- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04830995
Insulinsensitivitetsrespons på høyintensitetstrening i insulinresistens under graviditet
18. januar 2023 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Effekten av høyintensiv intervalltrening på insulinresistens under graviditet: En randomisert kontrollforsøk.
Insulinresistens er en av de vanlige komplikasjonene som oppstår under graviditet.
Tidlig intervensjon er avgjørende for å forhindre utvikling av sykdommen. Det er bevis på at fysisk inaktivitet øker risikoen for mange uheldige helseproblemer, inkludert koronar hjertesykdom, type 2 diabetes, bryst- og tykktarmskreft.
Det forkorter også forventet levetid.
Graviditet er en periode i kvinners liv som ofte er forbundet med redusert daglig fysisk aktivitet og redusert deltakelse i sport og trening.
I de første ukene av svangerskapet påvirkes mors karbohydratmetabolisme av en økning i mors nivåer av østrogen og progesteron som stimulerer bukspyttkjertelens β-cellehyperplasi og insulinsekresjon.
Etter hvert som svangerskapet skrider frem, fortsetter hypertrofi av øyceller i bukspyttkjertelen, og det er en økt insulinrespons på glukose eller måltidsstimulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført på tjue multigravida gravide kvinner mellom 5-6 måneders svangerskap med IR beregnet ved HOMA-test (fastende blodsukker × fastende insulin) ÷ 22,5.
Fastende blodsukker ble vurdert ved metoden godkjent av (7, 13). Testmaterialene for denne metoden ble levert som sett av "Diamond Diagnostics", mens insulinkonsentrasjoner ble angitt i tidligere frosne og tinte serumprøver ved hjelp av enzymimmunoassay ved bruk av menneskelig Insulin ELISA-sett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førti multigravida hunner.
- deres alder varierte mellom 25 og 35 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) <30 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med bekkenpatologi som endometriose.
- kvinner har uregelmessige menstruasjonssykluser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kostholdsprogram
moderat begrenset diett (1800-2000 kcal/dag) i fire uker, 3 økter ukentlig
|
høy intensitet intervalltrening 3 økter i fire uker
Andre navn:
|
Eksperimentell: intervalltrening med høy intensitet
høyintensiv intervalltrening i fire uker, 3 økter ukentlig
|
høy intensitet intervalltrening 3 økter i fire uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende blodsukkernivå
Tidsramme: tre måneder
|
Fastende blodsukkernivå ble målt av en ekspert før og etter intervensjonsperioden fra 24. til 37. uke av svangerskapet.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende insulinnivå
Tidsramme: tre måneder
|
Fastende blodinsulinnivå ble målt av en ekspert før og etter intervensjonsperioden fra 24. til 37. uke av svangerskapet.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cairo Un100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtSmerteoppfatning | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin-kortsorteringsoppgaveForente stater