969
Vliv parodontální terapie na pacienty s diabetem (DMRCT)
Vliv parodontální terapie na pacienty s diabetem: Pilotní studie
Při špatně kontrolovaném diabetu se stav parodontu často zhoršuje a při těžkých parodontálních stavech je často horší kontrola glykémie. Existuje jen málo publikovaných zpráv, které zkoumají účinnost parodontální terapie u diabetiků a méně těch, které zahrnují hodnocení orálních mikrobiálních profilů (mikrobiom). Vyšetřovatelé budou zkoumat systémové změny stavu diabetu a vliv mikrobiomu na klinickou odpověď na periodontální terapii v randomizované klinické studii účastníků s diabetem a bez diabetu as onemocněním parodontu. Budou použity dvě různé léčby:
- Samotné škálování a kořenové plánování (SRP), popř
- SRP a podpůrná periodontální terapie (SPT), použití oplachu chlorhexidin glukonátem (Paroex®) a gumového čističe mezizubních štětin (Soft-Picks) Hlavním cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky samotného SRP oproti SRP+SPT na klinický, mikrobiologický a imunologický stav účastníků. Jasnější pochopení toho, jak parodontální terapie ovlivňuje stav diabetu, by mohlo vést k vývoji nových terapií pro periodontální onemocnění a diabetes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při špatně kontrolovaném diabetu se onemocnění parodontu zhoršuje a u těžkých onemocnění parodontu je často horší kontrola glykémie. Publikované práce docházejí k závěru, že parodontální léčba vede ke snížení hemoglobinu A1c; jiné studie však ukazují omezené nebo žádné zlepšení. Někteří pacienti nereagují dobře na profesionální parodontální terapii, a to i bez diabetu, což může souviset se špatnou ústní hygienou a/nebo faktory hostitele včetně mikrobiálních profilů. Existuje jen málo publikovaných prací, které zkoumají účinnost parodontální terapie u diabetiků a méně těch, které zahrnují hodnocení orálního mikrobiomu. V randomizované klinické studii budou vyšetřovatelé zkoumat systémové změny stavu diabetu a vliv mikrobiomu na klinickou odpověď na periodontální terapii. Bylo prokázáno, že oplachování chlorhexidin glukonátem vede k významnému klinickému zlepšení oproti samotné standardní parodontální terapii a čističe mezizubních zubů odstraňují více zubního plaku (vedoucí ke snížení zánětu dásní) efektivněji než samotné čištění zubů. Proto bude v této studii poskytována standardní periodontální terapie, škálování a plánování kořenů (SRP) samostatně nebo SRP plus podpůrná periodontální terapie (SPT), použití oplachu chlorhexidin glukonátem (Paroex®) a gumového čističe mezizubních štětin (Soft -Picks), diabetikům a nediabetikům s onemocněním parodontu, aby se určily rozdíly v odpovědi mezi skupinami.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinky samotného SRP oproti SRP+SPT na klinický, mikrobiologický a imunologický stav subjektů s a bez diabetu 2. typu as onemocněním parodontu. Jasnější pochopení toho, jak parodontální terapie ovlivňuje stav diabetu, by mohlo vést k vývoji nových nových cílených terapií jak onemocnění parodontu, tak diabetu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět porozumět formuláři informovaného souhlasu a být ochoten a schopen si jej přečíst a podepsat.
- Minimálně 25 let věku.
- Být schopen porozumět a dodržovat pokyny pro studijní postupy.
- Minimálně 14 přirozených zubů, nepočítaje třetí stoličky ("zuby moudrosti").
- Alespoň 2 interproximální místa s CAL >= 4 mm nebo alespoň 2 interproximální místa s PD >= 5 mm.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost ortodontických aparátů ("rovnátka").
- Abnormální stav rtů, sliznice úst, jazyka nebo dásní (kromě onemocnění parodontu). Pokud má subjekt opar, vřed nebo zranění v ústech, může se po zhojení vředu nebo zranění vrátit.
- Absces gingivy způsobený parodontálním onemocněním nebo viditelným hrubým zubním kazem
- Zlomený kořen zubu nebo abscesový zub. Subjektu může být umožněno účastnit se studie poté, co je stav úspěšně léčen.
- Léčba parodontu nebo léčba antibiotiky v posledních 6 měsících.
- V posledním roce jste užili cigarety nebo jiné tabákové výrobky.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) je > 40.
- Během posledních 3 týdnů jste pravidelně užívali nesteroidní protizánětlivé léky (jako je >= 325 mg aspirinu nebo ibuprofenu).
- Pravidelné užívání léků, které oslabují imunitní systém (jako jsou kortikosteroidy užívané ústy nebo injekčně a cyklosporin).
- V posledních 30 dnech se účastnili jiné klinické výzkumné studie.
- Těhotné nebo kojící.
- Mít stav, o kterém se domníváme, že účast ve studii bude pro pacienta nebezpečná nebo obtížná.
- Vyžadovat premedikaci pro zubní vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A: Diabetik + SRP + SPT
První skupina A zahrnuje diabetiky s onemocněním parodontu; dostanou standardní terapii, odlupování a hoblování kořenů plus podpůrnou periodontální terapii (SPT) ústní vodu chlorhexidin glukonát (Paroex®) + Soft-Picks.
|
Paroex® je nealkoholický chlorhexidinový přípravek.
Účastníci mají užívat 15 ml ráno a večer po dobu 3 měsíců.
Při použití chlorhexidinu existuje riziko reverzibilního zabarvení zubů a možnost určité změny chuti.
U kuřáků, pijáků kávy au těch, kteří jsou náchylní k zabarvení zubů obecně, je zvýšená pravděpodobnost zabarvení.
Čištění předních zubů je zajištěno při 3měsíční návštěvě a pomáhá redukovat případné zabarvení.
Pokud dojde k jakékoli změně chuti, měla by po ukončení užívání chlorhexidinu vymizet.
Ostatní jména:
SRP je standardní léčba parodontitidy.
Zahrnuje použití scaleru k odstranění subgingiválního plaku a jiných nečistot v prostoru mezi zuby a dásněmi.
Ostatní jména:
Soft Picks jsou gumový čistič mezizubních štětin.
Účastníci mají používat Soft Picks ráno a večer po celých 12 měsíců studie.
Mohou způsobit určité krvácení z dásní při prvním použití, ale krvácení by se mělo zmírnit a zastavit, jak pokračuje používání (jak se dásně hojí).
Soft-Picks jsou snadno dostupný spotřební produkt prodávaný v supermarketech a drogeriích.
|
|
Experimentální: B: Nediabetik + SRP + SPT
Druhá skupina B zahrnuje nediabetiky s onemocněním parodontu; dostanou standardní terapii, odlupování a hoblování kořenů plus podpůrnou periodontální terapii (SPT) ústní vodu chlorhexidin glukonát (Paroex®) + Soft-Picks.
|
Paroex® je nealkoholický chlorhexidinový přípravek.
Účastníci mají užívat 15 ml ráno a večer po dobu 3 měsíců.
Při použití chlorhexidinu existuje riziko reverzibilního zabarvení zubů a možnost určité změny chuti.
U kuřáků, pijáků kávy au těch, kteří jsou náchylní k zabarvení zubů obecně, je zvýšená pravděpodobnost zabarvení.
Čištění předních zubů je zajištěno při 3měsíční návštěvě a pomáhá redukovat případné zabarvení.
Pokud dojde k jakékoli změně chuti, měla by po ukončení užívání chlorhexidinu vymizet.
Ostatní jména:
SRP je standardní léčba parodontitidy.
Zahrnuje použití scaleru k odstranění subgingiválního plaku a jiných nečistot v prostoru mezi zuby a dásněmi.
Ostatní jména:
Soft Picks jsou gumový čistič mezizubních štětin.
Účastníci mají používat Soft Picks ráno a večer po celých 12 měsíců studie.
Mohou způsobit určité krvácení z dásní při prvním použití, ale krvácení by se mělo zmírnit a zastavit, jak pokračuje používání (jak se dásně hojí).
Soft-Picks jsou snadno dostupný spotřební produkt prodávaný v supermarketech a drogeriích.
|
|
Aktivní komparátor: C: Diabetik + SRP
Třetí skupina, C, zahrnuje diabetiky s onemocněním parodontu; dostanou standardní terapii, škálování a hoblování kořenů (SRP).
|
SRP je standardní léčba parodontitidy.
Zahrnuje použití scaleru k odstranění subgingiválního plaku a jiných nečistot v prostoru mezi zuby a dásněmi.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: D: Nediabetik + SRP
Druhá skupina, D, zahrnuje nediabetiky s onemocněním parodontu; dostanou standardní terapii, škálování a hoblování kořenů (SRP).
|
SRP je standardní léčba parodontitidy.
Zahrnuje použití scaleru k odstranění subgingiválního plaku a jiných nečistot v prostoru mezi zuby a dásněmi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hloubce sondování v 6měsíčním období po SRP dokončena ve výchozím stavu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Parodontální PD v milimetrech se měří periodontální sondou UNC-15 na 6 místech na zub; stav lokality se porovnává mezi měřenými časovými body
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hloubce sondování po 3 měsících po SRP dokončena ve výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Parodontální PD v milimetrech se měří periodontální sondou UNC-15 na 6 místech na zub; stav lokality se porovnává mezi měřenými časovými body
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změny v úrovni klinického připojení 3, 6 měsíců po léčbě na začátku
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců; Výchozí stav do 6 měsíců
|
Vzdálenost od Cemento-enamel Junction (CEJ) k volnému gingiválnímu okraji se měří pomocí parodontální sondy.
Milimetry recese (ztráta připoutanosti) se zaznamenají jako záporné číslo; když je gingivální okraj nad CEJ, měření (v milimetrech) je zaznamenáno jako pozitivní.
|
Výchozí stav do 3 měsíců; Výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Změna v % webů se sondovací hloubkou kapsy >= 4 mm účastníka 3, 6 měsíců po SRP dokončeném ve výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
Analýza je založena na měření každého účastníka.
Účastník místo místa se používá jako unite pro rameno/skupinu.
Míra, % míst s hloubkou sondy >= 4 mm u každého účastníka, udává část hluboké kapsy u účastníka.
Parodontální PD v milimetrech se měří periodontální sondou UNC-15 na 6 místech na zub; Procento míst s parodontální PD >= 4 mm u každého účastníka bylo porovnáno mezi měřenými časovými body.
|
Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
|
Změny v indexu krvácení při sondování (BOP) u účastníka 3, 6 měsíců po léčbě na začátku léčby
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
Analýza je založena na měření každého účastníka.
0 je nepřítomnost gingiválního krvácení a 1 je přítomnost gingiválního krvácení po sondáži a měření hloubky kapsy.
Index krvácení při sondování je definován jako procento míst s přítomností gingiválního krvácení po sondáži na účastníka.
Hodnota indexu krvácení na sondáži se pohybuje od 0 do 100 pro každého účastníka.
Index krvácení na sondování na účastníka se porovnává mezi měřenými časovými body.
|
Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
|
Změna indexu plaku u účastníka za 3, 6 měsíců po léčbě na začátku
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
Analýza je založena na měření každého účastníka.
Plak se vizuálně měří na 6 místech na zub; 0 je nepřítomnost jakéhokoli plaku.
1 je přítomnost plaku.
Pro každého účastníka se hodnotí 6 míst na zub.
Plaque Index (PI) každého účastníka je definován jako procento míst s plakem.
Hodnota PI se pohybuje od 0 do 100 pro každého účastníka.
Hodnotí se PI každého účastníka a porovnává se mezi naměřenými časovými body.
|
Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
|
Změna hloubky sondy za 3, 6 měsíců po léčbě u diabetiků a nediabetiků
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
Hloubka sondování (PD) nebo hloubka sondovací kapsy (PPD), měřená na šesti površích/zub, je vzdálenost v milimetrech (mm) od okraje dásně k základně gingivální kapsy
|
Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
|
Změny v úrovni klinického připojení po 3, 6 měsících po léčbě na začátku léčby u diabetiků a nediabetiků
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
Vzdálenost od Cemento-enamel Junction (CEJ) k volnému gingiválnímu okraji se měří pomocí parodontální sondy.
Milimetry recese (ztráta připoutanosti) se zaznamenají jako záporné číslo; když je gingivální okraj nad CEJ, měření (v milimetrech) je zaznamenáno jako pozitivní.
|
Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
|
Změna v % míst s hloubkou sondování >= 4 mm účastníka 3, 6 měsíců po SRP dokončeném na začátku u diabetiků a nediabetiků
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
Analýza je založena na míře každého účastníka.
Parodontální PD v milimetrech se měří periodontální sondou UNC-15 na 6 místech na zub; Procento lokalit s parodontální PD >= 4 mm na účastníka se porovnává mezi měřenými časovými body.
|
Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
|
Změny indexu krvácení při sondování (BOP) u účastníka 3, 6 měsíců po léčbě na začátku léčby u diabetiků a nediabetiků
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
Analýza je založena na měření každého účastníka.
0 je nepřítomnost gingiválního krvácení a 1 je přítomnost gingiválního krvácení po sondáži a měření hloubky kapsy.
Index krvácení při sondování je definován jako procento míst s přítomností gingiválního krvácení po sondáži na účastníka.
Hodnota indexu krvácení na sondáži se pohybuje od 0 do 100 pro každého účastníka.
Index krvácení na sondování na účastníka se porovnává mezi měřenými časovými body.
|
Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
|
Změna indexu plaku u účastníka za 3, 6 měsíců po léčbě na začátku léčby u diabetiků a nediabetiků
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
Analýza je založena na měření každého účastníka.
Plak se vizuálně měří na 6 místech na zub; 0 je nepřítomnost jakéhokoli plaku.
1 je přítomnost plaku.
Pro každého účastníka se hodnotí 6 míst na zub.
Plaque Index (PI) každého účastníka je definován jako procento míst s plakem.
Hodnota PI se pohybuje od 0 do 100 pro každého účastníka.
Hodnotí se PI každého účastníka a porovnává se mezi naměřenými časovými body.
|
Výchozí stav do 3 měsíců; Základní až 6 měsíců
|
|
Změny hemoglobinu A1c 6 měsíců po léčbě
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Hemoglobin v A1c (HbA1c) udává průměrnou hladinu krevního cukru za předchozí 2 až 3 měsíce.
Normální úroveň je pod 5,7 %; 5,7 %-6,4 % označuje prediabetes; více než 6,5 % svědčí pro diabetes.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změny glykémie nalačno 6 měsíců po léčbě
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Hladina cukru/glukózy v krvi nalačno (FBS/FBG) se testuje pomocí krevního vzorku odebraného po celonočním hladovění.
Hladina cukru v krvi nalačno nižší než 100 mg/dl je normální; hladina cukru v krvi nalačno od 100 do 125 mg/dl je považována za prediabetes; hladina 126 mg/dl (7 mmol/l) nebo vyšší ve dvou samostatných testech indikuje diabetes.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu 6 měsíců po léčbě
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Krevní test vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) měří zánět těla indikující infekci nebo chronické zánětlivé onemocnění, jako je parodontitida nebo diabetes.
Může být také použit k hodnocení rizika rozvoje onemocnění koronárních tepen.
Normální hodnota je nižší než 10 miligramů na litr (mg/l); hladina vyšší než 10 mg/l je známkou vážné infekce, traumatu nebo chronického onemocnění, které pravděpodobně vyžaduje další testování k určení příčiny
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Změny hemoglobinu A1c za 6 měsíců po léčbě u diabetiků a nediabetiků
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Hemoglobin v A1c (HbA1c) udává průměrnou hladinu krevního cukru za předchozí 2 až 3 měsíce.
Normální úroveň je pod 5,7 %; 5,7 %-6,4 % označuje prediabetes; více než 6,5 % svědčí pro diabetes.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změny glykémie nalačno za 6 měsíců po léčbě u diabetiků a nediabetiků
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Hladina cukru/glukózy v krvi nalačno (FBS/FBG) se testuje pomocí krevního vzorku odebraného po celonočním hladovění.
Hladina cukru v krvi nalačno nižší než 100 mg/dl je normální; hladina cukru v krvi nalačno od 100 do 125 mg/dl je považována za prediabetes; hladina 126 mg/dl (7 mmol/l) nebo vyšší ve dvou samostatných testech indikuje diabetes.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu 6 měsíců po léčbě u diabetiků a nediabetiků
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Krevní test vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) měří zánět těla indikující infekci nebo chronické zánětlivé onemocnění, jako je parodontitida nebo diabetes.
Může být také použit k hodnocení rizika rozvoje onemocnění koronárních tepen.
Normální hodnota je nižší než 10 miligramů na litr (mg/l); hladina vyšší než 10 mg/l je známkou vážné infekce, traumatu nebo chronického onemocnění, které pravděpodobně vyžaduje další testování k určení příčiny
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Shannonův index mikrobiomu subgingiválního plaku na začátku a 6 měsíců
Časové okno: Základní linie; 6 měsíců
|
Shannonův index představuje průměrnou druhovou diverzitu v lokalitě v místním měřítku.
Shannonův index kvantifikuje nejistotu v predikci druhové identity jedince, která je náhodně vybrána ze souboru dat.
Minimální hodnota je 0 a neexistuje žádná maximální hodnota.
Vysoké hodnoty znamenají vysokou druhovou rozmanitost.
|
Základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna vzdálenosti ke zdravé rovině na základě mikrobiomu subgingiválního plaku za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Analýza změn mikrobiomové komunity pomocí zdravé roviny (HP) jako reference.
Zdravá rovina byla vypočtena proložením roviny, která minimalizuje součet čtverců vzdáleností od vzorků HC k nejbližšímu bodu na rovině.
Poté byla vypočtena vzdálenost každého vzorku k HP.
Vyšší hodnoty vzdálenosti od HP znamenají změny v komunitě mikrobiomu směrem k chorobnému stavu
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nelson RG, Shlossman M, Budding LM, Pettitt DJ, Saad MF, Genco RJ, Knowler WC. Periodontal disease and NIDDM in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Aug;13(8):836-40. doi: 10.2337/diacare.13.8.836.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Non-insulin dependent diabetes mellitus and alveolar bone loss progression over 2 years. J Periodontol. 1998 Jan;69(1):76-83. doi: 10.1902/jop.1998.69.1.76.
- Arora N, Papapanou PN, Rosenbaum M, Jacobs DR Jr, Desvarieux M, Demmer RT. Periodontal infection, impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Continuous National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):643-52. doi: 10.1111/jcpe.12258. Epub 2014 May 25.
- Engebretson S, Kocher T. Evidence that periodontal treatment improves diabetes outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S153-69. doi: 10.1902/jop.2013.1340017.
- Sgolastra F, Severino M, Pietropaoli D, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of periodontal treatment to improve metabolic control in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Periodontol. 2013 Jul;84(7):958-73. doi: 10.1902/jop.2012.120377. Epub 2012 Oct 29.
- Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY. The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. doi: 10.1001/jama.2013.282431.
- Borgnakke WS, Chapple IL, Genco RJ, Armitage G, Bartold PM, D'Aiuto F, Eke PI, Giannobile WV, Kocher T, Kornman KS, Lang NP, Madianos PN, Murakami S, Nishimura F, Offenbacher S, Preshaw PM, Rahman AU, Sanz M, Slots J, Tonetti MS, Van Dyke TE. The multi-center randomized controlled trial (RCT) published by the journal of the American Medical Association (JAMA) on the effect of periodontal therapy on glycated hemoglobin (HbA1c) has fundamental problems. J Evid Based Dent Pract. 2014 Sep;14(3):127-32. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.04.017. Epub 2014 May 21.
- Colombo AP, Boches SK, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst F, Paster BJ. Comparisons of subgingival microbial profiles of refractory periodontitis, severe periodontitis, and periodontal health using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1421-32. doi: 10.1902/jop.2009.090185.
- Colombo AP, Bennet S, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst FE, Paster BJ. Impact of periodontal therapy on the subgingival microbiota of severe periodontitis: comparison between good responders and individuals with refractory periodontitis using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1279-87. doi: 10.1902/jop.2012.110566. Epub 2012 Feb 10.
- Kirst ME, Li EC, Alfant B, Chi YY, Walker C, Magnusson I, Wang GP. Dysbiosis and alterations in predicted functions of the subgingival microbiome in chronic periodontitis. Appl Environ Microbiol. 2015 Jan;81(2):783-93. doi: 10.1128/AEM.02712-14. Epub 2014 Nov 14.
- Wang J, Qi J, Zhao H, He S, Zhang Y, Wei S, Zhao F. Metagenomic sequencing reveals microbiota and its functional potential associated with periodontal disease. Sci Rep. 2013;3:1843. doi: 10.1038/srep01843.
- Perez-Chaparro PJ, Goncalves C, Figueiredo LC, Faveri M, Lobao E, Tamashiro N, Duarte P, Feres M. Newly identified pathogens associated with periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2014 Sep;93(9):846-58. doi: 10.1177/0022034514542468. Epub 2014 Jul 29.
- Beiswanger BB, Mallat ME, Jackson RD, Mau MS, Farah CF, Bosma ML, Bollmer BW, Hancock EB. Clinical effects of a 0.12% chlorhexidine rinse as an adjunct to scaling and root planing. J Clin Dent. 1992;3(2):33-8.
- Faveri M, Gursky LC, Feres M, Shibli JA, Salvador SL, de Figueiredo LC. Scaling and root planing and chlorhexidine mouthrinses in the treatment of chronic periodontitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2006 Nov;33(11):819-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00994.x. Epub 2006 Sep 11.
- Abouassi T, Woelber JP, Holst K, Stampf S, Doerfer CE, Hellwig E, Ratka-Kruger P. Clinical efficacy and patients' acceptance of a rubber interdental bristle. A randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2014 Sep;18(7):1873-80. doi: 10.1007/s00784-013-1164-3. Epub 2014 Jan 10.
- Santos VR, Lima JA, Miranda TS, Goncalves TE, Figueiredo LC, Faveri M, Duarte PM. Full-mouth disinfection as a therapeutic protocol for type-2 diabetic subjects with chronic periodontitis: twelve-month clinical outcomes: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):155-62. doi: 10.1111/jcpe.12040.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Paradentóza
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Dermatologická činidla
- Dezinfekční prostředky
- Chlorhexidin
- Chlorhexidin glukonát
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000962
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .