Impacto de la terapia periodontal en pacientes con diabetes (DMRCT)
30 de enero de 2023 actualizado por: Robert Schifferle, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo
Impacto de la terapia periodontal en pacientes con diabetes: un estudio piloto
Con la diabetes mal controlada, el estado periodontal a menudo empeora, y con condiciones periodontales graves, a menudo hay un control glucémico más deficiente. Hay pocos informes publicados que investiguen la eficacia de la terapia periodontal en diabéticos y menos que incluyan la evaluación de los perfiles microbianos orales (el microbioma). Los investigadores examinarán los cambios sistémicos en el estado de la diabetes y las influencias del microbioma en la respuesta clínica a la terapia periodontal en un ensayo clínico aleatorizado de participantes con y sin diabetes y con enfermedad periodontal. Se utilizarán dos tratamientos diferentes:
- Raspado y alisado radicular (SRP) solo, o
- SRP y terapia periodontal de apoyo (SPT), el uso de enjuague de gluconato de clorhexidina (Paroex®) y un limpiador de cerdas interdentales de goma (Soft-Picks) El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar los efectos de SRP solo versus SRP + SPT en estado clínico, microbiológico e inmunológico de los participantes. Una comprensión más clara de cómo la terapia periodontal afecta el estado de la diabetes podría conducir al desarrollo de nuevas terapias para la enfermedad periodontal y la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Con una diabetes mal controlada, la enfermedad periodontal empeora, y con condiciones periodontales graves, a menudo hay un control glucémico más deficiente. Los artículos publicados concluyen que el tratamiento periodontal conduce a una reducción de la hemoglobina A1c; sin embargo, otros estudios muestran una mejora limitada o nula. Algunos pacientes no responden bien a la terapia periodontal profesional, incluso sin diabetes, lo que podría estar relacionado con una mala higiene oral y/o factores del huésped, incluidos los perfiles microbianos. Hay pocos artículos publicados que investiguen la eficacia de la terapia periodontal en diabéticos y menos que incluyan la evaluación del microbioma oral. Los investigadores examinarán los cambios sistémicos en el estado de la diabetes y las influencias del microbioma en la respuesta clínica a la terapia periodontal en un ensayo clínico aleatorizado. Se ha demostrado que el enjuague con gluconato de clorhexidina conduce a una mejora clínica significativa en comparación con la terapia periodontal estándar sola, y los limpiadores dentales interdentales eliminan más placa dental (lo que lleva a una reducción de la inflamación gingival) de manera efectiva que el cepillado solo. Por lo tanto, en este estudio, la terapia periodontal estándar, raspado y alisado radicular (SRP) se proporcionará solo, o SRP más terapia periodontal de apoyo (SPT), el uso de enjuague de gluconato de clorhexidina (Paroex®) y un limpiador de cerdas interdentales de goma (Soft -Picks), a diabéticos y no diabéticos con enfermedad periodontal para determinar las diferencias de respuesta entre los grupos.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de SRP solo versus SRP+SPT en el estado clínico, microbiológico e inmunológico de sujetos con y sin diabetes tipo 2 y con enfermedad periodontal. Una comprensión más clara de cómo la terapia periodontal afecta el estado de la diabetes podría conducir al desarrollo de nuevas terapias dirigidas tanto a la enfermedad periodontal como a la diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de comprender el formulario de consentimiento informado y estar dispuesto y ser capaz de leerlo y firmarlo.
- Al menos 25 años de edad.
- Ser capaz de comprender y seguir instrucciones para los procedimientos de estudio.
- Al menos 14 dientes naturales, sin contar los terceros molares ("muelas del juicio").
- Al menos 2 sitios interproximales con CAL >= 4 mm o al menos 2 sitios interproximales con PD >= 5 mm.
Criterio de exclusión:
- Presencia de aparatos de ortodoncia ("brackets").
- Una condición anormal de los labios, el revestimiento de la boca, la lengua o las encías (excepto la enfermedad periodontal). Si el sujeto tiene un herpes labial, un afta o una lesión en la boca, puede regresar después de que sane la llaga o la lesión.
- Absceso de la encía causado por enfermedad periodontal o caries dental visible
- Una raíz dental rota o un diente con absceso. Se puede permitir que el sujeto participe en el estudio después de que la afección se haya tratado con éxito.
- Tratamiento periodontal o antibioticoterapia en los últimos 6 meses.
- Ha consumido cigarrillos u otros productos de tabaco en el último año.
- El índice de masa corporal (IMC) es > 40.
- Ha usado regularmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como >= 325 mg de aspirina o ibuprofeno) durante las últimas 3 semanas.
- Uso regular de medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (como corticosteroides orales o inyectados y ciclosporina).
- Haber participado en otro estudio de investigación clínica en los últimos 30 días.
- Embarazada o amamantando.
- Tiene una condición que creemos que hará que la participación en el estudio sea insegura o difícil para el paciente.
- Requerir premedicación para exámenes dentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A: diabético + SRP + SPT
El primer grupo, A, incluye diabéticos con enfermedad periodontal; recibirán terapia estándar, raspado y alisado radicular más terapia periodontal de apoyo (SPT), enjuague bucal con gluconato de clorhexidina (Paroex®) + Soft-Picks.
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Paroex® es una preparación de clorhexidina sin alcohol.
Los participantes deben usar 15 ml por la mañana y por la noche durante 3 meses.
Con el uso de clorhexidina, existe el riesgo de tinción reversible de los dientes y la posibilidad de alguna alteración en el gusto.
Existe una mayor probabilidad de mancharse en fumadores, bebedores de café y aquellos que son susceptibles a mancharse los dientes en general.
La limpieza de los dientes frontales se brinda en la visita de los 3 meses y ayuda a reducir cualquier mancha que pueda ocurrir.
Si hay alguna alteración en el sabor, debería desaparecer cuando se suspenda el uso de clorhexidina.
Otros nombres:
SRP es el tratamiento estándar de la periodontitis.
Implica el uso de un raspador para eliminar la placa subgingival y otros desechos en el espacio entre los dientes y las encías.
Otros nombres:
Soft Picks es un limpiador de cerdas interdentales de goma.
Los participantes deben usar Soft Picks por la mañana y por la noche durante los 12 meses del estudio.
Pueden causar un poco de sangrado de las encías en el primer uso, pero el sangrado debe disminuir y detenerse a medida que se continúa con el uso (a medida que sanan las encías).
Los Soft-Picks son un producto de consumo fácilmente disponible que se vende en supermercados y farmacias.
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Experimental: B: No diabéticos + SRP + SPT
El segundo grupo, B, incluye a los no diabéticos con enfermedad periodontal; recibirán terapia estándar, raspado y alisado radicular más terapia periodontal de apoyo (SPT), enjuague bucal con gluconato de clorhexidina (Paroex®) + Soft-Picks.
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Paroex® es una preparación de clorhexidina sin alcohol.
Los participantes deben usar 15 ml por la mañana y por la noche durante 3 meses.
Con el uso de clorhexidina, existe el riesgo de tinción reversible de los dientes y la posibilidad de alguna alteración en el gusto.
Existe una mayor probabilidad de mancharse en fumadores, bebedores de café y aquellos que son susceptibles a mancharse los dientes en general.
La limpieza de los dientes frontales se brinda en la visita de los 3 meses y ayuda a reducir cualquier mancha que pueda ocurrir.
Si hay alguna alteración en el sabor, debería desaparecer cuando se suspenda el uso de clorhexidina.
Otros nombres:
SRP es el tratamiento estándar de la periodontitis.
Implica el uso de un raspador para eliminar la placa subgingival y otros desechos en el espacio entre los dientes y las encías.
Otros nombres:
Soft Picks es un limpiador de cerdas interdentales de goma.
Los participantes deben usar Soft Picks por la mañana y por la noche durante los 12 meses del estudio.
Pueden causar un poco de sangrado de las encías en el primer uso, pero el sangrado debe disminuir y detenerse a medida que se continúa con el uso (a medida que sanan las encías).
Los Soft-Picks son un producto de consumo fácilmente disponible que se vende en supermercados y farmacias.
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Comparador activo: C: diabético + SRP
El tercer grupo, C, incluye diabéticos con enfermedad periodontal; recibirán terapia estándar, raspado y alisado radicular (SRP).
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SRP es el tratamiento estándar de la periodontitis.
Implica el uso de un raspador para eliminar la placa subgingival y otros desechos en el espacio entre los dientes y las encías.
Otros nombres:
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Comparador activo: D: No diabético + SRP
El segundo grupo, D, incluye no diabéticos con enfermedad periodontal; recibirán terapia estándar, raspado y alisado radicular (SRP).
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SRP es el tratamiento estándar de la periodontitis.
Implica el uso de un raspador para eliminar la placa subgingival y otros desechos en el espacio entre los dientes y las encías.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la profundidad de la bolsa de sondaje a los 6 meses posteriores a la SRP Completado al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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La PD periodontal en milímetros se mide con una sonda periodontal UNC-15 en 6 sitios por diente; el estado del sitio se compara entre los puntos de tiempo medidos
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la profundidad de la bolsa de sondaje a los 3 meses posteriores a la SRP Completado al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La PD periodontal en milímetros se mide con una sonda periodontal UNC-15 en 6 sitios por diente; el estado del sitio se compara entre los puntos de tiempo medidos
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Línea de base a 3 meses
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Cambios en el nivel de unión clínica a los 3, 6 meses después del tratamiento al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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La distancia desde la unión cemento-esmalte (UEC) hasta el margen gingival libre se mide con una sonda periodontal.
Los milímetros de recesión (pérdida de adherencia) se registran como un número negativo; cuando el margen gingival está por encima del LAC, la medida (en milímetros) se registra como positiva.
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Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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Cambio en el % de sitios con profundidad de bolsa de sondaje >= 4 mm de un participante a los 3, 6 meses posteriores a la SRP completada al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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El análisis se basa en las medidas de cada participante.
Participante en lugar de sitio se usa como unidad para brazo/grupo.
La medida, % de sitios con profundidad de bolsa de sondaje >= 4 mm dentro de cada participante, indica la porción de bolsa profunda en un participante.
La PD periodontal en milímetros se mide con una sonda periodontal UNC-15 en 6 sitios por diente; El porcentaje de sitios con DP periodontal >= 4 mm dentro de cada participante se comparó entre los puntos de tiempo medidos.
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Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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Cambios en el índice de sangrado al sondaje (BOP) de un participante a los 3, 6 meses después del tratamiento al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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El análisis se basa en las medidas de cada participante.
0 es la ausencia de sangrado gingival y 1 es la presencia de sangrado gingival después del sondaje y la medición de la profundidad de la bolsa.
El índice de sangrado al sondaje se define como el porcentaje de sitios con presencia de sangrado gingival después del sondaje por participante.
El valor de sangrado en el índice de sondaje varía de 0 a 100 para cada participante.
El índice de sangrado al sondaje por participante se compara entre los puntos de tiempo medidos.
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Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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Cambio en el índice de placa de un participante a los 3, 6 meses después del tratamiento al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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El análisis se basa en las medidas de cada participante.
La placa se mide visualmente en 6 sitios por diente; 0 es la ausencia de cualquier placa.
1 es la presencia de placa.
Para cada participante, se evalúan 6 sitios por diente.
El índice de placa (PI) de cada participante se define como el porcentaje de sitios con placa.
El valor de PI varía de 0 a 100 para cada participante.
El PI de cada participante se evalúa y compara entre los puntos de tiempo medidos.
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Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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Cambio en la profundidad de la bolsa de sondaje a los 3, 6 meses después del tratamiento en diabéticos y no diabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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La profundidad de sondaje (PD) o profundidad de sondaje (PPD), medida en seis superficies/diente, es la distancia en milímetros (mm) desde el margen gingival hasta la base de la bolsa gingival
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Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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Cambios en el nivel de apego clínico a los 3, 6 meses después del tratamiento al inicio en diabéticos y no diabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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La distancia desde la unión cemento-esmalte (UEC) hasta el margen gingival libre se mide con una sonda periodontal.
Los milímetros de recesión (pérdida de adherencia) se registran como un número negativo; cuando el margen gingival está por encima del LAC, la medida (en milímetros) se registra como positiva.
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Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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Cambio en el % de sitios con profundidad de bolsa de sondaje >= 4 mm de un participante a los 3, 6 meses posteriores a la SRP completada al inicio en diabéticos y no diabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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El análisis se basa en la medida de cada participante.
La PD periodontal en milímetros se mide con una sonda periodontal UNC-15 en 6 sitios por diente; El porcentaje de sitios con DP periodontal >= 4 mm por participante se compara entre los puntos de tiempo medidos.
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Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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Cambios en el índice de sangrado al sondaje (BOP) de un participante a los 3, 6 meses después del tratamiento al inicio en diabéticos y no diabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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El análisis se basa en las medidas de cada participante.
0 es la ausencia de sangrado gingival y 1 es la presencia de sangrado gingival después del sondaje y la medición de la profundidad de la bolsa.
El índice de sangrado al sondaje se define como el porcentaje de sitios con presencia de sangrado gingival después del sondaje por participante.
El valor de sangrado en el índice de sondaje varía de 0 a 100 para cada participante.
El índice de sangrado al sondaje por participante se compara entre los puntos de tiempo medidos.
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Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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Cambio en el índice de placa de un participante a los 3, 6 meses después del tratamiento al inicio en diabéticos y no diabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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El análisis se basa en las medidas de cada participante.
La placa se mide visualmente en 6 sitios por diente; 0 es la ausencia de cualquier placa.
1 es la presencia de placa.
Para cada participante, se evalúan 6 sitios por diente.
El índice de placa (PI) de cada participante se define como el porcentaje de sitios con placa.
El valor de PI varía de 0 a 100 para cada participante.
El PI de cada participante se evalúa y compara entre los puntos de tiempo medidos.
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Línea de base a 3 meses; Línea de base a 6 meses
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Cambios en la hemoglobina A1c a los 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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La hemoglobina en A1c (HbA1c) indica el nivel promedio de azúcar en la sangre durante los 2 o 3 meses anteriores.
El nivel normal está por debajo del 5,7%; 5,7%-6,4% indica prediabetes; superior al 6,5% es indicativo de diabetes.
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Línea de base a 6 meses
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Cambios en la glucosa en sangre en ayunas a los 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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El nivel de azúcar/glucosa en sangre en ayunas (FBS/FBG) se analiza con una muestra de sangre tomada después de un ayuno nocturno.
Un nivel de azúcar en sangre en ayunas inferior a 100 mg/dL es normal; un nivel de azúcar en sangre en ayunas de 100 a 125 mg/dl se considera prediabetes; un nivel de 126 mg/dL (7 mmol/L) o superior en dos pruebas separadas indica diabetes.
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad a los 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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El análisis de sangre de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) mide la inflamación del cuerpo que indica una infección o una enfermedad inflamatoria crónica como la periodontitis o la diabetes.
También se puede utilizar para evaluar el riesgo de desarrollar enfermedad de las arterias coronarias.
Una lectura normal es menos de 10 miligramos por litro (mg/L); un nivel superior a 10 mg/l es un signo de infección grave, trauma o enfermedad crónica que probablemente requiera más pruebas para determinar la causa
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Línea de base a 6 meses
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Cambios en la hemoglobina A1c a los 6 meses después del tratamiento en diabéticos y no diabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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La hemoglobina en A1c (HbA1c) indica el nivel promedio de azúcar en la sangre durante los 2 o 3 meses anteriores.
El nivel normal está por debajo del 5,7%; 5,7%-6,4% indica prediabetes; superior al 6,5% es indicativo de diabetes.
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Línea de base a 6 meses
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Cambios en la glucosa en sangre en ayunas a los 6 meses después del tratamiento en diabéticos y no diabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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El nivel de azúcar/glucosa en sangre en ayunas (FBS/FBG) se analiza con una muestra de sangre tomada después de un ayuno nocturno.
Un nivel de azúcar en sangre en ayunas inferior a 100 mg/dL es normal; un nivel de azúcar en sangre en ayunas de 100 a 125 mg/dl se considera prediabetes; un nivel de 126 mg/dL (7 mmol/L) o superior en dos pruebas separadas indica diabetes.
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad a los 6 meses después del tratamiento en diabéticos y no diabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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El análisis de sangre de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) mide la inflamación del cuerpo que indica una infección o una enfermedad inflamatoria crónica como la periodontitis o la diabetes.
También se puede utilizar para evaluar el riesgo de desarrollar enfermedad de las arterias coronarias.
Una lectura normal es menos de 10 miligramos por litro (mg/L); un nivel superior a 10 mg/l es un signo de infección grave, trauma o enfermedad crónica que probablemente requiera más pruebas para determinar la causa
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Línea de base a 6 meses
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Índice de Shannon del microbioma de la placa subgingival al inicio y a los 6 meses
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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El índice de Shannon representa la diversidad media de especies en un sitio a escala local.
El índice de Shannon cuantifica la incertidumbre en la predicción de la identidad de especie de un individuo que se toma al azar del conjunto de datos.
El valor mínimo es 0 y no hay valor máximo.
Los valores altos significan una gran diversidad de especies.
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Base; 6 meses
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Cambio en la distancia al plano saludable basado en el microbioma de la placa subgingival a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Análisis de cambios en la comunidad de microbiomas usando el plano saludable (HP) como referencia.
Se calculó un plano sano ajustando un plano que minimiza la suma de los cuadrados de las distancias de las muestras de HC al punto más cercano del plano.
Luego se calculó la distancia de cada muestra al HP.
Los valores más altos de distancia a HP significan cambios en la comunidad de microbiomas hacia el estado de la enfermedad
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nelson RG, Shlossman M, Budding LM, Pettitt DJ, Saad MF, Genco RJ, Knowler WC. Periodontal disease and NIDDM in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Aug;13(8):836-40. doi: 10.2337/diacare.13.8.836.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Non-insulin dependent diabetes mellitus and alveolar bone loss progression over 2 years. J Periodontol. 1998 Jan;69(1):76-83. doi: 10.1902/jop.1998.69.1.76.
- Arora N, Papapanou PN, Rosenbaum M, Jacobs DR Jr, Desvarieux M, Demmer RT. Periodontal infection, impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Continuous National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):643-52. doi: 10.1111/jcpe.12258. Epub 2014 May 25.
- Engebretson S, Kocher T. Evidence that periodontal treatment improves diabetes outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S153-69. doi: 10.1902/jop.2013.1340017.
- Sgolastra F, Severino M, Pietropaoli D, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of periodontal treatment to improve metabolic control in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Periodontol. 2013 Jul;84(7):958-73. doi: 10.1902/jop.2012.120377. Epub 2012 Oct 29.
- Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY. The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. doi: 10.1001/jama.2013.282431.
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- Santos VR, Lima JA, Miranda TS, Goncalves TE, Figueiredo LC, Faveri M, Duarte PM. Full-mouth disinfection as a therapeutic protocol for type-2 diabetic subjects with chronic periodontitis: twelve-month clinical outcomes: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):155-62. doi: 10.1111/jcpe.12040.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Periodontitis
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfectantes
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000962
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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