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Risposta di sensibilità all'insulina all'allenamento ad alta intensità nella resistenza all'insulina durante la gravidanza

18 gennaio 2023 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Impatto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sulla resistenza all'insulina durante la gravidanza: uno studio di controllo randomizzato.

La resistenza all'insulina è una delle complicanze comuni che si verificano durante la gravidanza. L'intervento precoce è essenziale per prevenire lo sviluppo della malattia Esistono prove che l'inattività fisica aumenta il rischio di molti problemi di salute avversi, tra cui malattie coronariche, diabete di tipo 2, tumori al seno e al colon. Riduce anche l'aspettativa di vita. La gravidanza è un periodo della vita delle donne che è spesso associato a una ridotta attività fisica quotidiana ea una minore partecipazione allo sport e all'esercizio fisico. Nelle prime settimane di gravidanza, il metabolismo materno dei carboidrati è influenzato da un aumento dei livelli materni di estrogeni e progesterone che stimola l'iperplasia delle cellule beta pancreatiche e la secrezione di insulina. Con il progredire della gravidanza, l'ipertrofia delle cellule delle isole pancreatiche continua e vi è una maggiore risposta insulinica alla stimolazione del glucosio o del pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto su venti donne gravide multigravide tra 5-6 mesi di gestazione con IR calcolato mediante test HOMA (glicemia a digiuno × insulina a digiuno) ÷ 22,5. La glicemia a digiuno è stata valutata con il metodo approvato da (7, 13). I materiali di prova per questo metodo sono stati forniti come kit da "Diamond Diagnostics", mentre le concentrazioni di insulina sono state dichiarate in campioni di siero precedentemente congelati e scongelati mediante dosaggio immunoenzimatico utilizzando il Kit ELISA per insulina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12613
        • Ghada Elrefaye

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • quaranta femmine multigravide.
  • la loro età variava tra i 25 ei 35 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) <30 kg/ m².

Criteri di esclusione:

  • femmine con patologia pelvica come endometriosi.
  • le femmine hanno cicli mestruali irregolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma dietetico
dieta ristretta moderata (1800-2000 kcal/giorno) per quattro settimane, 3 sessioni settimanali
Integratore alimentare: dieta ristretta moderata (1800-2000 kcal/giorno) per quattro settimane
allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 sessioni per quattro settimane
Altri nomi:
  • allenamento ad intervalli ad alta intensità
Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
allenamento ad intervalli ad alta intensità per quattro settimane, 3 sessioni settimanali
Integratore alimentare: dieta ristretta moderata (1800-2000 kcal/giorno) per quattro settimane
allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 sessioni per quattro settimane
Altri nomi:
  • allenamento ad intervalli ad alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: tre mesi
Il livello di glicemia a digiuno è stato misurato da uno specialista esperto prima e dopo il periodo di intervento dalla 24a alla 37a settimana di gravidanza.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di insulina a digiuno
Lasso di tempo: tre mesi
Il livello di insulina nel sangue a digiuno è stato misurato da uno specialista esperto prima e dopo il periodo di intervento dalla 24a alla 37a settimana di gravidanza.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Heba mohamed Embaby
Salwa Elgendy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cairo Un100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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