- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04830995
Respuesta de la sensibilidad a la insulina al entrenamiento de alta intensidad en la resistencia a la insulina durante el embarazo
18 de enero de 2023 actualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Impacto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad en la resistencia a la insulina durante el embarazo: un ensayo de control aleatorizado.
La resistencia a la insulina es una de las complicaciones comunes que ocurren durante el embarazo.
La intervención temprana es esencial para prevenir el desarrollo de la enfermedad. Existe evidencia de que la inactividad física aumenta el riesgo de muchos problemas de salud adversos, como enfermedad coronaria, diabetes tipo 2, cáncer de mama y de colon.
También acorta la esperanza de vida.
El embarazo es un período en la vida de la mujer que a menudo se asocia con la disminución de la actividad física diaria y la disminución de la participación en deportes y ejercicio.
En las primeras semanas de embarazo, el metabolismo materno de carbohidratos se ve afectado por un aumento en los niveles maternos de estrógeno y progesterona que estimulan la hiperplasia de células β pancreáticas y la secreción de insulina.
A medida que avanza el embarazo, continúa la hipertrofia de las células de los islotes pancreáticos y aumenta la respuesta de la insulina a la glucosa o la estimulación de las comidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo en veinte mujeres embarazadas multigrávidas entre 5 y 6 meses de gestación con RI calculado por la prueba HOMA (glucemia en ayunas × insulina en ayunas) ÷ 22,5.
La glucemia en ayunas se evaluó mediante el método aprobado por (7, 13). Los materiales de prueba para este método fueron suministrados como kits por "Diamond Diagnostics", mientras que las concentraciones de insulina se establecieron en muestras de suero previamente congeladas y descongeladas mediante inmunoensayo enzimático utilizando el humano. Kits ELISA de insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Ghada Elrefaye
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuarenta hembras multigrávidas.
- su edad osciló entre 25 a 35 años.
- Índice de masa corporal (IMC) <30 kg/m².
Criterio de exclusión:
- hembras con patología pélvica como endometriosis.
- las mujeres tienen ciclos menstruales irregulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: programa de dieta
dieta restringida moderada (1800-2000 kcal/día) durante cuatro semanas, 3 sesiones semanales
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entrenamiento interválico de alta intensidad 3 sesiones durante cuatro semanas
Otros nombres:
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Experimental: entrenamiento de intervalos de alta intensidad
entrenamiento interválico de alta intensidad durante cuatro semanas, 3 sesiones semanales
|
entrenamiento interválico de alta intensidad 3 sesiones durante cuatro semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: tres meses
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El nivel de glucosa en sangre en ayunas fue medido por un especialista experto antes y después del período de intervención de la semana 24 a la 37 de embarazo.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: tres meses
|
El nivel de insulina en sangre en ayunas fue medido por un especialista experto antes y después del período de intervención de la semana 24 a la 37 de embarazo.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo Un100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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