- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04830995
Insulinfølsomhedsrespons på højintensiv træning i insulinresistens under graviditet
18. januar 2023 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Indvirkning af højintensiv intervaltræning på insulinresistens under graviditet: Et randomiseret kontrolforsøg.
Insulinresistens er en af de almindelige komplikationer, der opstår under graviditet.
Tidlig indsats er afgørende for at forhindre udviklingen af sygdommen. Der er beviser for, at fysisk inaktivitet øger risikoen for en masse ugunstige helbredsproblemer, herunder koronar hjertesygdom, type 2-diabetes, bryst- og tyktarmskræft.
Det forkorter også den forventede levetid.
Graviditet er en periode i kvinders liv, der ofte er forbundet med nedsat daglig fysisk aktivitet og nedsat deltagelse i sport og motion.
I de første par uger af graviditeten påvirkes moderens kulhydratmetabolisme af en stigning i moderens niveauer af østrogen og progesteron, der stimulerer pancreas β-cellehyperplasi og insulinsekretion.
Efterhånden som graviditeten skrider frem, fortsætter hypertrofi af pancreas-øceller, og der er en øget insulinrespons på glukose eller måltidsstimulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på tyve multigravida gravide kvinder mellem 5-6 måneders graviditet med IR beregnet ved HOMA-test (fastende blodsukker × fastende insulin) ÷ 22,5.
Fastende blodsukker blev vurderet ved metoden godkendt af (7, 13). Testmaterialerne til denne metode blev leveret som kits af "Diamond Diagnostics", mens insulinkoncentrationer blev angivet i tidligere frosne og optøede serumprøver ved enzymimmunoassay under anvendelse af humant Insulin ELISA-sæt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fyrre multigravida hunner.
- deres alder varierede mellem 25 og 35 år.
- Body mass index (BMI) <30 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med bækkenpatologi som endometriose.
- kvinder har uregelmæssig menstruationscyklus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kostprogram
moderat begrænset diæt (1800-2000 kcal/dag) i fire uger, 3 sessioner ugentligt
|
høj intensitet intervaltræning 3 sessioner i fire uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: høj intensitet intervaltræning
høj intensitet intervaltræning i fire uger, 3 sessioner ugentligt
|
høj intensitet intervaltræning 3 sessioner i fire uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: tre måneder
|
Fastende blodsukkerniveau blev målt af en ekspert før og efter interventionsperioden fra 24. til 37. graviditetsuge.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende insulinniveau
Tidsramme: tre måneder
|
Fastende blodinsulinniveau blev målt af en ekspert før og efter interventionsperioden fra 24. til 37. graviditetsuge.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo Un100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSmerteopfattelse | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin kortsorteringsopgaveForenede Stater
-
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice...LAPEF laboratory, Sao pauloRekrutteringHigh Intensity Interval Exercise (HIIE) | Overvægtige og fede voksneBrasilien