당뇨병 환자에 대한 치주 치료의 영향 (DMRCT)
2023년 1월 30일 업데이트: Robert Schifferle, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo
당뇨병 환자에 대한 치주 치료의 영향: 파일럿 연구
당뇨병이 잘 조절되지 않으면 치주 상태가 악화되는 경우가 많고 치주 상태가 심하면 혈당 조절이 잘 되지 않는 경우가 많습니다. 당뇨병 환자에서 치주 치료의 효능을 조사하는 발표된 보고서는 거의 없으며 구강 미생물 프로필(마이크로바이옴)의 평가를 포함하는 보고서는 더 적습니다. 연구자들은 당뇨병 유무와 치주 질환이 있는 참가자의 무작위 임상 시험에서 당뇨병 상태의 전신 변화와 치주 치료에 대한 임상 반응에 미치는 미생물군의 영향을 조사할 것입니다. 두 가지 다른 치료법이 사용됩니다.
- 확장 및 루트 계획(SRP) 단독 또는
- SRP 및 지지적 치주 요법(SPT), 클로르헥시딘 글루코네이트 린스(Paroex®) 및 고무 치간 칫솔모 클리너(Soft-Picks) 사용 이 임상 시험의 주요 목표는 SRP 단독과 SRP+SPT의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자의 임상, 미생물학적 및 면역학적 상태. 치주 치료가 당뇨병 상태에 미치는 영향에 대한 명확한 이해는 치주 질환 및 당뇨병에 대한 새로운 치료법 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병이 잘 조절되지 않으면 치주 질환이 악화되고 치주 상태가 심하면 혈당 조절이 잘 안 되는 경우가 많습니다. 발표된 논문에서는 치주 치료가 헤모글로빈 A1c를 감소시킨다고 결론지었습니다. 그러나 다른 연구에서는 개선이 제한적이거나 전혀 없는 것으로 나타났습니다. 일부 환자는 당뇨병이 없더라도 전문적인 치주 치료에 잘 반응하지 않으며, 이는 불량한 구강 위생 및/또는 미생물 프로파일을 포함한 숙주 요인과 관련될 수 있습니다. 당뇨병 환자에서 치주 치료의 효능을 조사하는 출판된 논문은 거의 없으며 구강 마이크로바이옴의 평가를 포함하는 논문은 더 적습니다. 연구자들은 무작위 임상 시험에서 당뇨병 상태의 전신적 변화와 치주 치료에 대한 임상 반응에 미치는 미생물군의 영향을 조사할 것입니다. 클로르헥시딘 글루코네이트 헹굼은 표준 치주 요법 단독에 비해 상당한 임상적 개선을 가져오고 치간 치아 세척제는 칫솔질 단독보다 더 많은 치태를 효과적으로 제거(치은 염증 감소로 이어짐)하는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구에서는 표준치주치료, 스케일링 및 치근계획(SRP) 단독 또는 SRP와 지지적 치주치료(SPT), 클로르헥시딘 글루코네이트 린스(파로엑스®) 및 고무 치간모 세정제(소프트 -Picks), 치주 질환이 있는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자를 대상으로 그룹 간의 반응 차이를 확인합니다.
이 연구의 주요 목적은 제2형 당뇨병이 있거나 없는 피험자와 치주 질환이 있는 피험자의 임상, 미생물학적 및 면역학적 상태에 대한 SRP 단독 대 SRP+SPT의 효과를 평가하는 것입니다. 치주 치료가 당뇨병 상태에 미치는 영향에 대한 보다 명확한 이해는 치주 질환과 당뇨병 모두에 대한 새롭고 새로운 표적 치료법의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있고 기꺼이 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 25세 이상.
- 학습 절차에 대한 지침을 이해하고 따를 수 있습니다.
- 제3대구치("사랑니")를 제외한 최소 14개의 자연치.
- CAL >= 4mm인 최소 2개의 치간 부위 또는 PD >= 5mm인 최소 2개의 치간 부위.
제외 기준:
- 치열 교정 장치("교정기")의 존재.
- 입술, 구강 내막, 혀 또는 잇몸의 비정상적인 상태(치주 질환 제외). 구순 포진, 구내염 또는 입에 상처가 있는 경우 상처나 상처가 치유된 후 다시 돌아올 수 있습니다.
- 치주 질환으로 인한 치은 농양 또는 육안으로 보이는 심한 충치
- 부러진 치아 뿌리 또는 농양 치아. 상태가 성공적으로 치료된 후 피험자는 연구에 참여하도록 허용될 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안의 치주 치료 또는 항생제 치료.
- 지난 1년 동안 담배 또는 기타 담배 제품을 사용한 적이 있습니다.
- 체질량 지수(BMI)는 > 40입니다.
- 지난 3주 동안 정기적으로 비스테로이드성 항염증제(예: >= 325mg 아스피린 또는 이부프로펜)를 사용했습니다.
- 면역체계를 약화시키는 약물(경구 또는 주사로 복용하는 코르티코스테로이드, 사이클로스포린 등)을 정기적으로 사용합니다.
- 지난 30일 동안 또 다른 임상 연구에 참여했습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 환자에게 연구 참여를 안전하지 않거나 어렵게 만들 것으로 판단되는 상태에 있는 경우.
- 치과 검사를 위해 사전 치료가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A: 당뇨병 + SRP + SPT
첫 번째 그룹 A에는 치주 질환이 있는 당뇨병 환자가 포함됩니다. 그들은 표준 요법, 스케일링 및 치근 활택과 보조적 치주 요법(SPT) 클로르헥시딘 글루코네이트(파로엑스®) 구강 세정제 + 소프트 픽을 받게 됩니다.
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Paroex®는 무알코올 클로르헥시딘 제제입니다.
참가자는 3개월 동안 아침 저녁으로 15mL를 사용합니다.
클로르헥시딘을 사용하면 치아가 가역적으로 변색될 위험이 있고 약간의 맛이 변할 가능성이 있습니다.
흡연자, 커피를 마시는 사람 및 일반적으로 치아 착색에 취약한 사람들의 착색 가능성이 증가합니다.
앞니 세척은 3개월 방문 시 제공되며 발생할 수 있는 착색을 줄이는 데 도움이 됩니다.
맛에 변화가 있으면 클로르헥시딘 사용을 중단하면 없어져야 합니다.
다른 이름들:
SRP는 치주염의 표준 치료법입니다.
스케일러를 사용하여 치아와 잇몸 사이 공간에 있는 치은연하 플라크 및 기타 이물질을 제거합니다.
다른 이름들:
Soft Picks는 고무 치간 칫솔모 클리너입니다.
참가자는 연구의 모든 12개월 동안 아침 저녁으로 Soft Picks를 사용해야 합니다.
처음 사용할 때 잇몸에서 약간의 출혈이 발생할 수 있지만 계속 사용하면(잇몸이 치유됨에 따라) 출혈이 줄어들고 멈춥니다.
소프트픽은 슈퍼마켓과 약국에서 쉽게 구할 수 있는 소비자 제품입니다.
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실험적: B: 비당뇨 + SRP + SPT
두 번째 그룹인 B에는 치주 질환이 있는 비당뇨병 환자가 포함됩니다. 그들은 표준 요법, 스케일링 및 치근 활택과 보조적 치주 요법(SPT) 클로르헥시딘 글루코네이트(파로엑스®) 구강 세정제 + 소프트 픽을 받게 됩니다.
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Paroex®는 무알코올 클로르헥시딘 제제입니다.
참가자는 3개월 동안 아침 저녁으로 15mL를 사용합니다.
클로르헥시딘을 사용하면 치아가 가역적으로 변색될 위험이 있고 약간의 맛이 변할 가능성이 있습니다.
흡연자, 커피를 마시는 사람 및 일반적으로 치아 착색에 취약한 사람들의 착색 가능성이 증가합니다.
앞니 세척은 3개월 방문 시 제공되며 발생할 수 있는 착색을 줄이는 데 도움이 됩니다.
맛에 변화가 있으면 클로르헥시딘 사용을 중단하면 없어져야 합니다.
다른 이름들:
SRP는 치주염의 표준 치료법입니다.
스케일러를 사용하여 치아와 잇몸 사이 공간에 있는 치은연하 플라크 및 기타 이물질을 제거합니다.
다른 이름들:
Soft Picks는 고무 치간 칫솔모 클리너입니다.
참가자는 연구의 모든 12개월 동안 아침 저녁으로 Soft Picks를 사용해야 합니다.
처음 사용할 때 잇몸에서 약간의 출혈이 발생할 수 있지만 계속 사용하면(잇몸이 치유됨에 따라) 출혈이 줄어들고 멈춥니다.
소프트픽은 슈퍼마켓과 약국에서 쉽게 구할 수 있는 소비자 제품입니다.
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활성 비교기: C: 당뇨병 + SRP
세 번째 그룹인 C에는 치주 질환이 있는 당뇨병 환자가 포함됩니다. 그들은 표준 요법, 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)을 받게 됩니다.
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SRP는 치주염의 표준 치료법입니다.
스케일러를 사용하여 치아와 잇몸 사이 공간에 있는 치은연하 플라크 및 기타 이물질을 제거합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: D: 비당뇨 + SRP
두 번째 그룹인 D에는 치주 질환이 있는 비당뇨병 환자가 포함됩니다. 그들은 표준 요법, 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)을 받게 됩니다.
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SRP는 치주염의 표준 치료법입니다.
스케일러를 사용하여 치아와 잇몸 사이 공간에 있는 치은연하 플라크 및 기타 이물질을 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 SRP 완료 후 6개월 후 프로빙 포켓 깊이의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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밀리미터 단위의 치주 PD는 치아당 6개 부위에서 UNC-15 치주 탐침으로 측정됩니다. 사이트 상태는 측정된 시점 사이에서 비교됩니다.
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 SRP 완료 후 3개월 후 프로빙 포켓 깊이의 변화
기간: 3개월 기준
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밀리미터 단위의 치주 PD는 치아당 6개 부위에서 UNC-15 치주 탐침으로 측정됩니다. 사이트 상태는 측정된 시점 사이에서 비교됩니다.
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3개월 기준
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베이스라인에서 치료 후 3, 6개월에 임상적 애착 수준의 변화
기간: 기준선에서 3개월, 기준선에서 6개월
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Cemento-enamel Junction (CEJ)에서 자유 치은 변연까지의 거리는 치주 탐침으로 측정됩니다.
밀리미터의 후퇴(애착 상실)는 음수로 기록됩니다. 치은 변연이 CEJ보다 높으면 측정값(밀리미터)이 양성으로 기록됩니다.
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기준선에서 3개월, 기준선에서 6개월
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베이스라인에서 SRP 완료 후 3개월, 6개월에 참가자의 프로빙 포켓 깊이가 >= 4mm인 사이트 %의 변화
기간: 기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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분석은 각 참가자의 측정값을 기반으로 합니다.
사이트 대신 참가자가 암/그룹의 결합으로 사용됩니다.
각 참가자 내에서 프로빙 포켓 깊이 >= 4mm인 사이트 %는 참가자의 깊은 주머니 부분을 나타냅니다.
밀리미터 단위의 치주 PD는 치아당 6개 부위에서 UNC-15 치주 탐침으로 측정됩니다. 각 참가자 내에서 치주 PD가 >= 4 mm인 부위의 백분율을 측정된 시점 간에 비교했습니다.
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기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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베이스라인에서 치료 3, 6개월 후 참가자의 탐침 시 출혈(BOP) 지수의 변화
기간: 기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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분석은 각 참가자의 측정값을 기반으로 합니다.
0은 치은 출혈이 없는 것이고, 1은 포켓 깊이를 조사하고 측정한 후 치은 출혈이 있는 것입니다.
프로빙 지수에서의 출혈은 참여자당 프로빙 후 치은 출혈이 있는 부위의 백분율로 정의됩니다.
프로브 지수의 출혈 값은 각 참가자에 대해 0에서 100까지입니다.
참가자당 프로브 지수에 대한 출혈은 측정된 시점 간에 비교됩니다.
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기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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베이스라인에서 치료 후 3, 6개월에 참가자의 플라크 지수의 변화
기간: 기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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분석은 각 참가자의 측정값을 기반으로 합니다.
플라크는 치아당 6개 부위에서 육안으로 측정됩니다. 0은 플라크가 없는 상태입니다.
1은 플라크의 존재입니다.
각 참가자에 대해 치아당 6개 부위를 평가합니다.
각 참가자의 플라크 지수(PI)는 플라크가 있는 부위의 백분율로 정의됩니다.
PI 값의 범위는 각 참가자에 대해 0에서 100까지입니다.
각 참가자의 PI를 평가하고 측정된 시점 간에 비교합니다.
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기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 치료 3개월, 6개월 후 프로빙 포켓 깊이의 변화
기간: 기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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프로빙 깊이(PD) 또는 프로빙 포켓 깊이(PPD)는 6개 표면/치아에서 측정되며 치은 마진에서 치은 포켓 베이스까지의 거리(밀리미터(mm))입니다.
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기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 베이스라인 치료 후 3개월, 6개월 후 임상적 애착 수준의 변화
기간: 기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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Cemento-enamel Junction (CEJ)에서 자유 치은 변연까지의 거리는 치주 탐침으로 측정됩니다.
밀리미터의 후퇴(애착 상실)는 음수로 기록됩니다. 치은 변연이 CEJ보다 높으면 측정값(밀리미터)이 양성으로 기록됩니다.
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기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자의 베이스라인에서 SRP 완료 후 3, 6개월에 참가자의 프로빙 포켓 깊이가 >= 4mm인 사이트 %의 변화
기간: 기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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분석은 각 참가자의 척도를 기반으로 합니다.
밀리미터 단위의 치주 PD는 치아당 6개 부위에서 UNC-15 치주 탐침으로 측정됩니다. 참가자당 치주 PD >= 4mm인 부위의 백분율을 측정된 시점 간에 비교합니다.
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기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자의 기준선에서 치료 후 3, 6개월에 참가자의 탐침 중 출혈(BOP) 지수의 변화
기간: 기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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분석은 각 참가자의 측정값을 기반으로 합니다.
0은 치은 출혈이 없는 것이고, 1은 포켓 깊이를 조사하고 측정한 후 치은 출혈이 있는 것입니다.
프로빙 지수에서의 출혈은 참여자당 프로빙 후 치은 출혈이 있는 부위의 백분율로 정의됩니다.
프로브 지수의 출혈 값은 각 참가자에 대해 0에서 100까지입니다.
참가자당 프로브 지수에 대한 출혈은 측정된 시점 간에 비교됩니다.
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기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자의 베이스라인에서 치료 후 3개월, 6개월 후 참가자의 플라크 지수 변화
기간: 기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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분석은 각 참가자의 측정값을 기반으로 합니다.
플라크는 치아당 6개 부위에서 육안으로 측정됩니다. 0은 플라크가 없는 상태입니다.
1은 플라크의 존재입니다.
각 참가자에 대해 치아당 6개 부위를 평가합니다.
각 참가자의 플라크 지수(PI)는 플라크가 있는 부위의 백분율로 정의됩니다.
PI 값의 범위는 각 참가자에 대해 0에서 100까지입니다.
각 참가자의 PI를 평가하고 측정된 시점 간에 비교합니다.
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기준선에서 3개월; 기준선에서 6개월
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치료 6개월 후 헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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A1c(HbA1c)의 헤모글로빈은 이전 2~3개월 동안의 평균 혈당 수준을 알려줍니다.
정상 수준은 5.7% 미만입니다. 5.7%-6.4%는 당뇨병 전단계를 나타냅니다. 6.5% 이상은 당뇨병을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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치료 6개월 후 공복혈당 변화
기간: 기준선에서 6개월
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공복 혈당/포도당(FBS/FBG)은 하룻밤 금식 후 채취한 혈액 샘플로 검사합니다.
공복 혈당 수치가 100mg/dL 미만이면 정상입니다. 100~125mg/dL의 공복 혈당 수치는 당뇨병 전단계로 간주됩니다. 두 가지 개별 테스트에서 126mg/dL(7mmol/L) 이상의 수치는 당뇨병을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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치료 6개월 후 고감도 C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
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고감도 C반응단백(hs-CRP) 혈액검사는 감염을 나타내는 체내 염증이나 치주염, 당뇨 등 만성 염증성 질환을 측정하는 검사입니다.
또한 관상 동맥 질환 발병 위험을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
정상 수치는 리터당 10밀리그램(mg/L) 미만입니다. 10 mg/L 이상의 수치는 심각한 감염, 외상 또는 원인을 확인하기 위해 추가 검사가 필요한 만성 질환의 징후입니다.
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기준선 ~ 6개월
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 치료 6개월 후 헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
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A1c(HbA1c)의 헤모글로빈은 이전 2~3개월 동안의 평균 혈당 수준을 알려줍니다.
정상 수준은 5.7% 미만입니다. 5.7%-6.4%는 당뇨병 전단계를 나타냅니다. 6.5% 이상은 당뇨병을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6개월
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 치료 6개월 후 공복 혈당 변화
기간: 기준선에서 6개월
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공복 혈당/포도당(FBS/FBG)은 하룻밤 금식 후 채취한 혈액 샘플로 검사합니다.
공복 혈당 수치가 100mg/dL 미만이면 정상입니다. 100~125mg/dL의 공복 혈당 수치는 당뇨병 전단계로 간주됩니다. 두 가지 개별 테스트에서 126mg/dL(7mmol/L) 이상의 수치는 당뇨병을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 치료 6개월 후 고감도 C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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고감도 C반응단백(hs-CRP) 혈액검사는 감염을 나타내는 체내 염증이나 치주염, 당뇨 등 만성 염증성 질환을 측정하는 검사입니다.
또한 관상 동맥 질환 발병 위험을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
정상 수치는 리터당 10밀리그램(mg/L) 미만입니다. 10 mg/L 이상의 수치는 심각한 감염, 외상 또는 원인을 확인하기 위해 추가 검사가 필요한 만성 질환의 징후입니다.
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기준선에서 6개월
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베이스라인 및 6개월에서 치은연하 플라크 마이크로바이옴의 Shannon 지수
기간: 기준선 6 개월
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Shannon 지수는 지역 규모의 사이트에서 평균 종 다양성을 나타냅니다.
Shannon 지수는 데이터 세트에서 무작위로 가져온 개인의 종 정체성을 예측할 때 불확실성을 정량화합니다.
최소값은 0이고 최대값은 없습니다.
높은 값은 높은 종 다양성을 의미합니다.
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기준선 6 개월
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6개월 후 치은연하 플라크 마이크로바이옴에 따른 건강한 평면까지의 거리 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
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건강한 평면(HP)을 참조로 사용하여 미생물 군집 변화 분석.
건강한 평면은 HC 샘플에서 평면의 가장 가까운 점까지 거리의 제곱합을 최소화하는 평면을 피팅하여 계산되었습니다.
그런 다음 각 샘플에서 HP까지의 거리를 계산했습니다.
HP까지의 거리 값이 높을수록 질병 상태에 대한 미생물 군집 변화를 의미합니다.
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기준선 ~ 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nelson RG, Shlossman M, Budding LM, Pettitt DJ, Saad MF, Genco RJ, Knowler WC. Periodontal disease and NIDDM in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Aug;13(8):836-40. doi: 10.2337/diacare.13.8.836.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Non-insulin dependent diabetes mellitus and alveolar bone loss progression over 2 years. J Periodontol. 1998 Jan;69(1):76-83. doi: 10.1902/jop.1998.69.1.76.
- Arora N, Papapanou PN, Rosenbaum M, Jacobs DR Jr, Desvarieux M, Demmer RT. Periodontal infection, impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Continuous National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):643-52. doi: 10.1111/jcpe.12258. Epub 2014 May 25.
- Engebretson S, Kocher T. Evidence that periodontal treatment improves diabetes outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S153-69. doi: 10.1902/jop.2013.1340017.
- Sgolastra F, Severino M, Pietropaoli D, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of periodontal treatment to improve metabolic control in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Periodontol. 2013 Jul;84(7):958-73. doi: 10.1902/jop.2012.120377. Epub 2012 Oct 29.
- Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY. The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. doi: 10.1001/jama.2013.282431.
- Borgnakke WS, Chapple IL, Genco RJ, Armitage G, Bartold PM, D'Aiuto F, Eke PI, Giannobile WV, Kocher T, Kornman KS, Lang NP, Madianos PN, Murakami S, Nishimura F, Offenbacher S, Preshaw PM, Rahman AU, Sanz M, Slots J, Tonetti MS, Van Dyke TE. The multi-center randomized controlled trial (RCT) published by the journal of the American Medical Association (JAMA) on the effect of periodontal therapy on glycated hemoglobin (HbA1c) has fundamental problems. J Evid Based Dent Pract. 2014 Sep;14(3):127-32. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.04.017. Epub 2014 May 21.
- Colombo AP, Boches SK, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst F, Paster BJ. Comparisons of subgingival microbial profiles of refractory periodontitis, severe periodontitis, and periodontal health using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1421-32. doi: 10.1902/jop.2009.090185.
- Colombo AP, Bennet S, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst FE, Paster BJ. Impact of periodontal therapy on the subgingival microbiota of severe periodontitis: comparison between good responders and individuals with refractory periodontitis using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1279-87. doi: 10.1902/jop.2012.110566. Epub 2012 Feb 10.
- Kirst ME, Li EC, Alfant B, Chi YY, Walker C, Magnusson I, Wang GP. Dysbiosis and alterations in predicted functions of the subgingival microbiome in chronic periodontitis. Appl Environ Microbiol. 2015 Jan;81(2):783-93. doi: 10.1128/AEM.02712-14. Epub 2014 Nov 14.
- Wang J, Qi J, Zhao H, He S, Zhang Y, Wei S, Zhao F. Metagenomic sequencing reveals microbiota and its functional potential associated with periodontal disease. Sci Rep. 2013;3:1843. doi: 10.1038/srep01843.
- Perez-Chaparro PJ, Goncalves C, Figueiredo LC, Faveri M, Lobao E, Tamashiro N, Duarte P, Feres M. Newly identified pathogens associated with periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2014 Sep;93(9):846-58. doi: 10.1177/0022034514542468. Epub 2014 Jul 29.
- Beiswanger BB, Mallat ME, Jackson RD, Mau MS, Farah CF, Bosma ML, Bollmer BW, Hancock EB. Clinical effects of a 0.12% chlorhexidine rinse as an adjunct to scaling and root planing. J Clin Dent. 1992;3(2):33-8.
- Faveri M, Gursky LC, Feres M, Shibli JA, Salvador SL, de Figueiredo LC. Scaling and root planing and chlorhexidine mouthrinses in the treatment of chronic periodontitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2006 Nov;33(11):819-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00994.x. Epub 2006 Sep 11.
- Abouassi T, Woelber JP, Holst K, Stampf S, Doerfer CE, Hellwig E, Ratka-Kruger P. Clinical efficacy and patients' acceptance of a rubber interdental bristle. A randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2014 Sep;18(7):1873-80. doi: 10.1007/s00784-013-1164-3. Epub 2014 Jan 10.
- Santos VR, Lima JA, Miranda TS, Goncalves TE, Figueiredo LC, Faveri M, Duarte PM. Full-mouth disinfection as a therapeutic protocol for type-2 diabetic subjects with chronic periodontitis: twelve-month clinical outcomes: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):155-62. doi: 10.1111/jcpe.12040.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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