- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04830995
Insulinkänslighetsrespons på högintensiv träning i insulinresistens under graviditet
18 januari 2023 uppdaterad av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Effekten av högintensiv intervallträning på insulinresistens under graviditeten: ett randomiserat kontrollförsök.
Insulinresistens är en av de vanligaste komplikationerna som uppstår under graviditeten.
Tidiga insatser är avgörande för att förhindra utvecklingen av sjukdomen. Det finns bevis för att fysisk inaktivitet ökar risken för många negativa hälsoproblem, inklusive kranskärlssjukdom, typ 2-diabetes, bröst- och tjocktarmscancer.
Det förkortar också livslängden.
Graviditet är en period i kvinnors liv som ofta förknippas med minskad daglig fysisk aktivitet och minskat deltagande i sport och motion.
Under de första veckorna av graviditeten påverkas moderns kolhydratmetabolism av en ökning av moderns nivåer av östrogen och progesteron som stimulerar pankreatisk β-cellshyperplasi och insulinutsöndring.
När graviditeten fortskrider fortsätter hypertrofi av pankreasöceller och det finns ett ökat insulinsvar på glukos eller måltidsstimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utfördes på tjugo multigravida gravid kvinna mellan 5-6 månaders graviditet med IR beräknat med HOMA-test (fastande blodsocker × fastande insulin) ÷ 22,5.
Fastande blodsocker bedömdes med den metod som godkänts av (7, 13). Testmaterialen för denna metod levererades som kit av "Diamond Diagnostics", medan insulinkoncentrationer angavs i tidigare frysta och upptinade serumprover genom enzymimmunanalys med användning av humant Insulin ELISA kit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fyrtio multigravida honor.
- deras ålder varierade mellan 25 och 35 år.
- Body mass index (BMI) <30kg/m².
Exklusions kriterier:
- kvinnor med bäckenpatologi som endometrios.
- kvinnor har oregelbundna menstruationscykler.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kostprogram
måttlig diet (1800-2000 kcal/dag) under fyra veckor, 3 sessioner i veckan
|
högintensiv intervallträning 3 pass i fyra veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: högintensiv intervallträning
högintensiv intervallträning i fyra veckor, 3 pass i veckan
|
högintensiv intervallträning 3 pass i fyra veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsockernivå
Tidsram: tre månader
|
Fastande blodsockernivåer mättes av expertspecialist före och efter interventionsperioden från 24:e till 37:e graviditetsveckan.
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande insulinnivå
Tidsram: tre månader
|
Insulinnivån i fastande blod mättes av expertspecialist före och efter interventionsperioden från 24:e till 37:e graviditetsveckan.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cairo Un100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .