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Impatto della terapia parodontale sui pazienti con diabete (DMRCT)

30 gennaio 2023 aggiornato da: Robert Schifferle, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo

Impatto della terapia parodontale sui pazienti con diabete: uno studio pilota

Con il diabete scarsamente controllato, lo stato parodontale spesso peggiora e con gravi condizioni parodontali c'è spesso un controllo glicemico più scarso. Ci sono pochi rapporti pubblicati che indagano l'efficacia della terapia parodontale nei diabetici e meno che includono la valutazione dei profili microbici orali (il microbioma). I ricercatori esamineranno i cambiamenti sistemici nello stato del diabete e le influenze del microbioma sulla risposta clinica alla terapia parodontale in uno studio clinico randomizzato su partecipanti con e senza diabete e con malattia parodontale. Saranno utilizzati due diversi trattamenti:

  1. Scaling and root planning (SRP) da solo, o
  2. SRP e terapia parodontale di supporto (SPT), l'uso del risciacquo con clorexidina gluconato (Paroex®) e un detergente per setole interdentali in gomma (Soft-Picks) L'obiettivo principale di questo studio clinico è valutare gli effetti del solo SRP rispetto a SRP + SPT su stato clinico, microbiologico e immunologico nei partecipanti. Una comprensione più chiara di come la terapia parodontale influisce sullo stato del diabete potrebbe portare allo sviluppo di nuove terapie per la malattia parodontale e il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il diabete scarsamente controllato, la malattia parodontale peggiora e, con gravi condizioni parodontali, c'è spesso un controllo glicemico più scarso. Gli articoli pubblicati concludono che il trattamento parodontale porta a una riduzione dell'emoglobina A1c; tuttavia, altri studi mostrano un miglioramento limitato o nullo. Alcuni pazienti non rispondono bene alla terapia parodontale professionale, anche senza diabete, che potrebbe essere correlato a una scarsa igiene orale e/o a fattori dell'ospite, inclusi i profili microbici. Ci sono pochi articoli pubblicati che studiano l'efficacia della terapia parodontale nei diabetici e meno che includono la valutazione del microbioma orale. I ricercatori esamineranno i cambiamenti sistemici nello stato del diabete e le influenze del microbioma sulla risposta clinica alla terapia parodontale in uno studio clinico randomizzato. È stato dimostrato che il risciacquo con clorexidina gluconato porta a un miglioramento clinico significativo rispetto alla sola terapia parodontale standard e che i detergenti per denti interdentali rimuovono più placca dentale (con conseguente riduzione dell'infiammazione gengivale) in modo efficace rispetto al solo spazzolamento. Pertanto, in questo studio, verrà fornita da sola la terapia parodontale standard, il ridimensionamento e la pianificazione radicolare (SRP) o SRP più la terapia parodontale di supporto (SPT), l'uso di risciacquo con clorexidina gluconato (Paroex®) e un detergente per setole interdentali in gomma (Soft -Picks), a diabetici e non diabetici con malattia parodontale per determinare le differenze di risposta tra i gruppi.

Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti del solo SRP rispetto a SRP+SPT sullo stato clinico, microbiologico e immunologico di soggetti con e senza diabete di tipo 2 e con malattia parodontale. Una comprensione più chiara di come la terapia parodontale influisce sullo stato del diabete potrebbe portare allo sviluppo di nuove terapie mirate sia per la malattia parodontale che per il diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • University at Buffalo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere in grado di comprendere il modulo di consenso informato ed essere disposto e in grado di leggerlo e firmarlo.
  2. Almeno 25 anni di età.
  3. Essere in grado di comprendere e seguire le indicazioni per le procedure di studio.
  4. Almeno 14 denti naturali, senza contare i terzi molari ("denti del giudizio").
  5. Almeno 2 siti interprossimali con CAL >= 4 mm o almeno 2 siti interprossimali con PD >= 5 mm.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di apparecchi ortodontici ("apparecchi").
  2. Una condizione anormale delle labbra, del rivestimento della bocca, della lingua o delle gengive (ad eccezione della malattia parodontale). Se il soggetto ha un'herpes labiale, un'afta o una ferita in bocca, può ripresentarsi dopo che la ferita o la ferita è guarita.
  3. Ascesso della gengiva causato da malattia parodontale o carie visibile
  4. Una radice del dente rotta o un dente ascesso. Il soggetto può essere autorizzato a partecipare allo studio dopo che la condizione è stata trattata con successo.
  5. Trattamento parodontale o terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi.
  6. Ha usato sigarette o altri prodotti del tabacco nell'ultimo anno.
  7. L'indice di massa corporea (BMI) è > 40.
  8. Ha usato regolarmente farmaci antinfiammatori non steroidei (come >= 325 mg di aspirina o ibuprofene) nelle ultime 3 settimane.
  9. Uso regolare di farmaci che indeboliscono il sistema immunitario (come corticosteroidi assunti per via orale o per iniezione e ciclosporina).
  10. Aver partecipato a un altro studio di ricerca clinica negli ultimi 30 giorni.
  11. Incinta o allattamento.
  12. Avere una condizione che riteniamo renderà la partecipazione allo studio non sicura o difficile per il paziente.
  13. Richiedi la premedicazione per gli esami dentistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A: Diabetico + SRP + SPT
Il primo gruppo, A, comprende i diabetici con malattia parodontale; riceveranno terapia standard, detartrasi e levigatura radicolare più terapia parodontale di supporto (SPT) clorexidina gluconato (Paroex®) collutorio + Soft-Picks.
Droga: Sciacqui orali con clorexidina gluconato
Paroex® è un preparato analcolico a base di clorexidina. I partecipanti devono utilizzare 15 ml mattina e sera per 3 mesi. Con l'uso di clorexidina, c'è il rischio di colorazione reversibile dei denti e la possibilità di qualche alterazione del gusto. C'è una maggiore probabilità di macchie nei fumatori, nei bevitori di caffè e in coloro che sono suscettibili alle macchie dei denti in generale. La pulizia dei denti anteriori viene fornita alla visita di 3 mesi e aiuta a ridurre eventuali macchie che possono verificarsi. Se c'è qualche alterazione del gusto, dovrebbe scomparire quando si interrompe l'uso di clorexidina.
Altri nomi:
  • Parex
Procedura: Detartrasi e levigatura radicolare
SRP è il trattamento standard della parodontite. Implica l'utilizzo di un ablatore per rimuovere la placca sottogengivale e altri detriti nello spazio tra i denti e le gengive.
Altri nomi:
  • SRP
Dispositivo: Scelte morbide
Soft Picks è un detergente per setole interdentali in gomma. I partecipanti devono utilizzare Soft Picks mattina e sera per tutti i 12 mesi dello studio. Possono causare sanguinamento delle gengive al primo utilizzo, ma l'emorragia dovrebbe diminuire e interrompersi man mano che si continua l'uso (man mano che le gengive guariscono). I Soft-Pick sono un prodotto di consumo facilmente reperibile venduto nei supermercati e nei drugstore.
Sperimentale: B: Non diabetico + SRP + SPT
Il secondo gruppo, B, comprende i non diabetici con malattia parodontale; riceveranno terapia standard, detartrasi e levigatura radicolare più terapia parodontale di supporto (SPT) clorexidina gluconato (Paroex®) collutorio + Soft-Picks.
Droga: Sciacqui orali con clorexidina gluconato
Paroex® è un preparato analcolico a base di clorexidina. I partecipanti devono utilizzare 15 ml mattina e sera per 3 mesi. Con l'uso di clorexidina, c'è il rischio di colorazione reversibile dei denti e la possibilità di qualche alterazione del gusto. C'è una maggiore probabilità di macchie nei fumatori, nei bevitori di caffè e in coloro che sono suscettibili alle macchie dei denti in generale. La pulizia dei denti anteriori viene fornita alla visita di 3 mesi e aiuta a ridurre eventuali macchie che possono verificarsi. Se c'è qualche alterazione del gusto, dovrebbe scomparire quando si interrompe l'uso di clorexidina.
Altri nomi:
  • Parex
Procedura: Detartrasi e levigatura radicolare
SRP è il trattamento standard della parodontite. Implica l'utilizzo di un ablatore per rimuovere la placca sottogengivale e altri detriti nello spazio tra i denti e le gengive.
Altri nomi:
  • SRP
Dispositivo: Scelte morbide
Soft Picks è un detergente per setole interdentali in gomma. I partecipanti devono utilizzare Soft Picks mattina e sera per tutti i 12 mesi dello studio. Possono causare sanguinamento delle gengive al primo utilizzo, ma l'emorragia dovrebbe diminuire e interrompersi man mano che si continua l'uso (man mano che le gengive guariscono). I Soft-Pick sono un prodotto di consumo facilmente reperibile venduto nei supermercati e nei drugstore.
Comparatore attivo: C: Diabetico + SRP
Il terzo gruppo, C, comprende i diabetici con malattia parodontale; riceveranno terapia standard, ridimensionamento e levigatura radicolare (SRP).
Procedura: Detartrasi e levigatura radicolare
SRP è il trattamento standard della parodontite. Implica l'utilizzo di un ablatore per rimuovere la placca sottogengivale e altri detriti nello spazio tra i denti e le gengive.
Altri nomi:
  • SRP
Comparatore attivo: D: Non diabetico + SRP
Il secondo gruppo, D, comprende i non diabetici con malattia parodontale; riceveranno terapia standard, ridimensionamento e levigatura radicolare (SRP).
Procedura: Detartrasi e levigatura radicolare
SRP è il trattamento standard della parodontite. Implica l'utilizzo di un ablatore per rimuovere la placca sottogengivale e altri detriti nello spazio tra i denti e le gengive.
Altri nomi:
  • SRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della profondità della tasca di sondaggio al post-SRP di 6 mesi completata al basale
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Il PD parodontale in millimetri viene misurato con una sonda parodontale UNC-15 su 6 siti per dente; lo stato del sito viene confrontato tra i punti temporali misurati
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della profondità della tasca di sondaggio al post-SRP di 3 mesi completata al basale
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Il PD parodontale in millimetri viene misurato con una sonda parodontale UNC-15 su 6 siti per dente; lo stato del sito viene confrontato tra i punti temporali misurati
Basale a 3 mesi
Cambiamenti nel livello di attaccamento clinico a 3, 6 mesi dopo il trattamento al basale
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
La distanza dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) al margine gengivale libero viene misurata con una sonda parodontale. I millimetri di recessione (perdita di attaccamento) sono registrati come numero negativo; quando il margine gengivale è al di sopra del CEJ, la misura (in millimetri) viene registrata come positiva.
Basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
Variazione della % di siti con profondità della tasca al sondaggio >= 4 mm di un partecipante a 3, 6 mesi post-SRP completato al basale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
L'analisi si basa sulle misure di ciascun partecipante. Il partecipante al posto del sito viene utilizzato come unire per braccio/gruppo. La misura, % siti con profondità della tasca di sondaggio >= 4 mm all'interno di ciascun partecipante, indica la porzione di tasca profonda in un partecipante. Il PD parodontale in millimetri viene misurato con una sonda parodontale UNC-15 su 6 siti per dente; La percentuale di siti con PD parodontale >= 4 mm all'interno di ciascun partecipante è stata confrontata tra i punti temporali misurati.
Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
Cambiamenti nell'indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) di un partecipante a 3, 6 mesi dopo il trattamento al basale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
L'analisi si basa sulle misure di ciascun partecipante. 0 è l'assenza di sanguinamento gengivale e 1 è la presenza di sanguinamento gengivale dopo il sondaggio e la misurazione della profondità della tasca. L'indice di sanguinamento al sondaggio è definito come la percentuale di siti con presenza di sanguinamento gengivale dopo il sondaggio per partecipante. Il valore dell'indice di sanguinamento al sondaggio varia da 0 a 100 per ciascun partecipante. L'indice di sanguinamento al sondaggio per partecipante viene confrontato tra i punti temporali misurati.
Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
Variazione dell'indice di placca di un partecipante a 3, 6 mesi dopo il trattamento al basale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
L'analisi si basa sulle misure di ciascun partecipante. La placca viene misurata visivamente su 6 siti per dente; 0 è l'assenza di qualsiasi targa. 1 è la presenza di targa. Per ogni partecipante vengono valutati 6 siti per dente. L'indice di placca (PI) di ciascun partecipante è definito come la percentuale di siti con placca. Il valore di PI varia da 0 a 100 per ciascun partecipante. Il PI di ciascun partecipante viene valutato e confrontato tra i punti temporali misurati.
Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
Variazione della profondità della tasca al sondaggio a 3, 6 mesi dopo il trattamento nei diabetici e nei non diabetici
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
La profondità di sondaggio (PD) o la profondità di sondaggio della tasca (PPD), misurata su sei superfici/dente, è la distanza in millimetri (mm) dal margine gengivale alla base della tasca gengivale
Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
Cambiamenti nel livello di attaccamento clinico a 3, 6 mesi dopo il trattamento al basale nei diabetici e nei non diabetici
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
La distanza dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) al margine gengivale libero viene misurata con una sonda parodontale. I millimetri di recessione (perdita di attaccamento) sono registrati come numero negativo; quando il margine gengivale è al di sopra del CEJ, la misura (in millimetri) viene registrata come positiva.
Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
Variazione della percentuale di siti con profondità della tasca al sondaggio >= 4 mm di un partecipante a 3, 6 mesi post-SRP completato al basale nei diabetici e nei non diabetici
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
L'analisi si basa sulla misura di ciascun partecipante. Il PD parodontale in millimetri viene misurato con una sonda parodontale UNC-15 su 6 siti per dente; La percentuale di siti con PD parodontale >= 4 mm per partecipante viene confrontata tra i punti temporali misurati.
Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
Variazioni dell'indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) di un partecipante a 3, 6 mesi dopo il trattamento al basale nei diabetici e nei non diabetici
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
L'analisi si basa sulle misure di ciascun partecipante. 0 è l'assenza di sanguinamento gengivale e 1 è la presenza di sanguinamento gengivale dopo il sondaggio e la misurazione della profondità della tasca. L'indice di sanguinamento al sondaggio è definito come la percentuale di siti con presenza di sanguinamento gengivale dopo il sondaggio per partecipante. Il valore dell'indice di sanguinamento al sondaggio varia da 0 a 100 per ciascun partecipante. L'indice di sanguinamento al sondaggio per partecipante viene confrontato tra i punti temporali misurati.
Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
Variazione dell'indice di placca di un partecipante a 3, 6 mesi dopo il trattamento al basale nei diabetici e nei non diabetici
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
L'analisi si basa sulle misure di ciascun partecipante. La placca viene misurata visivamente su 6 siti per dente; 0 è l'assenza di qualsiasi targa. 1 è la presenza di targa. Per ogni partecipante vengono valutati 6 siti per dente. L'indice di placca (PI) di ciascun partecipante è definito come la percentuale di siti con placca. Il valore di PI varia da 0 a 100 per ciascun partecipante. Il PI di ciascun partecipante viene valutato e confrontato tra i punti temporali misurati.
Dal basale a 3 mesi; Basale a 6 mesi
Cambiamenti nell'emoglobina A1c a 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
L'emoglobina in A1c (HbA1c) indica il livello medio di zucchero nel sangue nei 2 o 3 mesi precedenti. Il livello normale è inferiore al 5,7%; 5,7% -6,4% indica prediabete; superiore al 6,5% è indicativo di diabete.
Basale a 6 mesi
Variazioni della glicemia a digiuno a 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
La glicemia/glicemia a digiuno (FBS/FBG) viene testata con un campione di sangue prelevato dopo un digiuno notturno. Un livello di zucchero nel sangue a digiuno inferiore a 100 mg/dL è normale; un livello di zucchero nel sangue a digiuno da 100 a 125 mg/dL è considerato prediabete; un livello di 126 mg/dL (7 mmol/L) o superiore in due test separati, indica il diabete.
Basale a 6 mesi
Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità a 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
L'analisi del sangue della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) misura l'infiammazione corporea che indica un'infezione o una malattia infiammatoria cronica come la parodontite o il diabete. Può anche essere utilizzato per valutare il rischio di sviluppare malattia coronarica. Una lettura normale è inferiore a 10 milligrammi per litro (mg/L); un livello superiore a 10 mg/L è un segno di grave infezione, trauma o malattia cronica che richiede probabilmente ulteriori test per determinarne la causa
Basale a 6 mesi
Cambiamenti nell'emoglobina A1c a 6 mesi dopo il trattamento nei diabetici e nei non diabetici
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
L'emoglobina in A1c (HbA1c) indica il livello medio di zucchero nel sangue nei 2 o 3 mesi precedenti. Il livello normale è inferiore al 5,7%; 5,7% -6,4% indica prediabete; superiore al 6,5% è indicativo di diabete.
Basale a 6 mesi
Variazioni della glicemia a digiuno a 6 mesi dopo il trattamento nei diabetici e nei non diabetici
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
La glicemia/glicemia a digiuno (FBS/FBG) viene testata con un campione di sangue prelevato dopo un digiuno notturno. Un livello di zucchero nel sangue a digiuno inferiore a 100 mg/dL è normale; un livello di zucchero nel sangue a digiuno da 100 a 125 mg/dL è considerato prediabete; un livello di 126 mg/dL (7 mmol/L) o superiore in due test separati, indica il diabete.
Basale a 6 mesi
Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità a 6 mesi dopo il trattamento nei diabetici e nei non diabetici
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
L'analisi del sangue della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) misura l'infiammazione corporea che indica un'infezione o una malattia infiammatoria cronica come la parodontite o il diabete. Può anche essere utilizzato per valutare il rischio di sviluppare malattia coronarica. Una lettura normale è inferiore a 10 milligrammi per litro (mg/L); un livello superiore a 10 mg/L è un segno di grave infezione, trauma o malattia cronica che richiede probabilmente ulteriori test per determinarne la causa
Basale a 6 mesi
Indice di Shannon del microbioma della placca sottogengivale al basale e a 6 mesi
Lasso di tempo: Linea di base; 6 mesi
L'indice di Shannon rappresenta la diversità media delle specie in un sito su scala locale. L'indice di Shannon quantifica l'incertezza nella previsione dell'identità di specie di un individuo preso a caso dal set di dati. Il valore minimo è 0 e non esiste un valore massimo. Valori elevati significano diversità di specie elevate.
Linea di base; 6 mesi
Variazione della distanza dal piano sano in base al microbioma della placca sottogengivale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Analisi dei cambiamenti della comunità del microbioma utilizzando il piano sano (HP) come riferimento. Un piano sano è stato calcolato adattando un piano che minimizza la somma dei quadrati delle distanze dai campioni di HC al punto più vicino sul piano. È stata quindi calcolata la distanza di ciascun campione dall'HP. Valori più elevati di distanza da HP indicano cambiamenti della comunità del microbioma verso lo stato della malattia
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Collaboratori

Sunstar, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000962

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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