Impacto da Terapia Periodontal em Pacientes com Diabetes (DMRCT)
30 de janeiro de 2023 atualizado por: Robert Schifferle, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo
Impacto da Terapia Periodontal em Pacientes com Diabetes: Um Estudo Piloto
Com diabetes mal controlado, o estado periodontal muitas vezes piora, e com condições periodontais severas, muitas vezes há um controle glicêmico mais pobre. Existem poucos relatórios publicados que investigam a eficácia da terapia periodontal em diabéticos e menos que incluem a avaliação dos perfis microbianos orais (o microbioma). Os pesquisadores examinarão as mudanças sistêmicas no estado do diabetes e as influências do microbioma na resposta clínica à terapia periodontal em um ensaio clínico randomizado de participantes com e sem diabetes e com doença periodontal. Dois tratamentos diferentes serão usados:
- Dimensionamento e planejamento raiz (SRP) sozinho, ou
- SRP e terapia periodontal de suporte (SPT), o uso de gluconato de clorexidina (Paroex®) e um limpador de cerdas interdentárias de borracha (Soft-Picks) estado clínico, microbiológico e imunológico dos participantes. Uma compreensão mais clara de como a terapia periodontal afeta o estado do diabetes pode levar ao desenvolvimento de novas terapias para doença periodontal e diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com diabetes mal controlado, a doença periodontal piora, e com condições periodontais severas, muitas vezes há pior controle glicêmico. Os trabalhos publicados concluem que o tratamento periodontal leva a uma redução da hemoglobina A1c; no entanto, outros estudos mostram melhora limitada ou nenhuma melhora. Alguns pacientes não respondem bem à terapia periodontal profissional, mesmo sem diabetes, o que pode estar relacionado à má higiene oral e/ou fatores do hospedeiro, incluindo perfis microbianos. Existem poucos trabalhos publicados investigando a eficácia da terapia periodontal em diabéticos e menos ainda que incluam a avaliação do microbioma oral. Os investigadores examinarão as mudanças sistêmicas no estado do diabetes e as influências do microbioma na resposta clínica à terapia periodontal em um ensaio clínico randomizado. Foi demonstrado que o enxágue com gluconato de clorexidina leva a uma melhora clínica significativa em relação à terapia periodontal padrão isoladamente, e os limpadores de dentes interdentais removem mais placa dental (levando à redução da inflamação gengival) de forma eficaz do que apenas a escovação. Portanto, neste estudo, a terapia periodontal padrão, raspagem e alisamento radicular (SRP) será fornecida isoladamente, ou SRP mais terapia periodontal de suporte (SPT), o uso de enxágue de gluconato de clorexidina (Paroex®) e um limpador de cerdas interdentárias de borracha (Soft -Picks), a diabéticos e não diabéticos com doença periodontal para determinar as diferenças de resposta entre os grupos.
O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do SRP sozinho versus SRP+SPT no estado clínico, microbiológico e imunológico de indivíduos com e sem diabetes tipo 2 e com doença periodontal. Uma compreensão mais clara de como a terapia periodontal afeta o estado do diabetes pode levar ao desenvolvimento de novas terapias direcionadas tanto para a doença periodontal quanto para o diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de entender o formulário de consentimento informado e estar disposto e capaz de lê-lo e assiná-lo.
- Pelo menos 25 anos de idade.
- Ser capaz de entender e seguir as instruções para os procedimentos de estudo.
- Pelo menos 14 dentes naturais, sem contar os terceiros molares ("dentes do siso").
- Pelo menos 2 locais interproximais com CAL >= 4 mm ou pelo menos 2 locais interproximais com PD >= 5 mm.
Critério de exclusão:
- Presença de aparelhos ortodônticos ("brackets").
- Uma condição anormal dos lábios, revestimento da boca, língua ou gengivas (exceto para doença periodontal). Se o sujeito tiver uma afta, afta ou lesão na boca, ele pode retornar após a cicatrização da ferida ou lesão.
- Abscesso da gengiva causado por doença periodontal ou cárie dentária visível
- Uma raiz de dente quebrada ou um dente com abscesso. O sujeito pode ser autorizado a participar do estudo depois que a condição for tratada com sucesso.
- Tratamento periodontal ou antibioticoterapia nos últimos 6 meses.
- Ter usado cigarros ou outros produtos derivados do tabaco no último ano.
- O índice de massa corporal (IMC) é > 40.
- Usou regularmente anti-inflamatórios não esteróides (como >= 325 mg de aspirina ou ibuprofeno) nas últimas 3 semanas.
- Uso regular de medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico (como corticosteróides tomados por via oral ou injeção e ciclosporina).
- Ter participado de outro estudo de pesquisa clínica nos últimos 30 dias.
- Grávida ou amamentando.
- Ter uma condição que achamos que tornará a participação no estudo insegura ou difícil para o paciente.
- Exigir pré-medicação para exames odontológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A: Diabético + SRP + SPT
O primeiro grupo, A, inclui diabéticos com doença periodontal; eles receberão terapia padrão, raspagem e alisamento radicular mais terapia periodontal de suporte (SPT) gluconato de clorexidina (Paroex®) enxaguatório bucal + Soft-Picks.
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Paroex® é uma preparação de clorexidina sem álcool.
Os participantes devem usar 15 mL de manhã e à noite por 3 meses.
Com o uso da clorexidina, há risco de coloração reversível dos dentes e possibilidade de alguma alteração no paladar.
Há maior probabilidade de manchas em fumantes, bebedores de café e aqueles que são suscetíveis a manchas nos dentes em geral.
A limpeza dos dentes da frente é realizada na visita de 3 meses e ajuda a reduzir qualquer mancha que possa ocorrer.
Se houver alguma alteração no paladar, ela deve desaparecer quando o uso da clorexidina for interrompido.
Outros nomes:
SRP é o tratamento padrão da periodontite.
Envolve o uso de um raspador para remover a placa subgengival e outros detritos no espaço entre os dentes e as gengivas.
Outros nomes:
Soft Picks é um limpador de cerdas interdentais de borracha.
Os participantes devem usar Soft Picks de manhã e à noite durante todos os 12 meses do estudo.
Eles podem causar algum sangramento nas gengivas no primeiro uso, mas o sangramento deve diminuir e parar conforme o uso continua (à medida que as gengivas cicatrizam).
Soft-Picks são um produto de consumo prontamente disponível vendido em supermercados e drogarias.
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Experimental: B: Não diabético + SRP + SPT
O segundo grupo, B, inclui não diabéticos com doença periodontal; eles receberão terapia padrão, raspagem e alisamento radicular mais terapia periodontal de suporte (SPT) gluconato de clorexidina (Paroex®) enxaguatório bucal + Soft-Picks.
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Paroex® é uma preparação de clorexidina sem álcool.
Os participantes devem usar 15 mL de manhã e à noite por 3 meses.
Com o uso da clorexidina, há risco de coloração reversível dos dentes e possibilidade de alguma alteração no paladar.
Há maior probabilidade de manchas em fumantes, bebedores de café e aqueles que são suscetíveis a manchas nos dentes em geral.
A limpeza dos dentes da frente é realizada na visita de 3 meses e ajuda a reduzir qualquer mancha que possa ocorrer.
Se houver alguma alteração no paladar, ela deve desaparecer quando o uso da clorexidina for interrompido.
Outros nomes:
SRP é o tratamento padrão da periodontite.
Envolve o uso de um raspador para remover a placa subgengival e outros detritos no espaço entre os dentes e as gengivas.
Outros nomes:
Soft Picks é um limpador de cerdas interdentais de borracha.
Os participantes devem usar Soft Picks de manhã e à noite durante todos os 12 meses do estudo.
Eles podem causar algum sangramento nas gengivas no primeiro uso, mas o sangramento deve diminuir e parar conforme o uso continua (à medida que as gengivas cicatrizam).
Soft-Picks são um produto de consumo prontamente disponível vendido em supermercados e drogarias.
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Comparador Ativo: C: Diabético + SRP
O terceiro grupo, C, inclui diabéticos com doença periodontal; eles receberão terapia padrão, raspagem e alisamento radicular (SRP).
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SRP é o tratamento padrão da periodontite.
Envolve o uso de um raspador para remover a placa subgengival e outros detritos no espaço entre os dentes e as gengivas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: D: Não diabético + SRP
O segundo grupo, D, inclui não diabéticos com doença periodontal; eles receberão terapia padrão, raspagem e alisamento radicular (SRP).
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SRP é o tratamento padrão da periodontite.
Envolve o uso de um raspador para remover a placa subgengival e outros detritos no espaço entre os dentes e as gengivas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na profundidade da bolsa de sondagem no pós-SRP de 6 meses concluído na linha de base
Prazo: Linha de base até 6 meses
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A DP periodontal em milímetros é medida com uma sonda periodontal UNC-15 em 6 locais por dente; o status do site é comparado entre os pontos de tempo medidos
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Profundidade da Bolsa de Sondagem no Pós-SRP de 3 meses Concluído na Linha de Base
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A DP periodontal em milímetros é medida com uma sonda periodontal UNC-15 em 6 locais por dente; o status do site é comparado entre os pontos de tempo medidos
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Linha de base até 3 meses
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Mudanças no Nível de Apego Clínico em 3, 6 Meses Após o Tratamento na Linha de Base
Prazo: Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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A distância da junção cemento-esmalte (CEJ) até a margem gengival livre é medida com uma sonda periodontal.
Milímetros de recessão (perda de fixação) são registrados como um número negativo; quando a margem gengival está acima da JAC, a medida (em milímetros) é registrada como positiva.
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Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Alteração em % de locais com profundidade de bolsa de sondagem >= 4 mm de um participante aos 3, 6 meses pós-SRP concluído na linha de base
Prazo: Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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A análise é baseada nas medidas de cada participante.
Participante em vez de site é usado como unidade para braço/grupo.
A medida, % locais com profundidade de bolsa de sondagem >= 4 mm dentro de cada participante, indica a porção da bolsa profunda em um participante.
A DP periodontal em milímetros é medida com uma sonda periodontal UNC-15 em 6 locais por dente; A porcentagem de locais com DP periodontal >= 4 mm dentro de cada participante foi comparada entre os pontos de tempo medidos.
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Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Alterações no Índice de Sangramento à Sondagem (BOP) de um Participante 3, 6 Meses Após o Tratamento na Linha de Base
Prazo: Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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A análise é baseada nas medidas de cada participante.
0 é a ausência de sangramento gengival e 1 é a presença de sangramento gengival após sondagem e medição da profundidade da bolsa.
O índice de sangramento à sondagem é definido como a porcentagem de locais com presença de sangramento gengival após a sondagem por participante.
O valor do índice de sangramento à sondagem varia de 0 a 100 para cada participante.
O índice de sangramento à sondagem por participante é comparado entre os pontos de tempo medidos.
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Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Mudança no índice de placa de um participante em 3, 6 meses após o tratamento na linha de base
Prazo: Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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A análise é baseada nas medidas de cada participante.
A placa é medida visualmente em 6 locais por dente; 0 é a ausência de qualquer placa.
1 é a presença de placa.
Para cada participante, 6 locais por dente são avaliados.
O Índice de Placa (IP) de cada participante é definido como a porcentagem de locais com placa.
O valor do PI varia de 0 a 100 para cada participante.
O PI de cada participante é avaliado e comparado entre os momentos medidos.
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Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Alteração na profundidade da bolsa de sondagem 3, 6 meses após o tratamento em diabéticos e não diabéticos
Prazo: Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Profundidade de sondagem (PD) ou profundidade de bolsa de sondagem (PPD), medida em seis superfícies/dente, é a distância em milímetros (mm) da margem gengival até a base da bolsa gengival
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Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Alterações no Nível de Apego Clínico 3, 6 Meses Após o Tratamento na Linha de Base em Diabéticos e Não-diabéticos
Prazo: Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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A distância da junção cemento-esmalte (CEJ) até a margem gengival livre é medida com uma sonda periodontal.
Milímetros de recessão (perda de fixação) são registrados como um número negativo; quando a margem gengival está acima da JAC, a medida (em milímetros) é registrada como positiva.
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Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Alteração em % de locais com profundidade de bolsa de sondagem >= 4 mm de um participante aos 3, 6 meses após o SRP concluído na linha de base em diabéticos e não diabéticos
Prazo: Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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A análise é baseada na medida de cada participante.
A DP periodontal em milímetros é medida com uma sonda periodontal UNC-15 em 6 locais por dente; A porcentagem de locais com DP periodontal >= 4 mm por participante é comparada entre os pontos de tempo medidos.
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Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Alterações no Índice de Sangramento à Sondagem (BOP) de um Participante 3, 6 Meses Após o Tratamento na Linha de Base em Diabéticos e Não-diabéticos
Prazo: Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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A análise é baseada nas medidas de cada participante.
0 é a ausência de sangramento gengival e 1 é a presença de sangramento gengival após sondagem e medição da profundidade da bolsa.
O índice de sangramento à sondagem é definido como a porcentagem de locais com presença de sangramento gengival após a sondagem por participante.
O valor do índice de sangramento à sondagem varia de 0 a 100 para cada participante.
O índice de sangramento à sondagem por participante é comparado entre os pontos de tempo medidos.
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Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Alteração no índice de placa de um participante 3, 6 meses após o tratamento na linha de base em diabéticos e não diabéticos
Prazo: Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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A análise é baseada nas medidas de cada participante.
A placa é medida visualmente em 6 locais por dente; 0 é a ausência de qualquer placa.
1 é a presença de placa.
Para cada participante, 6 locais por dente são avaliados.
O Índice de Placa (IP) de cada participante é definido como a porcentagem de locais com placa.
O valor do PI varia de 0 a 100 para cada participante.
O PI de cada participante é avaliado e comparado entre os momentos medidos.
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Linha de base até 3 meses; Linha de base até 6 meses
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Alterações na hemoglobina A1c 6 meses após o tratamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
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A hemoglobina em A1c (HbA1c) informa o nível médio de açúcar no sangue nos últimos 2 a 3 meses.
O nível normal está abaixo de 5,7%; 5,7%-6,4% indica pré-diabetes; superior a 6,5% é indicativo de diabetes.
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Linha de base até 6 meses
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Alterações na glicemia em jejum 6 meses após o tratamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
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O açúcar/glicose no sangue em jejum (FBS/FBG) é testado com uma amostra de sangue coletada após um jejum noturno.
Um nível de açúcar no sangue em jejum inferior a 100 mg/dL é normal; um nível de açúcar no sangue em jejum de 100 a 125 mg/dL é considerado pré-diabetes; um nível de 126 mg/dL (7 mmol/L) ou superior em dois testes separados indica diabetes.
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Linha de base até 6 meses
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Alteração na proteína C-reativa de alta sensibilidade 6 meses após o tratamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
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O exame de sangue de proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) mede a inflamação corporal indicando infecção ou uma doença inflamatória crônica, como periodontite ou diabetes.
Também pode ser usado para avaliar o risco de desenvolver doença arterial coronariana.
Uma leitura normal é inferior a 10 miligramas por litro (mg/L); um nível superior a 10 mg / L é um sinal de infecção grave, trauma ou doença crônica, provavelmente exigindo mais testes para determinar a causa
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Linha de base até 6 meses
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Alterações na hemoglobina A1c 6 meses após o tratamento em diabéticos e não diabéticos
Prazo: Linha de base até 6 meses
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A hemoglobina em A1c (HbA1c) informa o nível médio de açúcar no sangue nos últimos 2 a 3 meses.
O nível normal está abaixo de 5,7%; 5,7%-6,4% indica pré-diabetes; superior a 6,5% é indicativo de diabetes.
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Linha de base até 6 meses
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Alterações na glicemia de jejum 6 meses após o tratamento em diabéticos e não diabéticos
Prazo: Linha de base até 6 meses
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O açúcar/glicose no sangue em jejum (FBS/FBG) é testado com uma amostra de sangue coletada após um jejum noturno.
Um nível de açúcar no sangue em jejum inferior a 100 mg/dL é normal; um nível de açúcar no sangue em jejum de 100 a 125 mg/dL é considerado pré-diabetes; um nível de 126 mg/dL (7 mmol/L) ou superior em dois testes separados indica diabetes.
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Linha de base até 6 meses
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Mudança na proteína C-reativa de alta sensibilidade 6 meses após o tratamento em diabéticos e não diabéticos
Prazo: Linha de base até 6 meses
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O exame de sangue de proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) mede a inflamação corporal indicando infecção ou uma doença inflamatória crônica, como periodontite ou diabetes.
Também pode ser usado para avaliar o risco de desenvolver doença arterial coronariana.
Uma leitura normal é inferior a 10 miligramas por litro (mg/L); um nível superior a 10 mg / L é um sinal de infecção grave, trauma ou doença crônica, provavelmente exigindo mais testes para determinar a causa
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Linha de base até 6 meses
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Índice de Shannon do microbioma da placa subgengival na linha de base e 6 meses
Prazo: Linha de base; 6 meses
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O índice de Shannon representa a diversidade média de espécies em um local em escala local.
O índice de Shannon quantifica a incerteza em prever a identidade da espécie de um indivíduo que é retirado aleatoriamente do conjunto de dados.
O valor mínimo é 0 e não há valor máximo.
Valores altos significam alta diversidade de espécies.
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Linha de base; 6 meses
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Mudança na distância para o plano saudável com base no microbioma da placa subgengival aos 6 meses
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Análise das mudanças na comunidade do microbioma usando o plano saudável (HP) como referência.
Um plano saudável foi calculado ajustando um plano que minimiza a soma dos quadrados das distâncias das amostras de HC ao ponto mais próximo no plano.
A distância de cada amostra ao HP foi então calculada.
Valores mais altos de distância para HP significam mudanças na comunidade do microbioma em relação ao status da doença
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Linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nelson RG, Shlossman M, Budding LM, Pettitt DJ, Saad MF, Genco RJ, Knowler WC. Periodontal disease and NIDDM in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Aug;13(8):836-40. doi: 10.2337/diacare.13.8.836.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Non-insulin dependent diabetes mellitus and alveolar bone loss progression over 2 years. J Periodontol. 1998 Jan;69(1):76-83. doi: 10.1902/jop.1998.69.1.76.
- Arora N, Papapanou PN, Rosenbaum M, Jacobs DR Jr, Desvarieux M, Demmer RT. Periodontal infection, impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Continuous National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):643-52. doi: 10.1111/jcpe.12258. Epub 2014 May 25.
- Engebretson S, Kocher T. Evidence that periodontal treatment improves diabetes outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S153-69. doi: 10.1902/jop.2013.1340017.
- Sgolastra F, Severino M, Pietropaoli D, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of periodontal treatment to improve metabolic control in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Periodontol. 2013 Jul;84(7):958-73. doi: 10.1902/jop.2012.120377. Epub 2012 Oct 29.
- Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY. The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. doi: 10.1001/jama.2013.282431.
- Borgnakke WS, Chapple IL, Genco RJ, Armitage G, Bartold PM, D'Aiuto F, Eke PI, Giannobile WV, Kocher T, Kornman KS, Lang NP, Madianos PN, Murakami S, Nishimura F, Offenbacher S, Preshaw PM, Rahman AU, Sanz M, Slots J, Tonetti MS, Van Dyke TE. The multi-center randomized controlled trial (RCT) published by the journal of the American Medical Association (JAMA) on the effect of periodontal therapy on glycated hemoglobin (HbA1c) has fundamental problems. J Evid Based Dent Pract. 2014 Sep;14(3):127-32. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.04.017. Epub 2014 May 21.
- Colombo AP, Boches SK, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst F, Paster BJ. Comparisons of subgingival microbial profiles of refractory periodontitis, severe periodontitis, and periodontal health using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1421-32. doi: 10.1902/jop.2009.090185.
- Colombo AP, Bennet S, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst FE, Paster BJ. Impact of periodontal therapy on the subgingival microbiota of severe periodontitis: comparison between good responders and individuals with refractory periodontitis using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1279-87. doi: 10.1902/jop.2012.110566. Epub 2012 Feb 10.
- Kirst ME, Li EC, Alfant B, Chi YY, Walker C, Magnusson I, Wang GP. Dysbiosis and alterations in predicted functions of the subgingival microbiome in chronic periodontitis. Appl Environ Microbiol. 2015 Jan;81(2):783-93. doi: 10.1128/AEM.02712-14. Epub 2014 Nov 14.
- Wang J, Qi J, Zhao H, He S, Zhang Y, Wei S, Zhao F. Metagenomic sequencing reveals microbiota and its functional potential associated with periodontal disease. Sci Rep. 2013;3:1843. doi: 10.1038/srep01843.
- Perez-Chaparro PJ, Goncalves C, Figueiredo LC, Faveri M, Lobao E, Tamashiro N, Duarte P, Feres M. Newly identified pathogens associated with periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2014 Sep;93(9):846-58. doi: 10.1177/0022034514542468. Epub 2014 Jul 29.
- Beiswanger BB, Mallat ME, Jackson RD, Mau MS, Farah CF, Bosma ML, Bollmer BW, Hancock EB. Clinical effects of a 0.12% chlorhexidine rinse as an adjunct to scaling and root planing. J Clin Dent. 1992;3(2):33-8.
- Faveri M, Gursky LC, Feres M, Shibli JA, Salvador SL, de Figueiredo LC. Scaling and root planing and chlorhexidine mouthrinses in the treatment of chronic periodontitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2006 Nov;33(11):819-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00994.x. Epub 2006 Sep 11.
- Abouassi T, Woelber JP, Holst K, Stampf S, Doerfer CE, Hellwig E, Ratka-Kruger P. Clinical efficacy and patients' acceptance of a rubber interdental bristle. A randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2014 Sep;18(7):1873-80. doi: 10.1007/s00784-013-1164-3. Epub 2014 Jan 10.
- Santos VR, Lima JA, Miranda TS, Goncalves TE, Figueiredo LC, Faveri M, Duarte PM. Full-mouth disinfection as a therapeutic protocol for type-2 diabetic subjects with chronic periodontitis: twelve-month clinical outcomes: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):155-62. doi: 10.1111/jcpe.12040.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Periodontite
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000962
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .