- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04830995
Reakce citlivosti na inzulín na vysoce intenzivní trénink inzulinové rezistence během těhotenství
18. ledna 2023 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na inzulínovou rezistenci během těhotenství: Randomizovaná kontrolní studie.
Inzulínová rezistence je jednou z častých komplikací, ke kterým dochází během těhotenství.
Včasná intervence je nezbytná pro prevenci rozvoje onemocnění Existují důkazy, že fyzická nečinnost zvyšuje riziko mnoha nepříznivých zdravotních problémů, včetně ischemické choroby srdeční, cukrovky 2. typu, rakoviny prsu a tlustého střeva.
Zkracuje také délku života.
Těhotenství je období v životě žen, které je často spojeno se sníženou denní fyzickou aktivitou a sníženou účastí na sportu a cvičení.
V prvních týdnech těhotenství je metabolismus sacharidů u matky ovlivněn vzestupem hladiny estrogenu a progesteronu u matky, což stimuluje hyperplazii β-buněk pankreatu a sekreci inzulínu.
Jak těhotenství postupuje, hypertrofie buněk pankreatických ostrůvků pokračuje a dochází ke zvýšené inzulínové reakci na stimulaci glukózy nebo jídla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena na dvaceti multigravidních březích ženách mezi 5-6 měsícem těhotenství s IR vypočteným testem HOMA (glykémie nalačno × inzulín nalačno) ÷ 22,5.
Hladina glukózy v krvi nalačno byla stanovena metodou schválenou (7, 13). Testovací materiály pro tuto metodu byly dodány jako soupravy společností "Diamond Diagnostics", zatímco koncentrace inzulínu byly stanoveny v dříve zmrazených a rozmražených vzorcích séra pomocí enzymové imunoanalýzy za použití lidské Inzulínové ELISA soupravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čtyřicet multigravidních samic.
- jejich věk se pohyboval mezi 25 až 35 lety.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m².
Kritéria vyloučení:
- ženy s pánevní patologií jako endometrióza.
- ženy mají nepravidelný menstruační cyklus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dietní program
mírná omezená dieta (1800-2000 kcal/den) po dobu čtyř týdnů, 3 sezení týdně
|
vysoce intenzivní intervalový trénink 3 sezení po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink
vysoce intenzivní intervalový trénink po dobu čtyř týdnů, 3 sezení týdně
|
vysoce intenzivní intervalový trénink 3 sezení po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: tři měsíce
|
Hladiny glukózy v krvi nalačno byly měřeny odborným specialistou před a po období intervence od 24. do 37. týdne těhotenství.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina inzulínu nalačno
Časové okno: tři měsíce
|
Hladiny inzulinu nalačno byly měřeny odborným specialistou před a po období intervence od 24. do 37. týdne těhotenství.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cairo Un100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .