- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04830995
Resposta de sensibilidade à insulina ao treinamento de alta intensidade na resistência à insulina durante a gravidez
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Impacto do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade na Resistência à Insulina Durante a Gravidez: Um Estudo de Controle Randomizado.
A resistência à insulina é uma das complicações comuns que ocorrem durante a gravidez.
A intervenção precoce é essencial para prevenir o desenvolvimento da doença. Há evidências de que a inatividade física aumenta o risco de muitos problemas de saúde adversos, incluindo doenças coronarianas, diabetes tipo 2, câncer de mama e cólon.
Também reduz a expectativa de vida.
A gravidez é um período na vida da mulher frequentemente associado à diminuição da atividade física diária e à diminuição da participação em esportes e exercícios.
Nas primeiras semanas de gravidez, o metabolismo materno de carboidratos é afetado por um aumento nos níveis maternos de estrogênio e progesterona, que estimula a hiperplasia das células β pancreáticas e a secreção de insulina.
À medida que a gravidez progride, a hipertrofia das células das ilhotas pancreáticas continua e há um aumento da resposta da insulina à glicose ou ao estímulo da refeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado com vinte gestantes multigrávidas entre 5-6 meses de gestação com IR calculada pelo teste HOMA (glicemia em jejum × insulina em jejum) ÷ 22,5.
A glicemia de jejum foi avaliada pelo método aprovado por (7, 13). Kits de insulina ELISA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12613
- Ghada Elrefaye
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- quarenta mulheres multigrávidas.
- a idade variou entre 25 e 35 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) <30kg/m².
Critério de exclusão:
- mulheres com patologia pélvica como endometriose.
- as mulheres têm ciclos menstruais irregulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa de dieta
dieta restrita moderada (1800-2000 kcal/dia) por quatro semanas, 3 sessões semanais
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treinamento intervalado de alta intensidade 3 sessões por quatro semanas
Outros nomes:
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Experimental: treino intervalado de alta intensidade
treinamento intervalado de alta intensidade por quatro semanas, 3 sessões semanais
|
treinamento intervalado de alta intensidade 3 sessões por quatro semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: três meses
|
A glicemia de jejum foi medida por especialista especialista antes e após o período de intervenção da 24ª à 37ª semanas de gestação.
|
três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de insulina em jejum
Prazo: três meses
|
Os níveis de insulina no sangue em jejum foram medidos por especialista especialista antes e após o período de intervenção da 24ª à 37ª semanas de gravidez.
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cairo Un100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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