- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04830995
Insulinegevoeligheidsreactie op intensieve training bij insulineresistentie tijdens de zwangerschap
18 januari 2023 bijgewerkt door: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Impact van intervaltraining met hoge intensiteit op insulineresistentie tijdens de zwangerschap: een gerandomiseerde controleproef.
Insulineresistentie is een van de meest voorkomende complicaties tijdens de zwangerschap.
Vroeg ingrijpen is essentieel om de ontwikkeling van de ziekte te voorkomen. Er zijn aanwijzingen dat lichamelijke inactiviteit het risico op veel nadelige gezondheidsproblemen verhoogt, waaronder coronaire hartziekten, diabetes type 2, borst- en darmkanker.
Het verkort ook de levensverwachting.
Zwangerschap is een periode in het leven van vrouwen die vaak gepaard gaat met verminderde dagelijkse lichamelijke activiteit en verminderde deelname aan sport en beweging.
In de eerste paar weken van de zwangerschap wordt het koolhydraatmetabolisme van de moeder beïnvloed door een stijging van de oestrogeen- en progesteronspiegels bij de moeder, wat β-celhyperplasie van de pancreas en insulinesecretie stimuleert.
Naarmate de zwangerschap vordert, gaat de hypertrofie van de eilandjes van de alvleesklier door en is er een verhoogde insulinerespons op glucose- of maaltijdstimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd bij twintig multigravida zwangere vrouwen tussen 5-6 maanden zwangerschap met IR berekend door HOMA-test (nuchtere bloedglucose × nuchtere insuline) ÷ 22,5.
Nuchtere bloedglucose werd bepaald volgens de methode die is goedgekeurd door (7, 13). De testmaterialen voor deze methode werden geleverd als kits door "Diamond Diagnostics", terwijl de insulineconcentraties werden vermeld in eerder ingevroren en ontdooide serummonsters door middel van enzymimmunoassay met behulp van de menselijke Insuline ELISA-kits.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- veertig multigravida vrouwtjes.
- hun leeftijd varieerde van 25 tot 35 jaar oud.
- Lichaamsmassa-index (BMI) <30kg/m².
Uitsluitingscriteria:
- vrouwtjes met bekkenpathologie als endometriose.
- vrouwtjes hebben een onregelmatige menstruatiecyclus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dieet programma
matig beperkt dieet (1800-2000 kcal/dag) gedurende vier weken, 3 sessies per week
|
intervaltraining met hoge intensiteit 3 sessies gedurende vier weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
intervaltraining met hoge intensiteit gedurende vier weken, 3 sessies per week
|
intervaltraining met hoge intensiteit 3 sessies gedurende vier weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: drie maanden
|
De nuchtere bloedglucosespiegel werd gemeten door een deskundige specialist voor en na de interventieperiode van 24 tot 37 weken van de zwangerschap.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere insulinespiegel
Tijdsspanne: drie maanden
|
Het nuchtere insulinegehalte in het bloed werd gemeten door een deskundige specialist voor en na de interventieperiode van 24 tot 37 weken van de zwangerschap.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cairo Un100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .