- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04830995
Реакция чувствительности к инсулину на высокоинтенсивные тренировки при резистентности к инсулину во время беременности
18 января 2023 г. обновлено: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на резистентность к инсулину во время беременности: рандомизированное контрольное исследование.
Инсулинорезистентность является одним из частых осложнений, возникающих во время беременности.
Раннее вмешательство необходимо для предотвращения развития заболевания. Имеются данные о том, что отсутствие физической активности увеличивает риск многих неблагоприятных проблем со здоровьем, включая ишемическую болезнь сердца, диабет 2 типа, рак молочной железы и толстой кишки.
Это также сокращает продолжительность жизни.
Беременность – это период в жизни женщины, который часто ассоциируется со снижением ежедневной физической активности и снижением участия в занятиях спортом и физическими упражнениями.
В первые несколько недель беременности на углеводный обмен матери влияет повышение уровня эстрогена и прогестерона у матери, что стимулирует гиперплазию β-клеток поджелудочной железы и секрецию инсулина.
По мере развития беременности продолжается гипертрофия островковых клеток поджелудочной железы и увеличивается инсулиновый ответ на стимуляцию глюкозой или приемом пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В данном исследовании приняли участие 20 повторнобеременных беременных женщин в сроке гестации 5-6 месяцев с ИР, рассчитанным с помощью теста HOMA (глюкоза крови натощак × инсулин натощак) ÷ 22,5.
Глюкозу крови натощак определяли по методике, одобренной (7, 13). Материалы для этого метода поставлялись в виде наборов компанией «Даймонд Диагностикс», а концентрация инсулина определялась в ранее замороженных и размороженных образцах сыворотки методом иммуноферментного анализа с использованием человеческого Наборы ИФА для инсулина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- сорок повторнобеременных женщин.
- их возраст колебался от 25 до 35 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м².
Критерий исключения:
- женщины с патологией органов малого таза в виде эндометриоза.
- у женщин нерегулярный менструальный цикл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диетическая программа
умеренно ограниченная диета (1800-2000 ккал/сутки) в течение четырех недель, 3 занятия в неделю
|
высокоинтенсивные интервальные тренировки 3 занятия в течение четырех недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: высокоинтенсивные интервальные тренировки
высокоинтенсивные интервальные тренировки в течение четырех недель, 3 занятия в неделю
|
высокоинтенсивные интервальные тренировки 3 занятия в течение четырех недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: три месяца
|
Уровень глюкозы в крови натощак измерялся экспертом-специалистом до и после периода вмешательства с 24-й по 37-ю неделю беременности.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инсулина натощак
Временное ограничение: три месяца
|
Уровень инсулина в крови натощак измерялся экспертом-специалистом до и после периода вмешательства с 24-й по 37-ю неделю беременности.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo Un100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .