- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04830995
Az inzulinérzékenység válasza a terhesség alatti inzulinrezisztencia magas intenzitású edzésére
2023. január 18. frissítette: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
A nagy intenzitású intervallum edzés hatása az inzulinrezisztenciára a terhesség alatt: Randomizált kontrollvizsgálat.
Az inzulinrezisztencia az egyik gyakori szövődmény, amely a terhesség alatt fordul elő.
A korai beavatkozás elengedhetetlen a betegség kialakulásának megelőzéséhez. Bizonyított, hogy a fizikai inaktivitás számos káros egészségügyi probléma kockázatát növeli, beleértve a szívkoszorúér-betegséget, a 2-es típusú cukorbetegséget, a mell- és vastagbélrákot.
Lerövidíti a várható élettartamot is.
A terhesség egy olyan időszak a nők életében, amely gyakran a napi fizikai aktivitás csökkenésével, valamint a sportban és testmozgásban való részvétel csökkenésével jár.
A terhesség első néhány hetében az anyai szénhidrát-anyagcserét befolyásolja az anyai ösztrogén és progeszteron szintjének emelkedése, ami serkenti a hasnyálmirigy β-sejt-hiperpláziáját és az inzulinszekréciót.
A terhesség előrehaladtával a hasnyálmirigy-szigetsejtek hipertrófiája folytatódik, és fokozott inzulinreakció lép fel a glükózra vagy az étkezési stimulációra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot húsz, 5-6 hónapos vemhesség közötti multigravida terhes nőn végeztük, HOMA teszttel számított IR-vel (éhgyomri vércukor × éhgyomri inzulin) ÷ 22,5.
Az éhgyomri vércukorszintet a (7, 13) által jóváhagyott módszerrel határozták meg. Az ehhez a módszerhez szükséges vizsgálati anyagokat a "Diamond Diagnostics" készletek formájában szállította, míg az inzulinkoncentrációkat korábban fagyasztott és felolvasztott szérummintákban határozták meg humán enzimes immunoassay segítségével. Inzulin ELISA készletek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- negyven multigravida nőstény.
- életkoruk 25 és 35 év között mozgott.
- Testtömegindex (BMI) <30 kg/m².
Kizárási kritériumok:
- kismedencei patológiás nőknél, mint az endometriózisban.
- a nők menstruációs ciklusa szabálytalan.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: diétás program
mérsékelten korlátozott diéta (1800-2000 kcal/nap) négy héten keresztül, heti 3 alkalom
|
nagy intenzitású intervallum edzés 3 alkalom négy hétig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: nagy intenzitású intervallum edzés
nagy intenzitású intervallum edzés négy héten keresztül, heti 3 alkalom
|
nagy intenzitású intervallum edzés 3 alkalom négy hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: három hónap
|
Az éhomi vércukorszintet szakértő szakember mérte a terhesség 24. és 37. hete közötti beavatkozás előtt és után.
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri inzulinszint
Időkeret: három hónap
|
Az éhgyomri vér inzulinszintjét a terhesség 24. és 37. hetében végzett beavatkozás előtt és után szakértő szakember mérte.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cairo Un100
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .