Odpowiedź wrażliwości na insulinę na trening o wysokiej intensywności w insulinooporności podczas ciąży
18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na insulinooporność podczas ciąży: randomizowana próba kontrolna.
Insulinooporność jest jednym z najczęstszych powikłań występujących w czasie ciąży.
Wczesna interwencja jest niezbędna, aby zapobiec rozwojowi choroby Istnieją dowody na to, że brak aktywności fizycznej zwiększa ryzyko wielu niekorzystnych problemów zdrowotnych, w tym choroby niedokrwiennej serca, cukrzycy typu 2, raka piersi i jelita grubego.
Skraca też długość życia.
Ciąża to okres w życiu kobiet, który często wiąże się ze zmniejszoną codzienną aktywnością fizyczną oraz mniejszą aktywnością sportową i ruchową.
W pierwszych kilku tygodniach ciąży na metabolizm węglowodanów matki wpływa wzrost poziomu estrogenu i progesteronu u matki, co stymuluje rozrost komórek β trzustki i wydzielanie insuliny.
Wraz z postępem ciąży postępuje przerost komórek wysp trzustkowych i następuje zwiększona odpowiedź insuliny na stymulację glukozą lub posiłkiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono na dwudziestu ciężarnych wielociążowych między 5-6 miesiącem ciąży, u których IR obliczono testem HOMA (glukoza we krwi na czczo × insulina na czczo) ÷ 22,5.
Stężenie glukozy we krwi na czczo oznaczano metodą zatwierdzoną przez (7, 13). Materiały testowe do tej metody zostały dostarczone w postaci zestawów przez firmę „Diamond Diagnostics”, natomiast stężenie insuliny w uprzednio zamrożonych i rozmrożonych próbkach surowicy oznaczano za pomocą testu immunoenzymatycznego z użyciem ludzkiego Zestawy insuliny ELISA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Ghada Elrefaye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czterdzieści samic multigravida.
- ich wiek wahał się od 25 do 35 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <30kg/m².
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z patologią miednicy mniejszej, taką jak endometrioza.
- kobiety mają nieregularne cykle miesiączkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program diety
umiarkowanie restrykcyjna dieta (1800-2000 kcal/dzień) przez cztery tygodnie, 3 sesje tygodniowo
|
trening interwałowy o wysokiej intensywności 3 sesje przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności
trening interwałowy o wysokiej intensywności przez cztery tygodnie, 3 sesje tygodniowo
|
trening interwałowy o wysokiej intensywności 3 sesje przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Stężenia glukozy we krwi na czczo były mierzone przez biegłego specjalistę przed i po okresie interwencji od 24 do 37 tygodnia ciąży.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom insuliny na czczo
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Stężenie insuliny we krwi na czczo zostało zmierzone przez biegłego specjalistę przed i po okresie interwencji od 24 do 37 tygodnia ciąży.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo Un100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .