Impact de la thérapie parodontale sur les patients atteints de diabète (DMRCT)
30 janvier 2023 mis à jour par: Robert Schifferle, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo
Impact de la thérapie parodontale sur les patients atteints de diabète : une étude pilote
Avec un diabète mal contrôlé, l'état parodontal s'aggrave souvent, et avec des conditions parodontales sévères, le contrôle glycémique est souvent moins bon. Il existe peu de rapports publiés sur l'efficacité de la thérapie parodontale chez les diabétiques et moins qui incluent l'évaluation des profils microbiens oraux (le microbiome). Les chercheurs examineront les changements systémiques de l'état du diabète et les influences du microbiome sur la réponse clinique à la thérapie parodontale dans un essai clinique randomisé de participants avec et sans diabète et avec une maladie parodontale. Deux traitements différents seront utilisés :
- Détartrage et surfaçage racinaire (SRP) seuls, ou
- SRP et thérapie parodontale de soutien (SPT), l'utilisation d'un rinçage au gluconate de chlorhexidine (Paroex®) et d'un nettoyant pour poils interdentaires en caoutchouc (Soft-Picks) L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer les effets du SRP seul par rapport au SRP + SPT sur état clinique, microbiologique et immunologique des participants. Une meilleure compréhension de la façon dont la thérapie parodontale affecte l'état du diabète pourrait conduire au développement de nouvelles thérapies pour les maladies parodontales et le diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Avec un diabète mal contrôlé, la maladie parodontale s'aggrave, et avec des conditions parodontales sévères, le contrôle glycémique est souvent moins bon. Des articles publiés concluent que le traitement parodontal entraîne une réduction de l'hémoglobine A1c ; cependant, d'autres études montrent une amélioration limitée ou nulle. Certains patients ne répondent pas bien au traitement parodontal professionnel, même sans diabète, ce qui pourrait être lié à une mauvaise hygiène bucco-dentaire et/ou à des facteurs liés à l'hôte, notamment des profils microbiens. Il existe peu d'articles publiés sur l'efficacité de la thérapie parodontale chez les diabétiques et moins qui incluent l'évaluation du microbiome buccal. Les chercheurs examineront les changements systémiques de l'état du diabète et les influences du microbiome sur la réponse clinique au traitement parodontal dans un essai clinique randomisé. Il a été démontré que le rinçage au gluconate de chlorhexidine entraîne une amélioration clinique significative par rapport à la thérapie parodontale standard seule, et les nettoyants dentaires interdentaires éliminent plus efficacement la plaque dentaire (conduisant à une réduction de l'inflammation gingivale) que le brossage seul. Par conséquent, dans cette étude, un traitement parodontal standard, un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) seront fournis seuls, ou un SRP plus un traitement parodontal de soutien (SPT), l'utilisation d'un rinçage au gluconate de chlorhexidine (Paroex®) et d'un nettoyant pour poils interdentaires en caoutchouc (Soft -Picks), aux diabétiques et non diabétiques atteints de maladie parodontale pour déterminer les différences de réponse entre les groupes.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de la SRP seule par rapport à la SRP + SPT sur l'état clinique, microbiologique et immunologique des sujets avec et sans diabète de type 2 et avec une maladie parodontale. Une meilleure compréhension de la façon dont la thérapie parodontale affecte l'état du diabète pourrait conduire au développement de nouvelles thérapies ciblées à la fois de la maladie parodontale et du diabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de comprendre le formulaire de consentement éclairé et être disposé et capable de le lire et de le signer.
- Au moins 25 ans.
- Être capable de comprendre et de suivre les instructions pour les procédures d'étude.
- Au moins 14 dents naturelles, sans compter les troisièmes molaires ("dents de sagesse").
- Au moins 2 sites interproximaux avec CAL >= 4 mm ou au moins 2 sites interproximaux avec PD >= 5 mm.
Critère d'exclusion:
- Présence d'appareils orthodontiques (« accolades »).
- État anormal des lèvres, de la muqueuse de la bouche, de la langue ou des gencives (sauf en cas de maladie parodontale). Si le sujet a un bouton de fièvre, un aphte ou une blessure à la bouche, il peut revenir après la guérison de la plaie ou de la blessure.
- Abcès de la gencive causé par une maladie parodontale ou une carie dentaire grossière visible
- Une racine de dent cassée ou une dent abcédée. Le sujet peut être autorisé à participer à l'étude une fois que la maladie a été traitée avec succès.
- Traitement parodontal ou antibiothérapie au cours des 6 derniers mois.
- Avoir consommé des cigarettes ou d'autres produits du tabac au cours de l'année écoulée.
- L'indice de masse corporelle (IMC) est > 40.
- Avoir utilisé régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels que >= 325 mg d'aspirine ou d'ibuprofène) au cours des 3 dernières semaines.
- Utilisation régulière de médicaments qui affaiblissent le système immunitaire (tels que les corticostéroïdes par voie orale ou par injection et la cyclosporine).
- Avoir participé à une autre étude de recherche clinique au cours des 30 derniers jours.
- Enceinte ou allaitante.
- Avoir une condition qui, selon nous, rendra la participation à l'étude dangereuse ou difficile pour le patient.
- Nécessite une prémédication pour les examens dentaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A : Diabétique + SRP + SPT
Le premier groupe, A, comprend les diabétiques atteints de maladie parodontale ; ils recevront un traitement standard, un détartrage et un surfaçage radiculaire plus un traitement parodontal de soutien (SPT) un rince-bouche au gluconate de chlorhexidine (Paroex®) + des Soft-Picks.
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Paroex® est une préparation de chlorhexidine sans alcool.
Les participants doivent utiliser 15 mL matin et soir pendant 3 mois.
Avec l'utilisation de la chlorhexidine, il existe un risque de coloration réversible des dents et la possibilité d'une certaine altération du goût.
Il y a une probabilité accrue de coloration chez les fumeurs, les buveurs de café et ceux qui sont sensibles aux taches sur les dents en général.
Le nettoyage des dents de devant est assuré lors de la visite de 3 mois et permet de réduire les éventuelles colorations.
S'il y a une altération du goût, elle devrait disparaître lorsque l'utilisation de la chlorhexidine s'arrête.
Autres noms:
La SRP est le traitement standard de la parodontite.
Il s'agit d'utiliser un détartreur pour éliminer la plaque sous-gingivale et d'autres débris dans l'espace entre les dents et les gencives.
Autres noms:
Les Soft Picks sont un nettoyant pour poils interdentaires en caoutchouc.
Les participants doivent utiliser Soft Picks matin et soir pendant les 12 mois de l'étude.
Ils peuvent provoquer un saignement des gencives lors de la première utilisation, mais le saignement devrait diminuer et s'arrêter au fur et à mesure que l'utilisation se poursuit (à mesure que les gencives guérissent).
Les Soft-Picks sont un produit de consommation facilement disponible vendu dans les supermarchés et les pharmacies.
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Expérimental: B : Non diabétique + SRP + SPT
Le deuxième groupe, B, comprend les non-diabétiques atteints de maladie parodontale ; ils recevront un traitement standard, un détartrage et un surfaçage radiculaire plus un traitement parodontal de soutien (SPT) un rince-bouche au gluconate de chlorhexidine (Paroex®) + des Soft-Picks.
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Paroex® est une préparation de chlorhexidine sans alcool.
Les participants doivent utiliser 15 mL matin et soir pendant 3 mois.
Avec l'utilisation de la chlorhexidine, il existe un risque de coloration réversible des dents et la possibilité d'une certaine altération du goût.
Il y a une probabilité accrue de coloration chez les fumeurs, les buveurs de café et ceux qui sont sensibles aux taches sur les dents en général.
Le nettoyage des dents de devant est assuré lors de la visite de 3 mois et permet de réduire les éventuelles colorations.
S'il y a une altération du goût, elle devrait disparaître lorsque l'utilisation de la chlorhexidine s'arrête.
Autres noms:
La SRP est le traitement standard de la parodontite.
Il s'agit d'utiliser un détartreur pour éliminer la plaque sous-gingivale et d'autres débris dans l'espace entre les dents et les gencives.
Autres noms:
Les Soft Picks sont un nettoyant pour poils interdentaires en caoutchouc.
Les participants doivent utiliser Soft Picks matin et soir pendant les 12 mois de l'étude.
Ils peuvent provoquer un saignement des gencives lors de la première utilisation, mais le saignement devrait diminuer et s'arrêter au fur et à mesure que l'utilisation se poursuit (à mesure que les gencives guérissent).
Les Soft-Picks sont un produit de consommation facilement disponible vendu dans les supermarchés et les pharmacies.
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Comparateur actif: C : Diabétique + SRP
Le troisième groupe, C, comprend les diabétiques atteints de maladie parodontale ; ils recevront un traitement standard, un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP).
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La SRP est le traitement standard de la parodontite.
Il s'agit d'utiliser un détartreur pour éliminer la plaque sous-gingivale et d'autres débris dans l'espace entre les dents et les gencives.
Autres noms:
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Comparateur actif: D : Non diabétique + SRP
Le deuxième groupe, D, comprend les non-diabétiques atteints de maladie parodontale ; ils recevront un traitement standard, un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP).
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La SRP est le traitement standard de la parodontite.
Il s'agit d'utiliser un détartreur pour éliminer la plaque sous-gingivale et d'autres débris dans l'espace entre les dents et les gencives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la profondeur de la poche de sondage au 6 mois post-SRP Terminé au départ
Délai: De base à 6 mois
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La PD parodontale en millimètres est mesurée avec une sonde parodontale UNC-15 sur 6 sites par dent ; l'état du site est comparé entre les points temporels mesurés
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la profondeur de la poche de sondage au 3 mois après le SRP Terminé à la ligne de base
Délai: De base à 3 mois
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La PD parodontale en millimètres est mesurée avec une sonde parodontale UNC-15 sur 6 sites par dent ; l'état du site est comparé entre les points temporels mesurés
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De base à 3 mois
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Changements dans le niveau d'attachement clinique à 3, 6 mois après le traitement au départ
Délai: Baseline à 3 mois;Baseline à 6 mois
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La distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la marge gingivale libre est mesurée avec une sonde parodontale.
Les millimètres de récession (perte d'attache) sont enregistrés comme un nombre négatif ; lorsque la marge gingivale est au-dessus du CEJ, la mesure (en millimètres) est enregistrée comme positive.
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Baseline à 3 mois;Baseline à 6 mois
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Changement en % de sites avec une profondeur de poche de sondage >= 4 mm d'un participant à 3, 6 mois après le SRP terminé au départ
Délai: Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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L'analyse est basée sur les mesures de chaque participant.
Le participant au lieu du site est utilisé comme unité pour le bras/groupe.
La mesure, % de sites avec une profondeur de poche de sondage >= 4 mm au sein de chaque participant, indique la portion de poche profonde chez un participant.
La PD parodontale en millimètres est mesurée avec une sonde parodontale UNC-15 sur 6 sites par dent ; Le pourcentage de sites avec une PD parodontale >= 4 mm au sein de chaque participant a été comparé entre les points de temps mesurés.
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Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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Changements dans l'indice de saignement au sondage (BOP) d'un participant à 3, 6 mois après le traitement au départ
Délai: Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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L'analyse est basée sur les mesures de chaque participant.
0 est l'absence de saignement gingival et 1 est la présence de saignement gingival après sondage et mesure de la profondeur de la poche.
L'indice de saignement au sondage est défini comme le pourcentage de sites avec présence de saignement gingival après le sondage par participant.
La valeur de l'indice de saignement au sondage varie de 0 à 100 pour chaque participant.
L'indice de saignement au sondage par participant est comparé entre les points temporels mesurés.
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Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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Changement de l'indice de plaque d'un participant à 3, 6 mois après le traitement au départ
Délai: Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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L'analyse est basée sur les mesures de chaque participant.
La plaque est mesurée visuellement sur 6 sites par dent ; 0 est l'absence de toute plaque.
1 est la présence de plaque.
Pour chaque participant, 6 sites par dent sont évalués.
L'indice de plaque (PI) de chaque participant est défini comme le pourcentage de sites avec plaque.
La valeur de PI varie de 0 à 100 pour chaque participant.
L'IP de chaque participant est évalué et comparé entre les points de temps mesurés.
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Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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Modification de la profondeur de la poche de sondage à 3 et 6 mois après le traitement chez les diabétiques et les non diabétiques
Délai: Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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La profondeur de sondage (PD) ou profondeur de poche de sondage (PPD), mesurée sur six surfaces/dent, est la distance en millimètres (mm) entre la marge gingivale et la base de la poche gingivale
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Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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Changements du niveau d'attachement clinique à 3, 6 mois après le traitement au départ chez les diabétiques et les non-diabétiques
Délai: Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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La distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la marge gingivale libre est mesurée avec une sonde parodontale.
Les millimètres de récession (perte d'attache) sont enregistrés comme un nombre négatif ; lorsque la marge gingivale est au-dessus du CEJ, la mesure (en millimètres) est enregistrée comme positive.
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Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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Changement en % de sites avec une profondeur de poche de sondage >= 4 mm d'un participant à 3, 6 mois après le SRP terminé au départ chez les diabétiques et les non-diabétiques
Délai: Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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L'analyse est basée sur la mesure de chaque participant.
La PD parodontale en millimètres est mesurée avec une sonde parodontale UNC-15 sur 6 sites par dent ; Le pourcentage de sites avec une PD parodontale >= 4 mm par participant est comparé entre les points de temps mesurés.
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Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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Changements dans l'indice de saignement au sondage (BOP) d'un participant à 3, 6 mois après le traitement au départ chez les diabétiques et les non-diabétiques
Délai: Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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L'analyse est basée sur les mesures de chaque participant.
0 est l'absence de saignement gingival et 1 est la présence de saignement gingival après sondage et mesure de la profondeur de la poche.
L'indice de saignement au sondage est défini comme le pourcentage de sites avec présence de saignement gingival après le sondage par participant.
La valeur de l'indice de saignement au sondage varie de 0 à 100 pour chaque participant.
L'indice de saignement au sondage par participant est comparé entre les points temporels mesurés.
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Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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Changement de l'indice de plaque d'un participant à 3, 6 mois après le traitement au départ chez les diabétiques et les non-diabétiques
Délai: Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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L'analyse est basée sur les mesures de chaque participant.
La plaque est mesurée visuellement sur 6 sites par dent ; 0 est l'absence de toute plaque.
1 est la présence de plaque.
Pour chaque participant, 6 sites par dent sont évalués.
L'indice de plaque (PI) de chaque participant est défini comme le pourcentage de sites avec plaque.
La valeur de PI varie de 0 à 100 pour chaque participant.
L'IP de chaque participant est évalué et comparé entre les points de temps mesurés.
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Baseline à 3 mois ; De base à 6 mois
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Modifications de l'hémoglobine A1c 6 mois après le traitement
Délai: De base à 6 mois
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L'hémoglobine dans A1c (HbA1c) indique le niveau moyen de sucre dans le sang au cours des 2 à 3 mois précédents.
Le niveau normal est inférieur à 5,7 % ; 5,7 % à 6,4 % indiquent un prédiabète ; supérieur à 6,5 % indique un diabète.
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De base à 6 mois
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Modifications de la glycémie à jeun 6 mois après le traitement
Délai: De base à 6 mois
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La glycémie à jeun/glucose (FBS/FBG) est testée avec un échantillon de sang prélevé après une nuit de jeûne.
Une glycémie à jeun inférieure à 100 mg/dL est normale ; une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dL est considérée comme un prédiabète ; un niveau de 126 mg/dL (7 mmol/L) ou plus sur deux tests distincts indique un diabète.
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De base à 6 mois
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Modification de la protéine C-réactive à haute sensibilité 6 mois après le traitement
Délai: De base à 6 mois
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Le test sanguin à haute sensibilité de la protéine C-réactive (hs-CRP) mesure l'inflammation corporelle indiquant une infection ou une maladie inflammatoire chronique telle que la parodontite ou le diabète.
Il peut également être utilisé pour évaluer le risque de développer une maladie coronarienne.
Une lecture normale est inférieure à 10 milligrammes par litre (mg/L); un niveau supérieur à 10 mg/L est un signe d'infection grave, de traumatisme ou de maladie chronique nécessitant probablement des tests supplémentaires pour en déterminer la cause
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De base à 6 mois
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Modifications de l'hémoglobine A1c 6 mois après le traitement chez les diabétiques et les non diabétiques
Délai: De base à 6 mois
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L'hémoglobine dans A1c (HbA1c) indique le niveau moyen de sucre dans le sang au cours des 2 à 3 mois précédents.
Le niveau normal est inférieur à 5,7 % ; 5,7 % à 6,4 % indiquent un prédiabète ; supérieur à 6,5 % indique un diabète.
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De base à 6 mois
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Modifications de la glycémie à jeun 6 mois après le traitement chez les diabétiques et les non diabétiques
Délai: De base à 6 mois
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La glycémie à jeun/glucose (FBS/FBG) est testée avec un échantillon de sang prélevé après une nuit de jeûne.
Une glycémie à jeun inférieure à 100 mg/dL est normale ; une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dL est considérée comme un prédiabète ; un niveau de 126 mg/dL (7 mmol/L) ou plus sur deux tests distincts indique un diabète.
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De base à 6 mois
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Modification de la protéine C-réactive à haute sensibilité 6 mois après le traitement chez les diabétiques et les non diabétiques
Délai: De base à 6 mois
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Le test sanguin à haute sensibilité de la protéine C-réactive (hs-CRP) mesure l'inflammation corporelle indiquant une infection ou une maladie inflammatoire chronique telle que la parodontite ou le diabète.
Il peut également être utilisé pour évaluer le risque de développer une maladie coronarienne.
Une lecture normale est inférieure à 10 milligrammes par litre (mg/L); un niveau supérieur à 10 mg/L est un signe d'infection grave, de traumatisme ou de maladie chronique nécessitant probablement des tests supplémentaires pour en déterminer la cause
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De base à 6 mois
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Indice de Shannon du microbiome de la plaque sous-gingivale au départ et à 6 mois
Délai: Base de référence ; 6 mois
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L'indice de Shannon représente la diversité moyenne des espèces dans un site à l'échelle locale.
L'indice de Shannon quantifie l'incertitude dans la prédiction de l'identité d'espèce d'un individu pris au hasard dans l'ensemble de données.
La valeur minimale est 0 et il n'y a pas de valeur maximale.
Des valeurs élevées signifient des diversités d'espèces élevées.
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Base de référence ; 6 mois
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Changement de distance au plan sain basé sur le microbiome de la plaque sous-gingivale à 6 mois
Délai: De base à 6 mois
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Analyse des changements de la communauté du microbiome en utilisant le plan sain (HP) comme référence.
Un plan sain a été calculé en ajustant un plan qui minimise la somme des carrés des distances entre les échantillons HC et le point le plus proche sur le plan.
La distance de chaque échantillon à la HP a ensuite été calculée.
Des valeurs plus élevées de distance à HP signifient que la communauté du microbiome change vers le statut de la maladie
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nelson RG, Shlossman M, Budding LM, Pettitt DJ, Saad MF, Genco RJ, Knowler WC. Periodontal disease and NIDDM in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Aug;13(8):836-40. doi: 10.2337/diacare.13.8.836.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Non-insulin dependent diabetes mellitus and alveolar bone loss progression over 2 years. J Periodontol. 1998 Jan;69(1):76-83. doi: 10.1902/jop.1998.69.1.76.
- Arora N, Papapanou PN, Rosenbaum M, Jacobs DR Jr, Desvarieux M, Demmer RT. Periodontal infection, impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Continuous National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):643-52. doi: 10.1111/jcpe.12258. Epub 2014 May 25.
- Engebretson S, Kocher T. Evidence that periodontal treatment improves diabetes outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S153-69. doi: 10.1902/jop.2013.1340017.
- Sgolastra F, Severino M, Pietropaoli D, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of periodontal treatment to improve metabolic control in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Periodontol. 2013 Jul;84(7):958-73. doi: 10.1902/jop.2012.120377. Epub 2012 Oct 29.
- Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY. The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. doi: 10.1001/jama.2013.282431.
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- Kirst ME, Li EC, Alfant B, Chi YY, Walker C, Magnusson I, Wang GP. Dysbiosis and alterations in predicted functions of the subgingival microbiome in chronic periodontitis. Appl Environ Microbiol. 2015 Jan;81(2):783-93. doi: 10.1128/AEM.02712-14. Epub 2014 Nov 14.
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- Faveri M, Gursky LC, Feres M, Shibli JA, Salvador SL, de Figueiredo LC. Scaling and root planing and chlorhexidine mouthrinses in the treatment of chronic periodontitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2006 Nov;33(11):819-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00994.x. Epub 2006 Sep 11.
- Abouassi T, Woelber JP, Holst K, Stampf S, Doerfer CE, Hellwig E, Ratka-Kruger P. Clinical efficacy and patients' acceptance of a rubber interdental bristle. A randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2014 Sep;18(7):1873-80. doi: 10.1007/s00784-013-1164-3. Epub 2014 Jan 10.
- Santos VR, Lima JA, Miranda TS, Goncalves TE, Figueiredo LC, Faveri M, Duarte PM. Full-mouth disinfection as a therapeutic protocol for type-2 diabetic subjects with chronic periodontitis: twelve-month clinical outcomes: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):155-62. doi: 10.1111/jcpe.12040.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Parodontite
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents dermatologiques
- Désinfectants
- Chlorhexidine
- Gluconate de chlorhexidine
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000962
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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