Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia periodontologicznego na pacjentów z cukrzycą (DMRCT)

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Robert Schifferle, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo

Wpływ leczenia periodontologicznego na pacjentów z cukrzycą: badanie pilotażowe

Przy źle kontrolowanej cukrzycy stan przyzębia często się pogarsza, a przy ciężkich stanach przyzębia często dochodzi do gorszej kontroli glikemii. Niewiele jest opublikowanych doniesień dotyczących skuteczności leczenia periodontologicznego u chorych na cukrzycę, a mniej obejmuje ocenę profili mikrobiologicznych jamy ustnej (mikrobiomu). Badacze zbadają ogólnoustrojowe zmiany stanu cukrzycy i wpływy mikrobiomu na odpowiedź kliniczną na leczenie periodontologiczne w randomizowanym badaniu klinicznym uczestników z cukrzycą i bez niej oraz z chorobą przyzębia. Zastosowane zostaną dwa różne zabiegi:

  1. Samo skalowanie i planowanie korzeni (SRP) lub
  2. SRP i wspomagająca terapia periodontologiczna (SPT), płukanie glukonianem chlorheksydyny (Paroex®) i gumowym środkiem do czyszczenia szczoteczek międzyzębowych (Soft-Picks) Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu samego SRP w porównaniu z SRP+SPT na stan kliniczny, mikrobiologiczny i immunologiczny uczestników. Lepsze zrozumienie wpływu terapii periodontologicznej na stan cukrzycowy może doprowadzić do opracowania nowych metod leczenia chorób przyzębia i cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy źle kontrolowanej cukrzycy choroba przyzębia pogarsza się, a przy ciężkich stanach przyzębia często dochodzi do gorszej kontroli glikemii. Z opublikowanych prac wynika, że ​​leczenie periodontologiczne prowadzi do obniżenia stężenia hemoglobiny A1c; jednak inne badania wykazują ograniczoną poprawę lub brak poprawy. Niektórzy pacjenci nie reagują dobrze na profesjonalne leczenie periodontologiczne, nawet bez cukrzycy, co może być związane ze słabą higieną jamy ustnej i/lub czynnikami gospodarza, w tym profilami mikrobiologicznymi. Niewiele jest opublikowanych prac oceniających skuteczność leczenia periodontologicznego u chorych na cukrzycę, a mniej dotyczy oceny mikrobiomu jamy ustnej. W randomizowanym badaniu klinicznym badacze zbadają ogólnoustrojowe zmiany stanu cukrzycy i wpływy mikrobiomu na odpowiedź kliniczną na leczenie periodontologiczne. Wykazano, że płukanie glukonianem chlorheksydyny prowadzi do znacznej poprawy klinicznej w porównaniu ze standardową terapią przyzębia, a środki do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych skuteczniej usuwają więcej płytki nazębnej (co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego dziąseł) niż samo szczotkowanie. Dlatego w tym badaniu zapewnione będzie standardowe leczenie periodontologiczne, skaling i planowanie korzeni (SRP) lub SRP plus wspomagająca terapia periodontologiczna (SPT), użycie glukonianu chlorheksydyny do płukania (Paroex®) i gumowego środka do czyszczenia włosia międzyzębowego (Soft -Picks), diabetykom i osobom bez cukrzycy z chorobami przyzębia w celu określenia różnic w odpowiedzi między grupami.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu samego SRP w porównaniu z SRP+SPT na stan kliniczny, mikrobiologiczny i immunologiczny osób z cukrzycą typu 2 i bez niej oraz z chorobami przyzębia. Lepsze zrozumienie, w jaki sposób leczenie przyzębia wpływa na stan cukrzycowy, może doprowadzić do opracowania nowych, ukierunkowanych terapii zarówno chorób przyzębia, jak i cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w stanie zrozumieć formularz świadomej zgody oraz chcieć i być w stanie go przeczytać i podpisać.
  2. Co najmniej 25 lat.
  3. Być w stanie zrozumieć i postępować zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi procedur badania.
  4. Co najmniej 14 zębów naturalnych, nie licząc trzecich zębów trzonowych („zębów mądrości”).
  5. Co najmniej 2 miejsca międzyzębowe z CAL >= 4 mm lub co najmniej 2 miejsca międzyzębowe z PD >= 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność aparatów ortodontycznych („zamków”).
  2. Nieprawidłowy stan warg, błony śluzowej jamy ustnej, języka lub dziąseł (z wyjątkiem chorób przyzębia). Jeśli podmiot ma opryszczkę, opryszczkę lub uraz w jamie ustnej, może powrócić po wygojeniu rany lub urazu.
  3. Ropień dziąsła spowodowany chorobą przyzębia lub widoczną makroskopową próchnicą
  4. Złamany korzeń zęba lub ropień zęba. Uczestnik może zostać dopuszczony do udziału w badaniu po pomyślnym wyleczeniu choroby.
  5. Leczenie periodontologiczne lub antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. Używał papierosów lub innych wyrobów tytoniowych w ciągu ostatniego roku.
  7. Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi > 40.
  8. Regularnie przyjmował niesteroidowe leki przeciwzapalne (takie jak >= 325 mg aspiryny lub ibuprofenu) w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  9. Regularne stosowanie leków osłabiających układ odpornościowy (takich jak kortykosteroidy przyjmowane doustnie lub w zastrzykach oraz cyklosporyna).
  10. Brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  11. Ciąża lub karmienie piersią.
  12. Mieć stan, który naszym zdaniem sprawi, że udział w badaniu będzie niebezpieczny lub utrudniony dla pacjenta.
  13. Wymagaj premedykacji do badań dentystycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odp.: cukrzyca + SRP + SPT
Pierwsza grupa, A, obejmuje diabetyków z chorobą przyzębia; otrzymają standardową terapię, skaling i wygładzanie korzeni oraz wspomagającą terapię periodontologiczną (SPT), płyn do płukania jamy ustnej z glukonianem chlorheksydyny (Paroex®) + miękkie wykałaczki.
Lek: Glukonian chlorheksydyny do płukania jamy ustnej
Paroex® to bezalkoholowy preparat z chlorheksydyną. Uczestnicy mają stosować 15 ml rano i wieczorem przez 3 miesiące. W przypadku stosowania chlorheksydyny istnieje ryzyko odwracalnego przebarwienia zębów i możliwości wystąpienia pewnych zmian w smaku. Istnieje zwiększone prawdopodobieństwo przebarwień u palaczy, osób pijących kawę i osób ogólnie podatnych na przebarwienia zębów. Czyszczenie przednich zębów odbywa się na wizycie w 3 miesiącu i pomaga zredukować ewentualne przebarwienia. Jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany w smaku, powinny one ustąpić po zaprzestaniu stosowania chlorheksydyny.
Inne nazwy:
  • Paroeks
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
SRP to standardowe leczenie zapalenia przyzębia. Polega na usunięciu kamienia nazębnego poddziąsłowego i innych zanieczyszczeń z przestrzeni międzyzębowych i dziąsłowych za pomocą skalera.
Inne nazwy:
  • SRP
Urządzenie: Miękkie typy
Soft Picks to gumowe szczoteczki do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych. Uczestnicy mają używać Soft Picks rano i wieczorem przez wszystkie 12 miesięcy badania. Mogą powodować pewne krwawienie dziąseł przy pierwszym użyciu, ale krwawienie powinno się zmniejszać i ustać w miarę dalszego używania (w miarę gojenia się dziąseł). Soft-Pick to łatwo dostępny produkt konsumpcyjny sprzedawany w supermarketach i drogeriach.
Eksperymentalny: B: bez cukrzycy + SRP + SPT
Druga grupa, B, obejmuje osoby bez cukrzycy z chorobami przyzębia; otrzymają standardową terapię, skaling i wygładzanie korzeni oraz wspomagającą terapię periodontologiczną (SPT), płyn do płukania jamy ustnej z glukonianem chlorheksydyny (Paroex®) + miękkie wykałaczki.
Lek: Glukonian chlorheksydyny do płukania jamy ustnej
Paroex® to bezalkoholowy preparat z chlorheksydyną. Uczestnicy mają stosować 15 ml rano i wieczorem przez 3 miesiące. W przypadku stosowania chlorheksydyny istnieje ryzyko odwracalnego przebarwienia zębów i możliwości wystąpienia pewnych zmian w smaku. Istnieje zwiększone prawdopodobieństwo przebarwień u palaczy, osób pijących kawę i osób ogólnie podatnych na przebarwienia zębów. Czyszczenie przednich zębów odbywa się na wizycie w 3 miesiącu i pomaga zredukować ewentualne przebarwienia. Jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany w smaku, powinny one ustąpić po zaprzestaniu stosowania chlorheksydyny.
Inne nazwy:
  • Paroeks
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
SRP to standardowe leczenie zapalenia przyzębia. Polega na usunięciu kamienia nazębnego poddziąsłowego i innych zanieczyszczeń z przestrzeni międzyzębowych i dziąsłowych za pomocą skalera.
Inne nazwy:
  • SRP
Urządzenie: Miękkie typy
Soft Picks to gumowe szczoteczki do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych. Uczestnicy mają używać Soft Picks rano i wieczorem przez wszystkie 12 miesięcy badania. Mogą powodować pewne krwawienie dziąseł przy pierwszym użyciu, ale krwawienie powinno się zmniejszać i ustać w miarę dalszego używania (w miarę gojenia się dziąseł). Soft-Pick to łatwo dostępny produkt konsumpcyjny sprzedawany w supermarketach i drogeriach.
Aktywny komparator: C: cukrzyca + SRP
Trzecia grupa, C, obejmuje diabetyków z chorobami przyzębia; otrzymają standardową terapię, skaling i root planing (SRP).
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
SRP to standardowe leczenie zapalenia przyzębia. Polega na usunięciu kamienia nazębnego poddziąsłowego i innych zanieczyszczeń z przestrzeni międzyzębowych i dziąsłowych za pomocą skalera.
Inne nazwy:
  • SRP
Aktywny komparator: D: bez cukrzycy + SRP
Druga grupa, D, obejmuje osoby bez cukrzycy z chorobami przyzębia; otrzymają standardową terapię, skaling i root planing (SRP).
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
SRP to standardowe leczenie zapalenia przyzębia. Polega na usunięciu kamienia nazębnego poddziąsłowego i innych zanieczyszczeń z przestrzeni międzyzębowych i dziąsłowych za pomocą skalera.
Inne nazwy:
  • SRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszonek sondujących po 6 miesiącach od SRP zakończona na linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
PD przyzębia w milimetrach mierzy się sondą periodontologiczną UNC-15 w 6 miejscach na ząb; stan miejsca jest porównywany między zmierzonymi punktami czasowymi
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszonek sondujących po 3 miesiącach od SRP zakończona na linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
PD przyzębia w milimetrach mierzy się sondą periodontologiczną UNC-15 w 6 miejscach na ząb; stan miejsca jest porównywany między zmierzonymi punktami czasowymi
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiany poziomu przywiązania klinicznego po 3, 6 miesiącach od leczenia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy; Linia bazowa do 6 miesięcy
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do wolnego brzegu dziąsła mierzy się sondą periodontologiczną. Milimetry recesji (utrata przywiązania) są rejestrowane jako liczba ujemna; gdy brzeg dziąsła znajduje się powyżej CEJ, pomiar (w milimetrach) jest zapisywany jako dodatni.
Linia bazowa do 3 miesięcy; Linia bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w % miejsc z głębokością kieszonki sondującej >= 4 mm u uczestnika po 3, 6 miesiącach od zakończenia SRP na linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Analiza opiera się na pomiarach każdego uczestnika. Uczestnik zamiast miejsca jest używany jako jedność dla ramienia/grupy. Miara, % miejsc z głębokością kieszonek sondujących >= 4 mm u każdego uczestnika, wskazuje część głębokiej kieszonki u uczestnika. PD przyzębia w milimetrach mierzy się sondą periodontologiczną UNC-15 w 6 miejscach na ząb; Odsetek miejsc z PD przyzębia >= 4 mm u każdego uczestnika porównano między zmierzonymi punktami czasowymi.
Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiany we wskaźniku krwawienia podczas sondowania (BOP) uczestnika po 3, 6 miesiącach od leczenia na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Analiza opiera się na pomiarach każdego uczestnika. 0 to brak krwawienia dziąseł, a 1 to obecność krwawienia dziąseł po sondowaniu i pomiarze głębokości kieszonek. Wskaźnik krwawienia podczas sondowania jest zdefiniowany jako odsetek miejsc z obecnością krwawienia dziąseł po sondowaniu na uczestnika. Wartość wskaźnika krwawienia przy sondowaniu waha się od 0 do 100 dla każdego uczestnika. Wskaźnik krwawienia podczas sondowania na uczestnika jest porównywany między zmierzonymi punktami czasowymi.
Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej uczestnika po 3, 6 miesiącach od leczenia na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Analiza opiera się na pomiarach każdego uczestnika. Płytkę nazębną mierzono wzrokowo w 6 miejscach na ząb; 0 oznacza brak jakiejkolwiek blaszki. 1 to obecność płytki nazębnej. Dla każdego uczestnika ocenia się 6 miejsc na ząb. Wskaźnik płytki nazębnej (PI) każdego uczestnika jest zdefiniowany jako odsetek miejsc z płytką nazębną. Wartość PI waha się od 0 do 100 dla każdego uczestnika. PI każdego uczestnika jest oceniany i porównywany między zmierzonymi punktami czasowymi.
Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana głębokości kieszonek sondujących po 3, 6 miesiącach od leczenia u diabetyków i osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Głębokość sondowania (PD) lub głębokość kieszeni sondującej (PPD), mierzona na sześciu powierzchniach na ząb, to odległość w milimetrach (mm) od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki dziąsłowej
Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiany poziomu przywiązania klinicznego po 3, 6 miesiącach od leczenia na początku badania u diabetyków i osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do wolnego brzegu dziąsła mierzy się sondą periodontologiczną. Milimetry recesji (utrata przywiązania) są rejestrowane jako liczba ujemna; gdy brzeg dziąsła znajduje się powyżej CEJ, pomiar (w milimetrach) jest zapisywany jako dodatni.
Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w % miejsc z głębokością kieszonki sondującej >= 4 mm u uczestnika po 3, 6 miesiącach od zakończenia SRP na początku badania u diabetyków i osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Analiza opiera się na pomiarze każdego uczestnika. PD przyzębia w milimetrach mierzy się sondą periodontologiczną UNC-15 w 6 miejscach na ząb; Odsetek miejsc z PD przyzębia >= 4 mm na uczestnika jest porównywany między zmierzonymi punktami czasowymi.
Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiany we wskaźniku krwawienia podczas sondowania (BOP) uczestnika po 3, 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia u diabetyków i osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Analiza opiera się na pomiarach każdego uczestnika. 0 to brak krwawienia dziąseł, a 1 to obecność krwawienia dziąseł po sondowaniu i pomiarze głębokości kieszonek. Wskaźnik krwawienia podczas sondowania jest zdefiniowany jako odsetek miejsc z obecnością krwawienia dziąseł po sondowaniu na uczestnika. Wartość wskaźnika krwawienia przy sondowaniu waha się od 0 do 100 dla każdego uczestnika. Wskaźnik krwawienia podczas sondowania na uczestnika jest porównywany między zmierzonymi punktami czasowymi.
Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej uczestnika po 3, 6 miesiącach od leczenia na początku badania u diabetyków i osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Analiza opiera się na pomiarach każdego uczestnika. Płytkę nazębną mierzono wzrokowo w 6 miejscach na ząb; 0 oznacza brak jakiejkolwiek blaszki. 1 to obecność płytki nazębnej. Dla każdego uczestnika ocenia się 6 miejsc na ząb. Wskaźnik płytki nazębnej (PI) każdego uczestnika jest zdefiniowany jako odsetek miejsc z płytką nazębną. Wartość PI waha się od 0 do 100 dla każdego uczestnika. PI każdego uczestnika jest oceniany i porównywany między zmierzonymi punktami czasowymi.
Wartość bazowa do 3 miesięcy; Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiany w hemoglobinie A1c po 6 miesiącach od leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Hemoglobina w A1c (HbA1c) określa średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2 do 3 miesięcy. Normalny poziom jest poniżej 5,7%; 5,7%-6,4% wskazuje na stan przedcukrzycowy; więcej niż 6,5% wskazuje na cukrzycę.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo po 6 miesiącach od leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Poziom cukru/glukozy we krwi na czczo (FBS/FBG) jest badany za pomocą próbki krwi pobranej po całonocnym poście. Poziom cukru we krwi na czczo poniżej 100 mg/dL jest normalny; poziom cukru we krwi na czczo od 100 do 125 mg/dL jest uważany za stan przedcukrzycowy; poziom 126 mg/dL (7 mmol/L) lub wyższy w dwóch oddzielnych testach wskazuje na cukrzycę.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości po 6 miesiącach od leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Test krwi na białko C-reaktywne (hs-CRP) o wysokiej czułości mierzy stan zapalny organizmu wskazujący na infekcję lub przewlekłą chorobę zapalną, taką jak zapalenie przyzębia lub cukrzyca. Może być również wykorzystany do oceny ryzyka rozwoju choroby wieńcowej. Normalny odczyt to mniej niż 10 miligramów na litr (mg/L); poziom większy niż 10 mg/L jest oznaką poważnej infekcji, urazu lub choroby przewlekłej, która prawdopodobnie wymaga dalszych badań w celu ustalenia przyczyny
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiany w hemoglobinie A1c po 6 miesiącach od leczenia u diabetyków i osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Hemoglobina w A1c (HbA1c) określa średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2 do 3 miesięcy. Normalny poziom jest poniżej 5,7%; 5,7%-6,4% wskazuje na stan przedcukrzycowy; więcej niż 6,5% wskazuje na cukrzycę.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo po 6 miesiącach od leczenia u diabetyków i osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Poziom cukru/glukozy we krwi na czczo (FBS/FBG) jest badany za pomocą próbki krwi pobranej po całonocnym poście. Poziom cukru we krwi na czczo poniżej 100 mg/dL jest normalny; poziom cukru we krwi na czczo od 100 do 125 mg/dL jest uważany za stan przedcukrzycowy; poziom 126 mg/dL (7 mmol/L) lub wyższy w dwóch oddzielnych testach wskazuje na cukrzycę.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości po 6 miesiącach od leczenia u diabetyków i osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Test krwi na białko C-reaktywne (hs-CRP) o wysokiej czułości mierzy stan zapalny organizmu wskazujący na infekcję lub przewlekłą chorobę zapalną, taką jak zapalenie przyzębia lub cukrzyca. Może być również wykorzystany do oceny ryzyka rozwoju choroby wieńcowej. Normalny odczyt to mniej niż 10 miligramów na litr (mg/L); poziom większy niż 10 mg/L jest oznaką poważnej infekcji, urazu lub choroby przewlekłej, która prawdopodobnie wymaga dalszych badań w celu ustalenia przyczyny
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Indeks Shannona mikrobiomu płytki poddziąsłowej na początku badania i po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6 miesięcy
Indeks Shannona reprezentuje średnią różnorodność gatunkową na stanowisku w skali lokalnej. Indeks Shannona określa ilościowo niepewność w przewidywaniu tożsamości gatunkowej osobnika, który jest pobierany losowo ze zbioru danych. Wartość minimalna to 0 i nie ma wartości maksymalnej. Wysokie wartości oznaczają dużą różnorodność gatunkową.
Linia bazowa; 6 miesięcy
Zmiana odległości do zdrowej płaszczyzny na podstawie mikrobiomu płytki poddziąsłowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
Analiza zmian społeczności mikrobiomu przy użyciu zdrowej płaszczyzny (HP) jako odniesienia. Zdrową płaszczyznę obliczono przez dopasowanie płaszczyzny, która minimalizuje sumę kwadratów odległości od próbek HC do najbliższego punktu na płaszczyźnie. Następnie obliczono odległość każdej próbki do HP. Wyższe wartości odległości do HP oznaczają zmiany społeczności mikrobiomu w kierunku stanu chorobowego
Linia bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Współpracownicy

Sunstar, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000962

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Glukonian chlorheksydyny do płukania jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj