- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04832165
Inspiratorisk muskeltræning om mellemgulvstykkelse, inspiratorisk muskeltryk og fysisk funktion
16. juni 2022 opdateret af: Universidad Francisco de Vitoria
Effekter af inspiratorisk muskeltræning på diafragmatykkelse, inspiratorisk muskeltryk og fysisk funktion hos raske unge voksne
Træthed af åndedrætsmusklerne er en af begrænsningerne ved træning ved høj intensitet, selvom mekanismerne, der forklarer det, endnu ikke er klarlagt.
Denne træthed ville forårsage et fald i den fysiske ydeevne og kunne begrænse individets funktionelle kapacitet.
I denne forstand har det vist sig, at specifik træning af respiratoriske muskler, især inspiratoriske muskler, forbedrer deres styrke og modstand både hos raske mennesker og hos mennesker med patologier; formår at forbedre livskvaliteten og både fysiske og sportslige præstationer.
Denne undersøgelse, som følger den kvantitative metode og foreslår et analytisk, eksperimentelt, longitudinelt og prospektivt design (med det formål at udføre et randomiseret klinisk forsøg), foreslår en intervention baseret på at udføre en specifik træning af inspiratoriske muskler i 8 uger, der maksimalt tager 30 uger. inspirationer ved 60 % af PIM (maksimalt inspiratorisk tryk), 2 gange om dagen i 5 dage om ugen; med det formål at vurdere effekterne på inspiratorisk funktion, kardiorespiratorisk kondition ved udførelse af en stresstest (Harvard step test) og diafragma tykkelse målt ved ultralyd.
40 raske forsøgspersoner mellem 18 og 25 år vil blive rekrutteret og opdelt i to grupper: en forsøgsgruppe (n = 20) og en kontrolgruppe (n = 20).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde universitetsstuderende
Ekskluderingskriterier:
- Lider eller har lidt aortaaneurisme; pneumothorax; ribbensvæg eller lungefistler; nylig traume eller operation i de øvre luftveje eller thoracoabdominal; nyligt myokardieinfarkt eller angina; nethindeløsning, glaukom eller nylig øjenoperation; øget intrakranielt tryk (tonsillarkile, meningocele, hydrocephalus); mavebrok og akutte mellemøreproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskelinspiratorisk styrketræning
En 8-ugers muskelinspirerende muskelstyrketræning
|
Inspiratorisk muskeltræning i 8 uger, 30 inspirationer ved 60 % af PIM (maksimalt inspiratorisk tryk), 2 gange om dagen i 5 dage om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Intet træningsprogram
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma muskel tykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline diafragma muskeltykkelse efter 8 uger
|
Membranens muskeltykkelse vil blive målt i mm af et ultralydsapparat
|
Ændring fra baseline diafragma muskeltykkelse efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke efter 8 uger
|
Inspiratorisk muskelstyrke vil blive målt i % af en POWER-åndeanordning
|
Ændring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke efter 8 uger
|
|
Fysisk effektivitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk effektivitetsindeks efter 8 uger
|
Fysisk effektivitetsindeks vil blive opnået ved Harvard-testen
|
Ændring fra baseline fysisk effektivitetsindeks efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inspirerende muskelstyrketræning
-
University of South FloridaAfsluttetDyspnø | Post-COVID-19 syndromForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet