- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04832165
Inspirační svalový trénink na tloušťku bránice, inspirační svalový tlak a fyzickou funkci
16. června 2022 aktualizováno: Universidad Francisco de Vitoria
Účinky tréninku inspiračních svalů na tloušťku bránice, inspirační svalový tlak a fyzickou funkci u zdravých mladých dospělých
Únava dýchacích svalů je jedním z omezení cvičení ve vysoké intenzitě, i když mechanismy, které ji vysvětlují, nejsou dosud jasné.
Tato únava by způsobila pokles fyzické výkonnosti a mohla by omezit funkční kapacitu subjektu.
V tomto smyslu bylo prokázáno, že specifický trénink dýchacích svalů, zejména svalů vdechových, zlepšuje jejich sílu a odolnost jak u zdravých lidí, tak u lidí s patologickými stavy; daří zlepšovat kvalitu života a jak fyzickou, tak sportovní výkonnost.
Tato studie, která sleduje kvantitativní metodu a navrhuje analytický, experimentální, longitudinální a prospektivní design (s cílem provést randomizovanou klinickou studii), navrhuje intervenci založenou na provádění specifického tréninku inspiračních svalů po dobu 8 týdnů, přičemž maximálně 30 inspirace na 60 % PIM (maximální inspirační tlak), 2krát denně po dobu 5 dnů v týdnu; s cílem posoudit vliv na inspirační funkci, kardiorespirační zdatnost při provádění zátěžového testu (Harvard step test) a tloušťku bránice měřenou ultrazvukem.
Bude vybráno 40 zdravých subjektů ve věku 18 až 25 let, které budou rozděleny do dvou skupin: experimentální skupina (n = 20) a kontrolní skupina (n = 20).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví vysokoškoláci
Kritéria vyloučení:
- Utrpení nebo prodělané aneuryzma aorty; pneumotorax; žeberní stěny nebo plicní píštěle; nedávné trauma nebo chirurgický zákrok na horních cestách dýchacích nebo torakoabdominálních; nedávný infarkt myokardu nebo angina pectoris; odchlípení sítnice, glaukom nebo nedávná operace oka; zvýšený intrakraniální tlak (klín mandlí, meningokéla, hydrocefalus); břišní kýly a akutní problémy se středním uchem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svalový inspirační silový trénink
8týdenní svalový inspirační trénink svalové síly
|
Trénink inspiračních svalů po dobu 8 týdnů, 30 vdechů při 60 % PIM (maximální inspirační tlak), 2x denně po dobu 5 dnů v týdnu.
|
|
Žádný zásah: Žádný tréninkový program
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalů bránice
Časové okno: Změna od výchozí tloušťky bráničního svalu po 8 týdnech
|
Tloušťka bránice bude měřena v mm ultrazvukovým přístrojem
|
Změna od výchozí tloušťky bráničního svalu po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inspirační svalová síla
Časové okno: Změna od výchozí inspirační svalové síly po 8 týdnech
|
Inspirační svalová síla bude měřena v % přístrojem POWER-breathe
|
Změna od výchozí inspirační svalové síly po 8 týdnech
|
|
Index fyzické účinnosti
Časové okno: Změna od výchozího indexu fyzické účinnosti po 8 týdnech
|
Index fyzické účinnosti bude získán Harvardským testem
|
Změna od výchozího indexu fyzické účinnosti po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko