- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04832165
Trening mięśni wdechowych na grubość przepony, ciśnienie mięśni wdechowych i funkcje fizyczne
16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria
Wpływ treningu mięśni wdechowych na grubość przepony, ciśnienie mięśni wdechowych i funkcje fizyczne zdrowych młodych dorosłych
Zmęczenie mięśni oddechowych jest jednym z ograniczeń ćwiczeń o wysokiej intensywności, chociaż mechanizmy, które je wyjaśniają, nie są jeszcze jasne.
Zmęczenie to spowodowałoby spadek wydolności fizycznej i mogłoby ograniczyć wydolność funkcjonalną podmiotu.
W tym sensie wykazano, że specyficzny trening mięśni oddechowych, zwłaszcza mięśni wdechowych, poprawia ich siłę i odporność zarówno u osób zdrowych, jak i u osób z patologiami; dążenie do poprawy jakości życia oraz wyników zarówno fizycznych, jak i sportowych.
To badanie, które jest zgodne z metodą ilościową i proponuje projekt analityczny, eksperymentalny, podłużny i prospektywny (w celu przeprowadzenia randomizowanego badania klinicznego), proponuje interwencję polegającą na wykonywaniu określonego treningu mięśni wdechowych przez 8 tygodni, trwającego maksymalnie 30 wdechy przy 60% PIM (maksymalne ciśnienie wdechowe), 2 razy dziennie przez 5 dni w tygodniu; w celu oceny wpływu na czynność wdechową, wydolność krążeniowo-oddechową podczas wykonywania testu wysiłkowego (test krokowy Harvarda) oraz grubości przepony mierzonej za pomocą ultradźwięków.
Zrekrutowanych zostanie 40 zdrowych osób w wieku od 18 do 25 lat, które zostaną podzielone na dwie grupy: eksperymentalną (n = 20) i kontrolną (n = 20).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych studentów
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiący lub przebyty tętniak aorty; odma płucna; ściany żeber lub przetoki płucne; niedawny uraz lub operacja górnych dróg oddechowych lub piersiowo-brzusznej; niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub dławica piersiowa; odwarstwienie siatkówki, jaskra lub niedawna operacja oka; zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (klin migdałkowy, przepuklina oponowa, wodogłowie); przepukliny brzuszne i ostre problemy z uchem środkowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siły wdechowej mięśni
8-tygodniowy trening siły mięśni wdechowych
|
Trening mięśni wdechowych przez 8 tygodni, 30 wdechów przy 60% PIM (maksymalne ciśnienie wdechowe), 2 razy dziennie przez 5 dni w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: Brak programu szkoleniowego
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia przepony
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości mięśnia przepony po 8 tygodniach
|
Grubość mięśnia przepony zostanie zmierzona w mm za pomocą urządzenia ultradźwiękowego
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości mięśnia przepony po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni wdechowych po 8 tygodniach
|
Siła mięśni wdechowych będzie mierzona w % za pomocą urządzenia POWER-breathe
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni wdechowych po 8 tygodniach
|
|
Indeks Wydolności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika sprawności fizycznej po 8 tygodniach
|
Indeks sprawności fizycznej zostanie uzyskany za pomocą testu Harvarda
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika sprawności fizycznej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siły mięśni wdechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny