- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04830969
Indvirkning af periodontal terapi på patienter med diabetes (DMRCT)
Indvirkning af periodontal terapi på patienter med diabetes: en pilotundersøgelse
Ved dårligt kontrolleret diabetes forværres periodontal status ofte, og ved svære periodontale tilstande er der ofte dårligere glykæmisk kontrol. Der er få offentliggjorte rapporter, der undersøger effektiviteten af parodontal terapi hos diabetikere og færre, der inkluderer evaluering af de orale mikrobielle profiler (mikrobiomet). Forskerne vil undersøge systemiske ændringer i diabetesstatus og mikrobiompåvirkninger på klinisk respons på parodontal terapi i et randomiseret klinisk forsøg med deltagere med og uden diabetes og med periodontal sygdom. To forskellige behandlinger vil blive brugt:
- Skalering og rodplanlægning (SRP) alene, eller
- SRP og understøttende parodontal terapi (SPT), brugen af klorhexidin-gluconat-skyl (Paroex®) og en gummibørstebørsterenser (Soft-Picks) Hovedformålet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af SRP alene versus SRP+SPT på klinisk, mikrobiologisk og immunologisk status hos deltagere. En klarere forståelse af, hvordan parodontal terapi påvirker diabetesstatus, kan føre til udvikling af nye terapier til paradentose og diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved dårligt kontrolleret diabetes forværres paradentosesygdomme, og ved svære periodontale tilstande er der ofte dårligere glykæmisk kontrol. Publicerede artikler konkluderer, at parodontal behandling fører til en reduktion i hæmoglobin A1c; andre undersøgelser viser dog begrænset eller ingen forbedring. Nogle patienter reagerer ikke godt på professionel parodontalbehandling, selv uden diabetes, hvilket kan være relateret til dårlig mundhygiejne og/eller værtsfaktorer, herunder mikrobielle profiler. Der er få offentliggjorte artikler, der undersøger effektiviteten af parodontal terapi hos diabetikere og færre, der inkluderer vurdering af det orale mikrobiom. Forskerne vil undersøge systemiske ændringer i diabetesstatus og mikrobiompåvirkninger på klinisk respons på parodontal terapi i et randomiseret klinisk forsøg. Det har vist sig, at klorhexidin-gluconat-skylning fører til betydelig klinisk forbedring i forhold til standard parodontalbehandling alene, og interdentale tandrensere fjerner mere tandplak (der fører til reduceret tandkødsbetændelse) effektivt end børstning alene. Derfor, i denne undersøgelse, vil standard parodontal terapi, skalering og rodplanlægning (SRP) blive givet alene, eller SRP plus understøttende parodontal terapi (SPT), brugen af klorhexidin gluconat skyllemiddel (Paroex®) og en gummibørsterenser (Soft) -Picks), til diabetikere og ikke-diabetikere med paradentose for at bestemme forskellene i respons mellem grupperne.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af SRP alene versus SRP+SPT på klinisk, mikrobiologisk og immunologisk status hos personer med og uden type 2-diabetes og med periodontal sygdom. En klarere forståelse af, hvordan parodontal terapi påvirker diabetesstatus, kunne føre til udviklingen af nye nye målrettede terapier af både parodontal sygdom og diabetes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne forstå den informerede samtykkeerklæring og være villig og i stand til at læse og underskrive den.
- Mindst 25 år.
- Kunne forstå og følge anvisninger for studieprocedurer.
- Mindst 14 naturlige tænder, ikke medregnet tredje kindtænder ("visdomstænder").
- Mindst 2 interproksimale steder med CAL >= 4 mm eller mindst 2 interproksimale steder med PD >= 5 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ortodontiske apparater ("bøjler").
- En unormal tilstand af læber, slimhinde i munden, tungen eller tandkødet (undtagen paradentose). Hvis forsøgspersonen har et forkølelsessår, forkølelsessår eller en skade i munden, kan de vende tilbage, efter at såret eller skaden er helet.
- Byld af tandkødet forårsaget af paradentose eller synligt groft huller i tænderne
- En knækket tandrod eller en abscesset tand. Individet kan få lov til at deltage i undersøgelsen, efter at tilstanden er behandlet med succes.
- Periodontal behandling eller antibiotikabehandling inden for de seneste 6 måneder.
- Har brugt cigaretter eller andre tobaksvarer inden for det seneste år.
- Body mass index (BMI) er > 40.
- Har regelmæssigt brugt non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (såsom >= 325 mg aspirin eller ibuprofen) i løbet af de sidste 3 uger.
- Regelmæssig brug af lægemidler, der svækker immunsystemet (såsom kortikosteroider indtaget gennem munden eller injektion, og cyclosporin).
- Har deltaget i et andet klinisk forskningsstudie inden for de seneste 30 dage.
- Gravid eller ammende.
- Har en tilstand, som vi føler vil gøre studiedeltagelse usikker eller vanskelig for patienten.
- Kræv præmedicinering til tandundersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A: Diabetiker + SRP + SPT
Den første gruppe, A, omfatter diabetikere med paradentose; de vil modtage standardterapi, afskalning og rodplaning plus støttende parodontal terapi (SPT) klorhexidin gluconat (Paroex®) mundskyllevand + Soft-Picks.
|
Paroex® er et ikke-alkohol klorhexidinpræparat.
Deltagerne skal bruge 15 ml morgen og aften i 3 måneder.
Ved brug af klorhexidin er der risiko for reversibel farvning af tænder og mulighed for en vis smagsændring.
Der er øget sandsynlighed for pletter hos rygere, kaffedrikkere og dem, der er modtagelige for tænder, generelt.
Rensningen af fortænderne udføres ved det 3-måneders besøg og hjælper med at reducere enhver farvning, der måtte opstå.
Hvis der er nogen ændring i smagen, bør den forsvinde, når brugen af klorhexidin stopper.
Andre navne:
SRP er standardbehandling af paradentose.
Det involverer at bruge en scaler til at fjerne subgingival plak og andet affald i mellemrummet mellem tænder og tandkød.
Andre navne:
Soft Picks er en gummibørsterenser mellem tandbørster.
Deltagerne skal bruge Soft Picks morgen og aften i alle 12 måneder af undersøgelsen.
De kan forårsage en vis blødning af tandkødet ved første brug, men blødningen bør mindskes og stoppe, efterhånden som brugen fortsættes (efterhånden som tandkødet heler).
Soft-Picks er et let tilgængeligt forbrugerprodukt, der sælges i supermarkeder og apoteker.
|
|
Eksperimentel: B: Ikke-diabetisk + SRP + SPT
Den anden gruppe, B, omfatter ikke-diabetikere med periodontal sygdom; de vil modtage standardterapi, skæl og rodplaning plus understøttende parodontal terapi (SPT) klorhexidin gluconat (Paroex®) mundskyllevand + Soft-Picks.
|
Paroex® er et ikke-alkohol klorhexidinpræparat.
Deltagerne skal bruge 15 ml morgen og aften i 3 måneder.
Ved brug af klorhexidin er der risiko for reversibel farvning af tænder og mulighed for en vis smagsændring.
Der er øget sandsynlighed for pletter hos rygere, kaffedrikkere og dem, der er modtagelige for tænder, generelt.
Rensningen af fortænderne udføres ved det 3-måneders besøg og hjælper med at reducere enhver farvning, der måtte opstå.
Hvis der er nogen ændring i smagen, bør den forsvinde, når brugen af klorhexidin stopper.
Andre navne:
SRP er standardbehandling af paradentose.
Det involverer at bruge en scaler til at fjerne subgingival plak og andet affald i mellemrummet mellem tænder og tandkød.
Andre navne:
Soft Picks er en gummibørsterenser mellem tandbørster.
Deltagerne skal bruge Soft Picks morgen og aften i alle 12 måneder af undersøgelsen.
De kan forårsage en vis blødning af tandkødet ved første brug, men blødningen bør mindskes og stoppe, efterhånden som brugen fortsættes (efterhånden som tandkødet heler).
Soft-Picks er et let tilgængeligt forbrugerprodukt, der sælges i supermarkeder og apoteker.
|
|
Aktiv komparator: C: Diabetiker + SRP
Den tredje gruppe, C, omfatter diabetikere med paradentose; de vil modtage standardterapi, skalering og rodplaning (SRP).
|
SRP er standardbehandling af paradentose.
Det involverer at bruge en scaler til at fjerne subgingival plak og andet affald i mellemrummet mellem tænder og tandkød.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: D: Ikke-diabetisk + SRP
Den anden gruppe, D, omfatter ikke-diabetikere med periodontal sygdom; de vil modtage standardterapi, skalering og rodplaning (SRP).
|
SRP er standardbehandling af paradentose.
Det involverer at bruge en scaler til at fjerne subgingival plak og andet affald i mellemrummet mellem tænder og tandkød.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sonderingslommedybde ved 6-måneders post-SRP afsluttet ved baseline
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Periodontal PD i millimeter måles med en UNC-15 periodontal probe på 6 steder pr. sitestatus sammenlignes mellem de målte tidspunkter
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sonderingslommedybde ved 3-måneders post-SRP afsluttet ved baseline
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Periodontal PD i millimeter måles med en UNC-15 periodontal probe på 6 steder pr. sitestatus sammenlignes mellem de målte tidspunkter
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændringer i klinisk tilknytningsniveau ved 3, 6 måneder efter behandling ved baseline
Tidsramme: Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
Afstanden fra Cemento-enamel Junction (CEJ) til den frie tandkødsmargin måles med en parodontal sonde.
Millimeter af recession (tab af tilknytning) registreres som et negativt tal; når tandkødsmarginen er over CEJ, registreres målingen (i millimeter) som positiv.
|
Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i % websteder med sonderingslommedybde >= 4 mm af en deltager ved 3, 6 måneders post-SRP gennemført ved baseline
Tidsramme: Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
Analysen er baseret på hver enkelt deltagers mål.
Deltager i stedet for site bruges som unite for arm/gruppe.
Målingen, % steder med sonderingslommedybde >= 4 mm inden for hver deltager, angiver delen af den dybe lomme i en deltager.
Periodontal PD i millimeter måles med en UNC-15 periodontal probe på 6 steder pr. Procentdelen af steder med periodontal PD >= 4 mm inden for hver deltager blev sammenlignet mellem målte tidspunkter.
|
Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i blødning ved sondering (BOP)-indeks for en deltager ved 3, 6 måneder efter behandling ved baseline
Tidsramme: Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
Analysen er baseret på hver enkelt deltagers mål.
0 er fraværet af tandkødsblødning og 1 er tilstedeværelsen af tandkødsblødning efter sondering og måling for lommedybde.
Blødning på sonderingsindeks er defineret som procentdelen af steder med tilstedeværelse af tandkødsblødning efter sondering pr. deltager.
Værdien af blødning på sonderingsindeks varierer fra 0 til 100 for hver deltager.
Blødning på sonderingsindekset pr. deltager sammenlignes mellem de målte tidspunkter.
|
Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i plakindeks for en deltager 3, 6 måneder efter behandling ved baseline
Tidsramme: Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
Analysen er baseret på hver enkelt deltagers mål.
Plaque måles visuelt på 6 steder pr. tand; 0 er fraværet af plak.
1 er tilstedeværelsen af plak.
For hver deltager evalueres 6 steder pr. tand.
Plaque-indekset (PI) for hver deltager er defineret som procentdelen af steder med plak.
Værdien af PI varierer fra 0 til 100 for hver deltager.
Hver deltagers PI vurderes og sammenlignes mellem målte tidspunkter.
|
Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i sonderingslommedybde ved 3, 6 måneder efter behandling hos diabetikere og ikke-diabetikere
Tidsramme: Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
Probing dybde (PD) eller sondering lomme dybde (PPD), målt på seks overflader/tand, er afstanden i millimeter (mm) fra tandkødsranden til bunden af tandkødslommen
|
Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i klinisk tilknytningsniveau ved 3, 6 måneder efter behandling ved baseline hos diabetikere og ikke-diabetikere
Tidsramme: Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
Afstanden fra Cemento-enamel Junction (CEJ) til den frie tandkødsmargin måles med en parodontal sonde.
Millimeter af recession (tab af tilknytning) registreres som et negativt tal; når tandkødsmarginen er over CEJ, registreres målingen (i millimeter) som positiv.
|
Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i % websteder med sonderingslommedybde >= 4 mm af en deltager ved 3, 6 måneders post-SRP gennemført ved baseline hos diabetikere og ikke-diabetikere
Tidsramme: Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
Analysen er baseret på hver enkelt deltagers mål.
Periodontal PD i millimeter måles med en UNC-15 periodontal probe på 6 steder pr. Procentdelen af steder med periodontal PD >= 4 mm pr. deltager sammenlignes mellem målte tidspunkter.
|
Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i blødning ved sondering (BOP)-indeks for en deltager 3, 6 måneder efter behandling ved baseline hos diabetikere og ikke-diabetikere
Tidsramme: Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
Analysen er baseret på hver enkelt deltagers mål.
0 er fraværet af tandkødsblødning og 1 er tilstedeværelsen af tandkødsblødning efter sondering og måling for lommedybde.
Blødning på sonderingsindeks er defineret som procentdelen af steder med tilstedeværelse af tandkødsblødning efter sondering pr. deltager.
Værdien af blødning på sonderingsindeks varierer fra 0 til 100 for hver deltager.
Blødning på sonderingsindekset pr. deltager sammenlignes mellem de målte tidspunkter.
|
Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i plakindeks for en deltager 3, 6 måneder efter behandling ved baseline hos diabetikere og ikke-diabetikere
Tidsramme: Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
Analysen er baseret på hver enkelt deltagers mål.
Plaque måles visuelt på 6 steder pr. tand; 0 er fraværet af plak.
1 er tilstedeværelsen af plak.
For hver deltager evalueres 6 steder pr. tand.
Plaque-indekset (PI) for hver deltager er defineret som procentdelen af steder med plak.
Værdien af PI varierer fra 0 til 100 for hver deltager.
Hver deltagers PI vurderes og sammenlignes mellem målte tidspunkter.
|
Baseline til 3 måneder; Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i hæmoglobin A1c 6 måneder efter behandling
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Hæmoglobin i A1c (HbA1c) fortæller det gennemsnitlige niveau af blodsukker over de foregående 2 til 3 måneder.
Normalt niveau er under 5,7 %; 5,7%-6,4% indikerer prædiabetes; mere end 6,5 % er tegn på diabetes.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i fastende blodsukker 6 måneder efter behandling
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Fastende blodsukker/glukose (FBS/FBG) testes med en blodprøve taget efter en nats faste.
Et fastende blodsukkerniveau på mindre end 100 mg/dL er normalt; et fastende blodsukkerniveau fra 100 til 125 mg/dL betragtes som prædiabetes; et niveau på 126 mg/dL (7 mmol/L) eller højere på to separate tests indikerer diabetes.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i C-reaktivt protein med høj følsomhed 6 måneder efter behandling
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Den højfølsomme C-reaktive protein (hs-CRP) blodprøve måler kropsbetændelse, der indikerer infektion eller en kronisk inflammatorisk sygdom såsom paradentose eller diabetes.
Det kan også bruges til at vurdere risikoen for at udvikle koronararteriesygdom.
En normal aflæsning er mindre end 10 milligram pr. liter (mg/L); et niveau større end 10 mg/L er et tegn på alvorlig infektion, traume eller kronisk sygdom, der sandsynligvis kræver yderligere test for at fastslå årsagen
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i hæmoglobin A1c 6 måneder efter behandling hos diabetikere og ikke-diabetikere
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Hæmoglobin i A1c (HbA1c) fortæller det gennemsnitlige niveau af blodsukker over de foregående 2 til 3 måneder.
Normalt niveau er under 5,7 %; 5,7%-6,4% indikerer prædiabetes; mere end 6,5 % er tegn på diabetes.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændringer i fastende blodsukker 6 måneder efter behandling hos diabetikere og ikke-diabetikere
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Fastende blodsukker/glukose (FBS/FBG) testes med en blodprøve taget efter en nats faste.
Et fastende blodsukkerniveau på mindre end 100 mg/dL er normalt; et fastende blodsukkerniveau fra 100 til 125 mg/dL betragtes som prædiabetes; et niveau på 126 mg/dL (7 mmol/L) eller højere på to separate tests indikerer diabetes.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein 6 måneder efter behandling hos diabetikere og ikke-diabetikere
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Den højfølsomme C-reaktive protein (hs-CRP) blodprøve måler kropsbetændelse, der indikerer infektion eller en kronisk inflammatorisk sygdom såsom paradentose eller diabetes.
Det kan også bruges til at vurdere risikoen for at udvikle koronararteriesygdom.
En normal aflæsning er mindre end 10 milligram pr. liter (mg/L); et niveau større end 10 mg/L er et tegn på alvorlig infektion, traume eller kronisk sygdom, der sandsynligvis kræver yderligere test for at fastslå årsagen
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Shannon-indeks for subgingival plaque-mikrobiomet ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
|
Shannon-indekset repræsenterer gennemsnitlig artsdiversitet på et sted på lokal skala.
Shannon-indekset kvantificerer usikkerheden i at forudsige artsidentiteten for et individ, som er taget tilfældigt fra datasættet.
Minimumsværdien er 0, og der er ingen maksimumværdi.
Høje værdier betyder høje artsdiversiteter.
|
Baseline; 6 måneder
|
|
Ændring i afstand til det sunde plan baseret på subgingival plakmikrobiom efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Analyse af ændringer i mikrobiomsamfundet ved hjælp af det sunde plan (HP) som reference.
Et sundt plan blev beregnet ved at tilpasse et plan, der minimerer summen af kvadrater af afstande fra HC-prøver til det nærmeste punkt på planet.
Afstanden af hver prøve til HP blev derefter beregnet.
Højere værdier for afstand til HP betyder ændringer i mikrobiomsamfundet i retning af sygdomsstatus
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nelson RG, Shlossman M, Budding LM, Pettitt DJ, Saad MF, Genco RJ, Knowler WC. Periodontal disease and NIDDM in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Aug;13(8):836-40. doi: 10.2337/diacare.13.8.836.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Non-insulin dependent diabetes mellitus and alveolar bone loss progression over 2 years. J Periodontol. 1998 Jan;69(1):76-83. doi: 10.1902/jop.1998.69.1.76.
- Arora N, Papapanou PN, Rosenbaum M, Jacobs DR Jr, Desvarieux M, Demmer RT. Periodontal infection, impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Continuous National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):643-52. doi: 10.1111/jcpe.12258. Epub 2014 May 25.
- Engebretson S, Kocher T. Evidence that periodontal treatment improves diabetes outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S153-69. doi: 10.1902/jop.2013.1340017.
- Sgolastra F, Severino M, Pietropaoli D, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of periodontal treatment to improve metabolic control in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Periodontol. 2013 Jul;84(7):958-73. doi: 10.1902/jop.2012.120377. Epub 2012 Oct 29.
- Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY. The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. doi: 10.1001/jama.2013.282431.
- Borgnakke WS, Chapple IL, Genco RJ, Armitage G, Bartold PM, D'Aiuto F, Eke PI, Giannobile WV, Kocher T, Kornman KS, Lang NP, Madianos PN, Murakami S, Nishimura F, Offenbacher S, Preshaw PM, Rahman AU, Sanz M, Slots J, Tonetti MS, Van Dyke TE. The multi-center randomized controlled trial (RCT) published by the journal of the American Medical Association (JAMA) on the effect of periodontal therapy on glycated hemoglobin (HbA1c) has fundamental problems. J Evid Based Dent Pract. 2014 Sep;14(3):127-32. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.04.017. Epub 2014 May 21.
- Colombo AP, Boches SK, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst F, Paster BJ. Comparisons of subgingival microbial profiles of refractory periodontitis, severe periodontitis, and periodontal health using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1421-32. doi: 10.1902/jop.2009.090185.
- Colombo AP, Bennet S, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst FE, Paster BJ. Impact of periodontal therapy on the subgingival microbiota of severe periodontitis: comparison between good responders and individuals with refractory periodontitis using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1279-87. doi: 10.1902/jop.2012.110566. Epub 2012 Feb 10.
- Kirst ME, Li EC, Alfant B, Chi YY, Walker C, Magnusson I, Wang GP. Dysbiosis and alterations in predicted functions of the subgingival microbiome in chronic periodontitis. Appl Environ Microbiol. 2015 Jan;81(2):783-93. doi: 10.1128/AEM.02712-14. Epub 2014 Nov 14.
- Wang J, Qi J, Zhao H, He S, Zhang Y, Wei S, Zhao F. Metagenomic sequencing reveals microbiota and its functional potential associated with periodontal disease. Sci Rep. 2013;3:1843. doi: 10.1038/srep01843.
- Perez-Chaparro PJ, Goncalves C, Figueiredo LC, Faveri M, Lobao E, Tamashiro N, Duarte P, Feres M. Newly identified pathogens associated with periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2014 Sep;93(9):846-58. doi: 10.1177/0022034514542468. Epub 2014 Jul 29.
- Beiswanger BB, Mallat ME, Jackson RD, Mau MS, Farah CF, Bosma ML, Bollmer BW, Hancock EB. Clinical effects of a 0.12% chlorhexidine rinse as an adjunct to scaling and root planing. J Clin Dent. 1992;3(2):33-8.
- Faveri M, Gursky LC, Feres M, Shibli JA, Salvador SL, de Figueiredo LC. Scaling and root planing and chlorhexidine mouthrinses in the treatment of chronic periodontitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2006 Nov;33(11):819-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00994.x. Epub 2006 Sep 11.
- Abouassi T, Woelber JP, Holst K, Stampf S, Doerfer CE, Hellwig E, Ratka-Kruger P. Clinical efficacy and patients' acceptance of a rubber interdental bristle. A randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2014 Sep;18(7):1873-80. doi: 10.1007/s00784-013-1164-3. Epub 2014 Jan 10.
- Santos VR, Lima JA, Miranda TS, Goncalves TE, Figueiredo LC, Faveri M, Duarte PM. Full-mouth disinfection as a therapeutic protocol for type-2 diabetic subjects with chronic periodontitis: twelve-month clinical outcomes: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):155-62. doi: 10.1111/jcpe.12040.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Paradentose
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Desinfektionsmidler
- Klorhexidin
- Klorhexidin gluconat
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000962
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Klorhexidingluconat oral skylning
-
University of JordanRekrutteringLivskvalitet | Postoperative komplikationer | Healing af ekstraktionsfatningJordan
-
Koç UniversityKoç University HospitalAfsluttetIntubation | Infektion | Intubationskomplikation | Intensiv pleje (ICU)Tyrkiet (Türkiye)
-
Harran UniversityAfsluttetMundplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetTrykskader | Tryksår relateret til medicinsk udstyr (MDRPU)Tyrkiet (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLumbal diskusprolaps | Infektioner på operationsstedetTyrkiet (Türkiye)
-
Harran UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Trismus | Periodontal sundhedTyrkiet (Türkiye)
-
University of MilanAfsluttetSkadelig virkningItalien
-
University of BaghdadIkke rekrutterer endnuKlorhexidin | Biofilmdannelse | Periodontal sundhed | MundskylIrak
-
The Cooper Health SystemBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKirurgisk sårinfektionForenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Tredje molar kirurgiTyrkiet (Türkiye)