Inverkan av periodontal terapi på patienter med diabetes (DMRCT)
30 januari 2023 uppdaterad av: Robert Schifferle, DDS, PhD, State University of New York at Buffalo
Inverkan av periodontal terapi på patienter med diabetes: en pilotstudie
Vid dåligt kontrollerad diabetes försämras ofta periodontal status och vid svåra parodontala tillstånd är det ofta sämre blodsockerkontroll. Det finns få publicerade rapporter som undersöker effektiviteten av periodontal terapi hos diabetiker och färre som inkluderar utvärdering av de orala mikrobiella profilerna (mikrobiomet). Utredarna kommer att undersöka systemiska förändringar i diabetesstatus och mikrobiom influenser på kliniskt svar på parodontal terapi i en randomiserad klinisk prövning av deltagare med och utan diabetes och med periodontal sjukdom. Två olika behandlingar kommer att användas:
- Enbart skalning och rotplanering (SRP), eller
- SRP och stödjande periodontal terapi (SPT), användningen av klorhexidinglukonatsköljning (Paroex®) och en gummiborstrengöringsmedel (Soft-Picks) Det huvudsakliga målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekterna av SRP enbart kontra SRP+SPT på klinisk, mikrobiologisk och immunologisk status hos deltagarna. En tydligare förståelse för hur periodontal terapi påverkar diabetesstatus kan leda till utvecklingen av nya terapier för parodontit sjukdom och diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid dåligt kontrollerad diabetes förvärras tandlossning och vid svåra parodontala tillstånd blir det ofta sämre blodsockerkontroll. Publicerade artiklar drar slutsatsen att parodontal behandling leder till en minskning av hemoglobin A1c; dock visar andra studier begränsad eller ingen förbättring. Vissa patienter svarar inte bra på professionell parodontalbehandling, även utan diabetes, vilket kan vara relaterat till dålig munhygien och/eller värdfaktorer inklusive mikrobiella profiler. Det finns få publicerade artiklar som undersöker effektiviteten av periodontal terapi hos diabetiker och färre som inkluderar bedömning av den orala mikrobiomet. Utredarna kommer att undersöka systemiska förändringar i diabetesstatus och mikrobiom influenser på kliniskt svar på parodontal terapi i en randomiserad klinisk prövning. Det har visat sig att klorhexidinglukonatsköljning leder till betydande klinisk förbättring jämfört med enbart standard periodontalbehandling, och tandrengöringsmedel tar bort mer plack (vilket leder till minskad tandköttsinflammation) effektivt än enbart borstning. I denna studie kommer därför standard parodontalterapi, fjällning och rotplanering (SRP) att tillhandahållas enbart, eller SRP plus stödjande parodontalterapi (SPT), användningen av klorhexidinglukonatsköljmedel (Paroex®) och en gummiborstrengöringsmedel (Soft) -Picks), till diabetiker och icke-diabetiker med periodontal sjukdom för att fastställa skillnaderna i svar mellan grupperna.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekterna av enbart SRP kontra SRP+SPT på klinisk, mikrobiologisk och immunologisk status hos patienter med och utan typ 2-diabetes och med periodontal sjukdom. En tydligare förståelse för hur parodontal terapi påverkar diabetesstatus skulle kunna leda till utvecklingen av nya nya riktade terapier för både parodontal sjukdom och diabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna förstå formuläret för informerat samtycke och vara villig och kunna läsa och underteckna den.
- Minst 25 år.
- Kunna förstå och följa instruktioner för studieprocedurer.
- Minst 14 naturliga tänder, tredje molar inte räknat ("visdomständer").
- Minst 2 interproximala ställen med CAL >= 4 mm eller minst 2 interproximala ställen med PD >= 5 mm.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av ortodontiska apparater ("hängslen").
- Ett onormalt tillstånd av läppar, slemhinna i munnen, tungan eller tandköttet (förutom för periodontal sjukdom). Om patienten har munsår, kräftsår eller skada i munnen, kan de komma tillbaka efter att såret eller skadan läkt.
- Böld i tandköttet orsakad av tandlossning, eller synligt grovt karies
- En trasig tandrot eller en abscesserad tand. Försökspersonen kan tillåtas delta i studien efter att tillståndet har behandlats framgångsrikt.
- Parodontitbehandling eller antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna.
- Har använt cigaretter eller andra tobaksvaror det senaste året.
- Body mass index (BMI) är > 40.
- Har regelbundet använt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (såsom >= 325 mg aspirin eller ibuprofen) under de senaste 3 veckorna.
- Använder regelbundet läkemedel som försvagar immunförsvaret (som kortikosteroider som tas via munnen eller injektioner och ciklosporin).
- Har deltagit i en annan klinisk forskningsstudie under de senaste 30 dagarna.
- Gravid eller ammande.
- Har ett tillstånd som vi upplever kommer att göra studiedeltagandet osäkert eller svårt för patienten.
- Kräv premedicinering för tandundersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: S: Diabetiker + SRP + SPT
Den första gruppen, A, inkluderar diabetiker med periodontal sjukdom; de kommer att få standardterapi, fjällning och rothyvling plus stödjande parodontalterapi (SPT) klorhexidinglukonat (Paroex®) munskölj + Soft-Picks.
|
Paroex® är ett alkoholfritt klorhexidinpreparat.
Deltagarna ska använda 15 ml morgon och kväll i 3 månader.
Vid användning av klorhexidin finns risk för reversibel färgning av tänderna och möjlighet till viss smakförändring.
Det finns en ökad sannolikhet för fläckar hos rökare, kaffedrickare och de som är mottagliga för tänder i allmänhet.
Rengöring av framtänderna görs vid 3-månadersbesöket och hjälper till att minska eventuella fläckar som kan uppstå.
Om det finns någon smakförändring bör den försvinna när användningen av klorhexidin upphör.
Andra namn:
SRP är standardbehandling av parodontit.
Det innebär att man använder en scaler för att avlägsna subgingival plack och annat skräp i utrymmet mellan tänder och tandkött.
Andra namn:
Soft Picks är ett gummiborstrengöringsmedel för interdentalborst.
Deltagarna ska använda Soft Picks morgon och kväll under alla 12 månader av studien.
De kan orsaka vissa blödningar i tandköttet vid första användningen, men blödningen bör minska och upphöra när användningen fortsätter (eftersom tandköttet läker).
Soft-Picks är en lättillgänglig konsumentprodukt som säljs i stormarknader och apotek.
|
|
Experimentell: B: Icke-diabetiker + SRP + SPT
Den andra gruppen, B, inkluderar icke-diabetiker med periodontal sjukdom; de kommer att få standardterapi, fjällning och rothyvling plus stödjande parodontalterapi (SPT) klorhexidinglukonat (Paroex®) munskölj + Soft-Picks.
|
Paroex® är ett alkoholfritt klorhexidinpreparat.
Deltagarna ska använda 15 ml morgon och kväll i 3 månader.
Vid användning av klorhexidin finns risk för reversibel färgning av tänderna och möjlighet till viss smakförändring.
Det finns en ökad sannolikhet för fläckar hos rökare, kaffedrickare och de som är mottagliga för tänder i allmänhet.
Rengöring av framtänderna görs vid 3-månadersbesöket och hjälper till att minska eventuella fläckar som kan uppstå.
Om det finns någon smakförändring bör den försvinna när användningen av klorhexidin upphör.
Andra namn:
SRP är standardbehandling av parodontit.
Det innebär att man använder en scaler för att avlägsna subgingival plack och annat skräp i utrymmet mellan tänder och tandkött.
Andra namn:
Soft Picks är ett gummiborstrengöringsmedel för interdentalborst.
Deltagarna ska använda Soft Picks morgon och kväll under alla 12 månader av studien.
De kan orsaka vissa blödningar i tandköttet vid första användningen, men blödningen bör minska och upphöra när användningen fortsätter (eftersom tandköttet läker).
Soft-Picks är en lättillgänglig konsumentprodukt som säljs i stormarknader och apotek.
|
|
Aktiv komparator: C: Diabetiker + SRP
Den tredje gruppen, C, inkluderar diabetiker med periodontal sjukdom; de kommer att få standardterapi, skalning och rothyvling (SRP).
|
SRP är standardbehandling av parodontit.
Det innebär att man använder en scaler för att avlägsna subgingival plack och annat skräp i utrymmet mellan tänder och tandkött.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: D: Icke-diabetiker + SRP
Den andra gruppen, D, inkluderar icke-diabetiker med periodontal sjukdom; de kommer att få standardterapi, skalning och rothyvling (SRP).
|
SRP är standardbehandling av parodontit.
Det innebär att man använder en scaler för att avlägsna subgingival plack och annat skräp i utrymmet mellan tänder och tandkött.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sonderingsfickans djup vid 6-månaders post-SRP slutförd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Parodontal PD i millimeter mäts med en UNC-15 periodontal sond på 6 ställen per tand; platsstatus jämförs mellan uppmätta tidpunkter
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sonderingsfickans djup vid 3-månaders post-SRP slutförd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Parodontal PD i millimeter mäts med en UNC-15 periodontal sond på 6 ställen per tand; platsstatus jämförs mellan uppmätta tidpunkter
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i klinisk anknytningsnivå vid 3, 6 månader efter behandling vid baslinjen
Tidsram: Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
Avståndet från Cemento-emaljövergången (CEJ) till den fria tandköttskanten mäts med en periodontal sond.
Millimeter av lågkonjunktur (förlust av fäste) registreras som ett negativt tal; när tandköttsmarginalen är över CEJ, registreras måttet (i millimeter) som positivt.
|
Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i % webbplatser med sonderingsfickors djup >= 4 mm av en deltagare vid 3, 6 månader efter SRP slutförd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
Analysen baseras på varje deltagares mått.
Deltagare istället för plats används som unite för arm/grupp.
Måttet, % platser med sonderingsfickors djup >= 4 mm inom varje deltagare, indikerar delen av djup ficka hos en deltagare.
Parodontal PD i millimeter mäts med en UNC-15 periodontal sond på 6 ställen per tand; Andelen platser med periodontal PD >= 4 mm inom varje deltagare jämfördes mellan uppmätta tidpunkter.
|
Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
|
Förändringar i blödning vid sondering (BOP)-index för en deltagare vid 3, 6 månader efter behandling vid baslinjen
Tidsram: Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
Analysen baseras på varje deltagares mått.
0 är frånvaron av tandköttsblödning och 1 är närvaron av tandköttsblödning efter sondering och mätning av fickdjup.
Blödning på sonderingsindex definieras som procentandelen platser med närvaro av gingival blödning efter sondering per deltagare.
Värdet på blödning på sonderingsindex varierar från 0 till 100 för varje deltagare.
Blödningen på sonderingsindex per deltagare jämförs mellan uppmätta tidpunkter.
|
Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i plackindex för en deltagare vid 3, 6 månader efter behandling vid baslinjen
Tidsram: Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
Analysen baseras på varje deltagares mått.
Plack mäts visuellt på 6 ställen per tand; 0 är frånvaron av någon plack.
1 är närvaron av plack.
För varje deltagare utvärderas 6 platser per tand.
Plackindex (PI) för varje deltagare definieras som procentandelen platser med plack.
Värdet på PI varierar från 0 till 100 för varje deltagare.
Varje deltagares PI bedöms och jämförs mellan uppmätta tidpunkter.
|
Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i sonderingsfickans djup vid 3, 6 månader efter behandling hos diabetiker och icke-diabetiker
Tidsram: Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
Sonddjup (PD) eller sonderingsficka djup (PPD), mätt på sex ytor/tand, är avståndet i millimeter (mm) från tandköttskanten till tandköttsfickans bas
|
Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
|
Förändringar i klinisk anknytningsnivå vid 3, 6 månader efter behandling vid baslinjen hos diabetiker och icke-diabetiker
Tidsram: Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
Avståndet från Cemento-emaljövergången (CEJ) till den fria tandköttskanten mäts med en periodontal sond.
Millimeter av lågkonjunktur (förlust av fäste) registreras som ett negativt tal; när tandköttsmarginalen är över CEJ, registreras måttet (i millimeter) som positivt.
|
Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i % platser med sonderingsfickors djup >= 4 mm av en deltagare vid 3, 6 månader efter SRP slutförd vid baslinjen hos diabetiker och icke-diabetiker
Tidsram: Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
Analysen baseras på varje deltagares mått.
Parodontal PD i millimeter mäts med en UNC-15 periodontal sond på 6 ställen per tand; Andelen platser med periodontal PD >= 4 mm per deltagare jämförs mellan uppmätta tidpunkter.
|
Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
|
Förändringar i blödning vid sondering (BOP)-index för en deltagare vid 3, 6 månader efter behandling vid baslinjen hos diabetiker och icke-diabetiker
Tidsram: Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
Analysen baseras på varje deltagares mått.
0 är frånvaron av tandköttsblödning och 1 är närvaron av tandköttsblödning efter sondering och mätning av fickdjup.
Blödning på sonderingsindex definieras som procentandelen platser med närvaro av gingival blödning efter sondering per deltagare.
Värdet på blödning på sonderingsindex varierar från 0 till 100 för varje deltagare.
Blödningen på sonderingsindex per deltagare jämförs mellan uppmätta tidpunkter.
|
Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i plackindex för en deltagare 3, 6 månader efter behandling vid baslinjen hos diabetiker och icke-diabetiker
Tidsram: Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
Analysen baseras på varje deltagares mått.
Plack mäts visuellt på 6 ställen per tand; 0 är frånvaron av någon plack.
1 är närvaron av plack.
För varje deltagare utvärderas 6 platser per tand.
Plackindex (PI) för varje deltagare definieras som procentandelen platser med plack.
Värdet på PI varierar från 0 till 100 för varje deltagare.
Varje deltagares PI bedöms och jämförs mellan uppmätta tidpunkter.
|
Baslinje till 3 månader; Baslinje till 6 månader
|
|
Förändringar i hemoglobin A1c 6 månader efter behandling
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Hemoglobin i A1c (HbA1c) visar den genomsnittliga nivån av blodsocker under de senaste 2 till 3 månaderna.
Normal nivå är under 5,7 %; 5,7%-6,4% indikerar prediabetes; mer än 6,5 % tyder på diabetes.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändringar i fasteblodsocker 6 månader efter behandling
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Fastande blodsocker/glukos (FBS/FBG) testas med ett blodprov taget efter en natts fasta.
En fastande blodsockernivå mindre än 100 mg/dL är normalt; en fastande blodsockernivå från 100 till 125 mg/dL anses vara prediabetes; en nivå på 126 mg/dL (7 mmol/L) eller högre vid två separata tester indikerar diabetes.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i högkänsligt C-reaktivt protein 6 månader efter behandling
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Det högkänsliga C-reaktiva proteinet (hs-CRP) blodprovet mäter kroppsinflammation som indikerar infektion eller en kronisk inflammatorisk sjukdom som parodontit eller diabetes.
Det kan också användas för att utvärdera risken för att utveckla kranskärlssjukdom.
En normal avläsning är mindre än 10 milligram per liter (mg/L); en nivå högre än 10 mg/L är ett tecken på allvarlig infektion, trauma eller kronisk sjukdom som sannolikt kräver ytterligare testning för att fastställa orsaken
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändringar i hemoglobin A1c 6 månader efter behandling hos diabetiker och icke-diabetiker
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Hemoglobin i A1c (HbA1c) visar den genomsnittliga nivån av blodsocker under de senaste 2 till 3 månaderna.
Normal nivå är under 5,7 %; 5,7%-6,4% indikerar prediabetes; mer än 6,5 % tyder på diabetes.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändringar i fasteblodsocker vid 6 månader efter behandling hos diabetiker och icke-diabetiker
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Fastande blodsocker/glukos (FBS/FBG) testas med ett blodprov taget efter en natts fasta.
En fastande blodsockernivå mindre än 100 mg/dL är normalt; en fastande blodsockernivå från 100 till 125 mg/dL anses vara prediabetes; en nivå på 126 mg/dL (7 mmol/L) eller högre vid två separata tester indikerar diabetes.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i högkänsligt C-reaktivt protein 6 månader efter behandling hos diabetiker och icke-diabetiker
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Det högkänsliga C-reaktiva proteinet (hs-CRP) blodprovet mäter kroppsinflammation som indikerar infektion eller en kronisk inflammatorisk sjukdom som parodontit eller diabetes.
Det kan också användas för att utvärdera risken för att utveckla kranskärlssjukdom.
En normal avläsning är mindre än 10 milligram per liter (mg/L); en nivå högre än 10 mg/L är ett tecken på allvarlig infektion, trauma eller kronisk sjukdom som sannolikt kräver ytterligare testning för att fastställa orsaken
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Shannon Index för subgingival plackmikrobiomet vid baslinje och 6 månader
Tidsram: Baslinje; 6 månader
|
Shannon-index representerar medelartad mångfald på en plats i lokal skala.
Shannon-index kvantifierar osäkerheten i att förutsäga artidentiteten för en individ som tas slumpmässigt från datamängden.
Minsta värdet är 0 och det finns inget maxvärde.
Höga värden innebär höga artdiversiteter.
|
Baslinje; 6 månader
|
|
Förändring i avstånd till det friska planet baserat på subgingival plackmikrobiomet vid 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Analys av förändringar i mikrobiomsamhället med hjälp av det friska planet (HP) som referens.
Ett friskt plan beräknades genom att montera ett plan som minimerar summan av kvadrater av avstånd från HC-prover till närmaste punkt på planet.
Avståndet för varje prov till HP beräknades sedan.
Högre värden på avstånd till HP innebär förändringar i mikrobiomsamhället mot sjukdomsstatus
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert E Schifferle, DDS, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nelson RG, Shlossman M, Budding LM, Pettitt DJ, Saad MF, Genco RJ, Knowler WC. Periodontal disease and NIDDM in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Aug;13(8):836-40. doi: 10.2337/diacare.13.8.836.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Non-insulin dependent diabetes mellitus and alveolar bone loss progression over 2 years. J Periodontol. 1998 Jan;69(1):76-83. doi: 10.1902/jop.1998.69.1.76.
- Arora N, Papapanou PN, Rosenbaum M, Jacobs DR Jr, Desvarieux M, Demmer RT. Periodontal infection, impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Continuous National Health and Nutrition Examination Survey 2009-2010. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):643-52. doi: 10.1111/jcpe.12258. Epub 2014 May 25.
- Engebretson S, Kocher T. Evidence that periodontal treatment improves diabetes outcomes: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S153-69. doi: 10.1902/jop.2013.1340017.
- Sgolastra F, Severino M, Pietropaoli D, Gatto R, Monaco A. Effectiveness of periodontal treatment to improve metabolic control in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Periodontol. 2013 Jul;84(7):958-73. doi: 10.1902/jop.2012.120377. Epub 2012 Oct 29.
- Engebretson SP, Hyman LG, Michalowicz BS, Schoenfeld ER, Gelato MC, Hou W, Seaquist ER, Reddy MS, Lewis CE, Oates TW, Tripathy D, Katancik JA, Orlander PR, Paquette DW, Hanson NQ, Tsai MY. The effect of nonsurgical periodontal therapy on hemoglobin A1c levels in persons with type 2 diabetes and chronic periodontitis: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2523-32. doi: 10.1001/jama.2013.282431.
- Borgnakke WS, Chapple IL, Genco RJ, Armitage G, Bartold PM, D'Aiuto F, Eke PI, Giannobile WV, Kocher T, Kornman KS, Lang NP, Madianos PN, Murakami S, Nishimura F, Offenbacher S, Preshaw PM, Rahman AU, Sanz M, Slots J, Tonetti MS, Van Dyke TE. The multi-center randomized controlled trial (RCT) published by the journal of the American Medical Association (JAMA) on the effect of periodontal therapy on glycated hemoglobin (HbA1c) has fundamental problems. J Evid Based Dent Pract. 2014 Sep;14(3):127-32. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.04.017. Epub 2014 May 21.
- Colombo AP, Boches SK, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst F, Paster BJ. Comparisons of subgingival microbial profiles of refractory periodontitis, severe periodontitis, and periodontal health using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1421-32. doi: 10.1902/jop.2009.090185.
- Colombo AP, Bennet S, Cotton SL, Goodson JM, Kent R, Haffajee AD, Socransky SS, Hasturk H, Van Dyke TE, Dewhirst FE, Paster BJ. Impact of periodontal therapy on the subgingival microbiota of severe periodontitis: comparison between good responders and individuals with refractory periodontitis using the human oral microbe identification microarray. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1279-87. doi: 10.1902/jop.2012.110566. Epub 2012 Feb 10.
- Kirst ME, Li EC, Alfant B, Chi YY, Walker C, Magnusson I, Wang GP. Dysbiosis and alterations in predicted functions of the subgingival microbiome in chronic periodontitis. Appl Environ Microbiol. 2015 Jan;81(2):783-93. doi: 10.1128/AEM.02712-14. Epub 2014 Nov 14.
- Wang J, Qi J, Zhao H, He S, Zhang Y, Wei S, Zhao F. Metagenomic sequencing reveals microbiota and its functional potential associated with periodontal disease. Sci Rep. 2013;3:1843. doi: 10.1038/srep01843.
- Perez-Chaparro PJ, Goncalves C, Figueiredo LC, Faveri M, Lobao E, Tamashiro N, Duarte P, Feres M. Newly identified pathogens associated with periodontitis: a systematic review. J Dent Res. 2014 Sep;93(9):846-58. doi: 10.1177/0022034514542468. Epub 2014 Jul 29.
- Beiswanger BB, Mallat ME, Jackson RD, Mau MS, Farah CF, Bosma ML, Bollmer BW, Hancock EB. Clinical effects of a 0.12% chlorhexidine rinse as an adjunct to scaling and root planing. J Clin Dent. 1992;3(2):33-8.
- Faveri M, Gursky LC, Feres M, Shibli JA, Salvador SL, de Figueiredo LC. Scaling and root planing and chlorhexidine mouthrinses in the treatment of chronic periodontitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2006 Nov;33(11):819-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00994.x. Epub 2006 Sep 11.
- Abouassi T, Woelber JP, Holst K, Stampf S, Doerfer CE, Hellwig E, Ratka-Kruger P. Clinical efficacy and patients' acceptance of a rubber interdental bristle. A randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2014 Sep;18(7):1873-80. doi: 10.1007/s00784-013-1164-3. Epub 2014 Jan 10.
- Santos VR, Lima JA, Miranda TS, Goncalves TE, Figueiredo LC, Faveri M, Duarte PM. Full-mouth disinfection as a therapeutic protocol for type-2 diabetic subjects with chronic periodontitis: twelve-month clinical outcomes: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Feb;40(2):155-62. doi: 10.1111/jcpe.12040.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Parodontit
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Dermatologiska medel
- Desinfektionsmedel
- Klorhexidin
- Klorhexidinglukonat
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000962
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .