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Insulinsensitivitätsreaktion auf hochintensives Training bei Insulinresistenz während der Schwangerschaft

18. Januar 2023 aktualisiert von: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Einfluss von hochintensivem Intervalltraining auf die Insulinresistenz während der Schwangerschaft: Eine randomisierte Kontrollstudie.

Insulinresistenz ist eine der häufigsten Komplikationen, die während der Schwangerschaft auftreten. Frühes Eingreifen ist unerlässlich, um die Entwicklung der Krankheit zu verhindern. Es gibt Hinweise darauf, dass körperliche Inaktivität das Risiko für viele nachteilige Gesundheitsprobleme erhöht, darunter koronare Herzkrankheit, Typ-2-Diabetes, Brust- und Dickdarmkrebs. Es verkürzt auch die Lebenserwartung. Die Schwangerschaft ist eine Zeit im Leben von Frauen, die oft mit einer verminderten täglichen körperlichen Aktivität und einer verminderten Teilnahme an Sport und Bewegung verbunden ist. In den ersten Wochen der Schwangerschaft wird der mütterliche Kohlenhydratstoffwechsel durch einen Anstieg der mütterlichen Östrogen- und Progesteronspiegel beeinflusst, der die β-Zell-Hyperplasie der Bauchspeicheldrüse und die Insulinsekretion stimuliert. Mit fortschreitender Schwangerschaft setzt sich die Inselzellhypertrophie der Bauchspeicheldrüse fort und es kommt zu einer verstärkten Insulinreaktion auf Glukose- oder Mahlzeitenstimulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde an zwanzig schwangeren Multigravida-Frauen zwischen dem 5. und 6. Schwangerschaftsmonat mit einem IR berechnet durch den HOMA-Test (Nüchtern-Blutzucker × Nüchtern-Insulin) ÷ 22,5 durchgeführt. Der Nüchtern-Blutzucker wurde nach dem von (7, 13) zugelassenen Verfahren bestimmt. Die Testmaterialien für dieses Verfahren wurden als Kits von "Diamond Diagnostics" geliefert, während die Insulinkonzentrationen in zuvor gefrorenen und aufgetauten Serumproben durch einen Enzymimmunoassay am Menschen bestimmt wurden Insulin-ELISA-Kits.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Ghada Elrefaye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vierzig Multigravida-Weibchen.
  • Ihr Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) <30kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Beckenpathologie wie Endometriose.
  • Frauen haben unregelmäßige Menstruationszyklen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät-Programm
moderat eingeschränkte Diät (1800-2000 kcal/Tag) für vier Wochen, 3 Sitzungen wöchentlich
Nahrungsergänzungsmittel: moderat eingeschränkte Ernährung (1800-2000 kcal/Tag) für vier Wochen
Hochintensives Intervalltraining 3 Sitzungen für vier Wochen
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining für vier Wochen, 3 Sitzungen wöchentlich
Nahrungsergänzungsmittel: moderat eingeschränkte Ernährung (1800-2000 kcal/Tag) für vier Wochen
Hochintensives Intervalltraining 3 Sitzungen für vier Wochen
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: drei Monate
Der Nüchtern-Blutzuckerspiegel wurde von einem Facharzt vor und nach dem Interventionszeitraum von der 24. bis zur 37. Schwangerschaftswoche gemessen.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fasten-Insulinspiegel
Zeitfenster: drei Monate
Der Blutinsulinspiegel im Nüchternzustand wurde vor und nach dem Interventionszeitraum von der 24. bis zur 37. Schwangerschaftswoche von einem Facharzt gemessen.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Heba mohamed Embaby
Salwa Elgendy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cairo Un100

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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