Влияние периодонтальной терапии на пациентов с диабетом (DMRCT)
30 января 2023 г. обновлено: Robert Schifferle, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo
Влияние периодонтальной терапии на пациентов с диабетом: пилотное исследование
При плохо контролируемом диабете состояние пародонта часто ухудшается, а при тяжелых заболеваниях пародонта часто ухудшается гликемический контроль. Существует несколько опубликованных отчетов, посвященных изучению эффективности пародонтальной терапии у диабетиков, и еще меньше отчетов, включающих оценку микробного профиля полости рта (микробиома). Исследователи изучат системные изменения в статусе диабета и влияние микробиома на клинический ответ на пародонтальную терапию в рандомизированном клиническом исследовании участников с диабетом и без него и с заболеванием пародонта. Будут использоваться два разных лечения:
- Только масштабирование и корневое планирование (SRP) или
- SRP и поддерживающая пародонтальная терапия (SPT), использование ополаскивателя хлоргексидина глюконата (Paroex®) и резинового очистителя межзубных промежутков (Soft-Picks). клинический, микробиологический и иммунологический статус участников. Более четкое понимание того, как пародонтальная терапия влияет на статус диабета, может привести к разработке новых методов лечения заболеваний пародонта и диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
При плохо контролируемом диабете заболевание пародонта ухудшается, а при тяжелых заболеваниях пародонта часто ухудшается гликемический контроль. В опубликованных работах сделан вывод о том, что лечение пародонта приводит к снижению уровня гемоглобина A1c; однако другие исследования показывают ограниченное улучшение или его отсутствие. Некоторые пациенты плохо реагируют на профессиональную пародонтальную терапию даже без диабета, что может быть связано с плохой гигиеной полости рта и/или факторами хозяина, включая микробный профиль. Существует несколько опубликованных работ, посвященных изучению эффективности пародонтальной терапии у диабетиков, и еще меньше статей, включающих оценку микробиома полости рта. Исследователи изучат системные изменения диабетического статуса и влияние микробиома на клиническую реакцию на пародонтальную терапию в ходе рандомизированного клинического исследования. Было показано, что ополаскивание хлоргексидина глюконатом приводит к значительному клиническому улучшению по сравнению со стандартной пародонтальной терапией, а средства для очистки межзубных промежутков эффективно удаляют больше зубного налета (что приводит к уменьшению воспаления десен), чем только чистка зубов щеткой. Таким образом, в этом исследовании стандартная пародонтальная терапия, удаление зубного камня и планирование корня (SRP) будут проводиться отдельно или SRP плюс поддерживающая пародонтальная терапия (SPT), использование ополаскивателя хлоргексидина глюконата (Paroex®) и резинового очистителя межзубных щетинок (Soft -Picks), диабетикам и недиабетикам с заболеваниями пародонта, чтобы определить различия в реакции между группами.
Основная цель этого исследования - оценить влияние только SRP по сравнению с SRP + SPT на клинический, микробиологический и иммунологический статус субъектов с диабетом 2 типа и без него, а также с заболеваниями пародонта. Более четкое понимание того, как пародонтальная терапия влияет на статус диабета, может привести к разработке новых таргетных методов лечения как заболеваний пародонта, так и диабета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Уметь понимать форму информированного согласия, быть готовым и способным прочитать и подписать ее.
- Возраст не менее 25 лет.
- Уметь понимать и следовать указаниям по процедурам обучения.
- Не менее 14 естественных зубов, не считая третьих моляров («зубов мудрости»).
- Не менее 2 интерпроксимальных участков с CAL >= 4 мм или не менее 2 интерпроксимальных участков с PD >= 5 мм.
Критерий исключения:
- Наличие ортодонтических аппаратов («брекетов»).
- Аномальное состояние губ, слизистой оболочки рта, языка или десен (за исключением заболеваний пародонта). Если у субъекта герпес, стоматит или рана во рту, он может вернуться после того, как болячка или травма заживут.
- Абсцесс десны, вызванный заболеванием пародонта, или видимым выраженным кариесом
- Сломанный корень зуба или абсцесс зуба. Субъекту может быть разрешено участвовать в исследовании после успешного лечения состояния.
- Лечение пародонта или антибактериальная терапия в течение последних 6 месяцев.
- Употребляли сигареты или другие табачные изделия в прошлом году.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40.
- Регулярно принимали нестероидные противовоспалительные препараты (например, >= 325 мг аспирина или ибупрофена) в течение последних 3 недель.
- Регулярное употребление препаратов, ослабляющих иммунную систему (таких как кортикостероиды, принимаемые перорально или инъекционно, и циклоспорин).
- Участвовали в другом клиническом исследовании за последние 30 дней.
- Беременные или кормящие грудью.
- Наличие состояния, которое, по нашему мнению, сделает участие в исследовании небезопасным или затруднительным для пациента.
- Необходима премедикация перед стоматологическим осмотром.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A: Диабетический + SRP + SPT
В первую группу А входят диабетики с заболеваниями пародонта; они получат стандартную терапию, удаление зубного камня и полировку корней, а также поддерживающую пародонтальную терапию (SPT) хлоргексидин глюконат (Paroex®), ополаскиватель для рта + Soft-Picks.
|
Paroex® представляет собой безалкогольный препарат хлоргексидина.
Участники должны использовать 15 мл утром и вечером в течение 3 месяцев.
При использовании хлоргексидина существует риск обратимого окрашивания зубов и возможность некоторого изменения вкуса.
Существует повышенная вероятность окрашивания у курильщиков, любителей кофе и у тех, кто в целом предрасположен к окрашиванию зубов.
Очистка передних зубов проводится при посещении через 3 месяца и помогает уменьшить любое окрашивание, которое может возникнуть.
Если есть какое-либо изменение вкуса, оно должно исчезнуть после прекращения приема хлоргексидина.
Другие имена:
SRP является стандартным лечением пародонтита.
Он включает в себя использование скейлера для удаления поддесневого налета и другого мусора в пространстве между зубами и деснами.
Другие имена:
Soft Picks — это резиновый ершик для очистки межзубных промежутков.
Участники должны использовать Soft Picks утром и вечером в течение всех 12 месяцев исследования.
Они могут вызвать кровоточивость десен при первом использовании, но кровотечение должно уменьшиться и прекратиться по мере продолжения использования (по мере заживления десен).
Soft-Picks — это легкодоступный потребительский товар, продаваемый в супермаркетах и аптеках.
|
|
Экспериментальный: B: Недиабетические + SRP + SPT
Вторая группа, В, включает недиабетиков с заболеваниями пародонта; они получат стандартную терапию, удаление зубного камня и полировку корней, а также поддерживающую пародонтальную терапию (SPT) хлоргексидин глюконат (Paroex®), ополаскиватель для рта + Soft-Picks.
|
Paroex® представляет собой безалкогольный препарат хлоргексидина.
Участники должны использовать 15 мл утром и вечером в течение 3 месяцев.
При использовании хлоргексидина существует риск обратимого окрашивания зубов и возможность некоторого изменения вкуса.
Существует повышенная вероятность окрашивания у курильщиков, любителей кофе и у тех, кто в целом предрасположен к окрашиванию зубов.
Очистка передних зубов проводится при посещении через 3 месяца и помогает уменьшить любое окрашивание, которое может возникнуть.
Если есть какое-либо изменение вкуса, оно должно исчезнуть после прекращения приема хлоргексидина.
Другие имена:
SRP является стандартным лечением пародонтита.
Он включает в себя использование скейлера для удаления поддесневого налета и другого мусора в пространстве между зубами и деснами.
Другие имена:
Soft Picks — это резиновый ершик для очистки межзубных промежутков.
Участники должны использовать Soft Picks утром и вечером в течение всех 12 месяцев исследования.
Они могут вызвать кровоточивость десен при первом использовании, но кровотечение должно уменьшиться и прекратиться по мере продолжения использования (по мере заживления десен).
Soft-Picks — это легкодоступный потребительский товар, продаваемый в супермаркетах и аптеках.
|
|
Активный компаратор: C: Диабетический + SRP
В третью группу С входят диабетики с заболеваниями пародонта; они получат стандартную терапию, масштабирование и полировку корней (SRP).
|
SRP является стандартным лечением пародонтита.
Он включает в себя использование скейлера для удаления поддесневого налета и другого мусора в пространстве между зубами и деснами.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: D: Недиабетические + SRP
Вторая группа, D, включает недиабетиков с заболеваниями пародонта; они получат стандартную терапию, масштабирование и полировку корней (SRP).
|
SRP является стандартным лечением пародонтита.
Он включает в себя использование скейлера для удаления поддесневого налета и другого мусора в пространстве между зубами и деснами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины кармана при зондировании через 6 месяцев после завершения SRP на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Пародонтальный PD в миллиметрах измеряется пародонтальным зондом UNC-15 на 6 участках на зуб; статус сайта сравнивается между измеренными временными точками
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины кармана при зондировании через 3 месяца после завершения SRP на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Пародонтальный PD в миллиметрах измеряется пародонтальным зондом UNC-15 на 6 участках на зуб; статус сайта сравнивается между измеренными временными точками
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменения уровня клинической привязанности через 3 и 6 месяцев после лечения на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев; Базовый уровень до 6 месяцев
|
Расстояние от цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) до свободного края десны измеряют пародонтальным зондом.
Миллиметры рецессии (потеря прикрепления) записываются как отрицательное число; когда край десны находится выше CEJ, измерение (в миллиметрах) записывается как положительное.
|
Базовый уровень до 3 месяцев; Базовый уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение в % участков с глубиной кармана для зондирования >= 4 мм у участника через 3, 6 месяцев после завершения SRP на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
Анализ основан на показателях каждого участника.
Участник вместо сайта используется как объединение для руки/группы.
Показатель, % участков с глубиной кармана при зондировании >= 4 мм у каждого участника, указывает на часть глубокого кармана у участника.
Пародонтальный PD в миллиметрах измеряется пародонтальным зондом UNC-15 на 6 участках на зуб; Процент участков с пародонтальным PD >= 4 мм у каждого участника сравнивался между измеренными временными точками.
|
Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения индекса кровотечения при зондировании (BOP) участника через 3, 6 месяцев после лечения на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
Анализ основан на показателях каждого участника.
0 — отсутствие кровоточивости десен, 1 — наличие кровоточивости десен после зондирования и измерения глубины кармана.
Индекс кровоточивости при зондировании определяется как процент участков с кровоточивостью десен после зондирования на одного участника.
Величина кровотечения по индексу зондирования колеблется от 0 до 100 для каждого участника.
Кровотечение по индексу зондирования на участника сравнивается между измеренными временными точками.
|
Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение индекса зубного налета у участника через 3 и 6 месяцев после лечения на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
Анализ основан на показателях каждого участника.
Зубной налет визуально измеряется на 6 участках на зуб; 0 - отсутствие какого-либо налета.
1 – наличие налета.
Для каждого участника оцениваются 6 участков на зуб.
Индекс зубного налета (PI) каждого участника определяется как процент участков с зубным налетом.
Значение PI варьируется от 0 до 100 для каждого участника.
PI каждого участника оценивается и сравнивается между измеренными временными точками.
|
Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение глубины кармана при зондировании через 3 и 6 месяцев после лечения у диабетиков и людей без диабета
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
Глубина зондирования (PD) или глубина зондирующего кармана (PPD), измеренная на шести поверхностях/зуб, представляет собой расстояние в миллиметрах (мм) от десневого края до основания десневого кармана.
|
Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения уровня клинической привязанности через 3 и 6 месяцев после лечения на исходном уровне у диабетиков и людей без диабета
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
Расстояние от цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) до свободного края десны измеряют пародонтальным зондом.
Миллиметры рецессии (потеря прикрепления) записываются как отрицательное число; когда край десны находится выше CEJ, измерение (в миллиметрах) записывается как положительное.
|
Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение в % участков с зондируемой глубиной кармана >= 4 мм участника через 3, 6 месяцев после SRP, завершенного на исходном уровне, у диабетиков и людей без диабета
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
Анализ основан на оценке каждого участника.
Пародонтальный PD в миллиметрах измеряется пародонтальным зондом UNC-15 на 6 участках на зуб; Процент участков с пародонтальным PD >= 4 мм на участника сравнивается между измеренными временными точками.
|
Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения индекса кровотечения при зондировании (BOP) участника через 3, 6 месяцев после лечения на исходном уровне у диабетиков и людей без диабета
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
Анализ основан на показателях каждого участника.
0 — отсутствие кровоточивости десен, 1 — наличие кровоточивости десен после зондирования и измерения глубины кармана.
Индекс кровоточивости при зондировании определяется как процент участков с кровоточивостью десен после зондирования на одного участника.
Величина кровотечения по индексу зондирования колеблется от 0 до 100 для каждого участника.
Кровотечение по индексу зондирования на участника сравнивается между измеренными временными точками.
|
Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение индекса зубного налета у участника через 3 и 6 месяцев после лечения на исходном уровне у диабетиков и людей без диабета
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
Анализ основан на показателях каждого участника.
Зубной налет визуально измеряется на 6 участках на зуб; 0 - отсутствие какого-либо налета.
1 – наличие налета.
Для каждого участника оцениваются 6 участков на зуб.
Индекс зубного налета (PI) каждого участника определяется как процент участков с зубным налетом.
Значение PI варьируется от 0 до 100 для каждого участника.
PI каждого участника оценивается и сравнивается между измеренными временными точками.
|
Исходный уровень до 3 месяцев; Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения гемоглобина A1c через 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Гемоглобин в A1c (HbA1c) показывает средний уровень сахара в крови за предыдущие 2-3 месяца.
Нормальный уровень ниже 5,7%; 5,7%-6,4% указывают на предиабет; более 6,5% свидетельствует о диабете.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения уровня глюкозы в крови натощак через 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Уровень сахара/глюкозы в крови натощак (FBS/FBG) исследуется с помощью образца крови, взятого после ночного голодания.
Уровень сахара в крови натощак менее 100 мг/дл является нормальным; уровень сахара в крови натощак от 100 до 125 мг/дл считается преддиабетом; уровень 126 мг/дл (7 ммоль/л) или выше в двух отдельных тестах указывает на диабет.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение высокочувствительного С-реактивного белка через 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Высокочувствительный анализ крови на С-реактивный белок (hs-CRP) измеряет воспаление в организме, указывающее на инфекцию или хроническое воспалительное заболевание, такое как периодонтит или диабет.
Его также можно использовать для оценки риска развития ишемической болезни сердца.
Нормальное значение составляет менее 10 миллиграммов на литр (мг/л); уровень выше 10 мг/л является признаком серьезной инфекции, травмы или хронического заболевания, которое, вероятно, требует дальнейшего тестирования для определения причины
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения гемоглобина A1c через 6 месяцев после лечения у диабетиков и людей без диабета
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Гемоглобин в A1c (HbA1c) показывает средний уровень сахара в крови за предыдущие 2-3 месяца.
Нормальный уровень ниже 5,7%; 5,7%-6,4% указывают на предиабет; более 6,5% свидетельствует о диабете.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения уровня глюкозы в крови натощак через 6 месяцев после лечения у больных сахарным диабетом и без него
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Уровень сахара/глюкозы в крови натощак (FBS/FBG) исследуется с помощью образца крови, взятого после ночного голодания.
Уровень сахара в крови натощак менее 100 мг/дл является нормальным; уровень сахара в крови натощак от 100 до 125 мг/дл считается преддиабетом; уровень 126 мг/дл (7 ммоль/л) или выше в двух отдельных тестах указывает на диабет.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение высокочувствительного С-реактивного белка через 6 месяцев после лечения у диабетиков и людей без диабета
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Высокочувствительный анализ крови на С-реактивный белок (hs-CRP) измеряет воспаление в организме, указывающее на инфекцию или хроническое воспалительное заболевание, такое как периодонтит или диабет.
Его также можно использовать для оценки риска развития ишемической болезни сердца.
Нормальное значение составляет менее 10 миллиграммов на литр (мг/л); уровень выше 10 мг/л является признаком серьезной инфекции, травмы или хронического заболевания, которое, вероятно, требует дальнейшего тестирования для определения причины
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Индекс Шеннона микробиома поддесневого зубного налета на исходном уровне и через 6 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 месяцев
|
Индекс Шеннона представляет собой среднее видовое разнообразие на участке в локальном масштабе.
Индекс Шеннона количественно определяет неопределенность в предсказании видовой идентичности особи, взятой случайным образом из набора данных.
Минимальное значение равно 0, а максимальное значение отсутствует.
Высокие значения означают высокое видовое разнообразие.
|
Базовый уровень; 6 месяцев
|
|
Изменение расстояния до здоровой плоскости на основе микробиома поддесневого зубного налета через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Анализ изменений сообщества микробиома с использованием здоровой плоскости (HP) в качестве эталона.
Здоровая плоскость была рассчитана путем подгонки плоскости, которая минимизирует сумму квадратов расстояний от образцов HC до ближайшей точки на плоскости.
Затем рассчитывали расстояние от каждого образца до HP.
Более высокие значения расстояния до HP означают изменения сообщества микробиома в сторону статуса болезни.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nelson RG, Shlossman M, Budding LM, Pettitt DJ, Saad MF, Genco RJ, Knowler WC. Periodontal disease and NIDDM in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Aug;13(8):836-40. doi: 10.2337/diacare.13.8.836.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Non-insulin dependent diabetes mellitus and alveolar bone loss progression over 2 years. J Periodontol. 1998 Jan;69(1):76-83. doi: 10.1902/jop.1998.69.1.76.
- Arora N, Papapanou PN, Rosenbaum M, Jacobs DR Jr, Desvarieux M, Demmer RT. Periodontal infection, impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Continuous National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):643-52. doi: 10.1111/jcpe.12258. Epub 2014 May 25.
- Engebretson S, Kocher T. Evidence that periodontal treatment improves diabetes outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S153-69. doi: 10.1902/jop.2013.1340017.
- Sgolastra F, Severino M, Pietropaoli D, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of periodontal treatment to improve metabolic control in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Periodontol. 2013 Jul;84(7):958-73. doi: 10.1902/jop.2012.120377. Epub 2012 Oct 29.
- Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY. The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. doi: 10.1001/jama.2013.282431.
- Borgnakke WS, Chapple IL, Genco RJ, Armitage G, Bartold PM, D'Aiuto F, Eke PI, Giannobile WV, Kocher T, Kornman KS, Lang NP, Madianos PN, Murakami S, Nishimura F, Offenbacher S, Preshaw PM, Rahman AU, Sanz M, Slots J, Tonetti MS, Van Dyke TE. The multi-center randomized controlled trial (RCT) published by the journal of the American Medical Association (JAMA) on the effect of periodontal therapy on glycated hemoglobin (HbA1c) has fundamental problems. J Evid Based Dent Pract. 2014 Sep;14(3):127-32. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.04.017. Epub 2014 May 21.
- Colombo AP, Boches SK, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst F, Paster BJ. Comparisons of subgingival microbial profiles of refractory periodontitis, severe periodontitis, and periodontal health using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1421-32. doi: 10.1902/jop.2009.090185.
- Colombo AP, Bennet S, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst FE, Paster BJ. Impact of periodontal therapy on the subgingival microbiota of severe periodontitis: comparison between good responders and individuals with refractory periodontitis using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1279-87. doi: 10.1902/jop.2012.110566. Epub 2012 Feb 10.
- Kirst ME, Li EC, Alfant B, Chi YY, Walker C, Magnusson I, Wang GP. Dysbiosis and alterations in predicted functions of the subgingival microbiome in chronic periodontitis. Appl Environ Microbiol. 2015 Jan;81(2):783-93. doi: 10.1128/AEM.02712-14. Epub 2014 Nov 14.
- Wang J, Qi J, Zhao H, He S, Zhang Y, Wei S, Zhao F. Metagenomic sequencing reveals microbiota and its functional potential associated with periodontal disease. Sci Rep. 2013;3:1843. doi: 10.1038/srep01843.
- Perez-Chaparro PJ, Goncalves C, Figueiredo LC, Faveri M, Lobao E, Tamashiro N, Duarte P, Feres M. Newly identified pathogens associated with periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2014 Sep;93(9):846-58. doi: 10.1177/0022034514542468. Epub 2014 Jul 29.
- Beiswanger BB, Mallat ME, Jackson RD, Mau MS, Farah CF, Bosma ML, Bollmer BW, Hancock EB. Clinical effects of a 0.12% chlorhexidine rinse as an adjunct to scaling and root planing. J Clin Dent. 1992;3(2):33-8.
- Faveri M, Gursky LC, Feres M, Shibli JA, Salvador SL, de Figueiredo LC. Scaling and root planing and chlorhexidine mouthrinses in the treatment of chronic periodontitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2006 Nov;33(11):819-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00994.x. Epub 2006 Sep 11.
- Abouassi T, Woelber JP, Holst K, Stampf S, Doerfer CE, Hellwig E, Ratka-Kruger P. Clinical efficacy and patients' acceptance of a rubber interdental bristle. A randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2014 Sep;18(7):1873-80. doi: 10.1007/s00784-013-1164-3. Epub 2014 Jan 10.
- Santos VR, Lima JA, Miranda TS, Goncalves TE, Figueiredo LC, Faveri M, Duarte PM. Full-mouth disinfection as a therapeutic protocol for type-2 diabetic subjects with chronic periodontitis: twelve-month clinical outcomes: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):155-62. doi: 10.1111/jcpe.12040.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Пародонтит
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Дерматологические агенты
- Дезинфицирующие средства
- Хлоргексидин
- Хлоргексидина глюконат
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000962
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .