- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04830995
Réponse de la sensibilité à l'insuline à un entraînement de haute intensité en résistance à l'insuline pendant la grossesse
18 janvier 2023 mis à jour par: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Impact de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la résistance à l'insuline pendant la grossesse : un essai contrôlé randomisé.
La résistance à l'insuline est l'une des complications courantes qui surviennent pendant la grossesse.
Une intervention précoce est essentielle pour prévenir le développement de la maladie. Il est prouvé que l'inactivité physique augmente le risque de nombreux problèmes de santé indésirables, notamment les maladies coronariennes, le diabète de type 2, les cancers du sein et du côlon.
Il raccourcit également l'espérance de vie.
La grossesse est une période de la vie des femmes qui est souvent associée à une diminution de l'activité physique quotidienne et à une diminution de la participation aux sports et à l'exercice.
Au cours des premières semaines de grossesse, le métabolisme maternel des glucides est affecté par une augmentation des taux maternels d'œstrogène et de progestérone qui stimule l'hyperplasie des cellules β pancréatiques et la sécrétion d'insuline.
Au fur et à mesure que la grossesse progresse, l'hypertrophie des cellules des îlots pancréatiques se poursuit et il y a une augmentation de la réponse de l'insuline au glucose ou à la stimulation des repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée sur vingt femmes enceintes multigravides entre 5 et 6 mois de gestation avec IR calculé par test HOMA (glycémie à jeun × insuline à jeun) ÷ 22,5.
La glycémie à jeun a été évaluée par la méthode approuvée par (7, 13). Les matériaux de test pour cette méthode ont été fournis sous forme de kits par "Diamond Diagnostics", tandis que les concentrations d'insuline ont été indiquées dans des échantillons de sérum précédemment congelés et décongelés par dosage immunoenzymatique utilisant l'humain. Kits ELISA insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12613
- Ghada Elrefaye
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- quarante femelles multigestes.
- leur âge variait entre 25 et 35 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) <30kg/m².
Critère d'exclusion:
- les femmes atteintes de pathologie pelvienne comme l'endométriose.
- les femmes ont des cycles menstruels irréguliers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: programme diététique
régime restreint modéré (1800-2000 kcal/jour) pendant quatre semaines, 3 séances hebdomadaires
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entraînement par intervalles à haute intensité 3 séances pendant quatre semaines
Autres noms:
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Expérimental: entraînement à l'intervalle de haute intensité
entraînement par intervalles à haute intensité pendant quatre semaines, 3 séances hebdomadaires
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entraînement par intervalles à haute intensité 3 séances pendant quatre semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie à jeun
Délai: trois mois
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La glycémie à jeun a été mesurée par un spécialiste avant et après la période d'intervention de la 24e à la 37e semaine de grossesse.
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'insuline à jeun
Délai: trois mois
|
Le taux d'insuline dans le sang à jeun a été mesuré par un spécialiste avant et après la période d'intervention de la 24e à la 37e semaine de grossesse.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo Un100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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