- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04832165
Légzőizom edzés a rekeszizom vastagságára, a belégzési izomnyomásra és a fizikai funkciókra
2022. június 16. frissítette: Universidad Francisco de Vitoria
A belégzési izmok edzésének hatása a rekeszizom vastagságára, a belégzési izomnyomásra és a fizikai funkciókra egészséges fiatal felnőtteknél
A légzőizmok fáradtsága a nagy intenzitású edzés egyik korlátja, bár az ezt magyarázó mechanizmusok még nem tisztázottak.
Ez a fáradtság a fizikai teljesítőképesség csökkenését okozza, és korlátozhatja az alany funkcionális kapacitását.
Ebben az értelemben bebizonyosodott, hogy a légzőizmok, különösen a légzőizmok speciális edzése javítja erejüket és ellenállóképességüket mind egészséges, mind kóros betegeknél; az életminőség, valamint a fizikai és sportteljesítmény javítása.
Ez a kvantitatív módszert követő, analitikus, kísérleti, longitudinális és prospektív tervezést javasoló tanulmány (a randomizált klinikai vizsgálat elvégzésének céljával) egy olyan beavatkozást javasol, amely a belégzési izmok specifikus edzésén alapul 8 héten keresztül, maximum 30 edzésig. belégzés a PIM (maximális belégzési nyomás) 60%-án, naponta kétszer, heti 5 napon keresztül; azzal a céllal, hogy értékelje a belégzési funkcióra, a kardiorespiratorikus alkalmasságra terheléses teszt (Harvard step teszt) végzésekor gyakorolt hatásokat és az ultrahanggal mért rekeszizom vastagságot.
40 egészséges, 18 és 25 év közötti alanyt vesznek fel, akiket két csoportra osztanak: egy kísérleti csoportra (n = 20) és egy kontrollcsoportra (n = 20).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges egyetemi hallgatók
Kizárási kritériumok:
- aorta aneurizma szenved vagy szenved; pneumothorax; bordafal vagy tüdősipolyok; közelmúltban a felső légúti vagy a mellkasi sérülés vagy műtét; közelmúltban szívinfarktus vagy angina; retinaleválás, zöldhályog vagy közelmúltbeli szemműtét; megnövekedett koponyaűri nyomás (mandula ék, meningocele, hydrocephalus); hasi sérv és akut középfülproblémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izom-inspiráló erősítő edzés
8 hetes izom-belégzési izomerő-edzés
|
Légzőizom edzés 8 héten keresztül, 30 belégzés a PIM (maximális belégzési nyomás) 60%-ával, napi 2 alkalommal heti 5 napon keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs edzésprogram
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekeszizom izom vastagsága
Időkeret: Változás a kiindulási rekeszizomzat vastagságához képest a 8. héten
|
A rekeszizomzat vastagságát mm-ben mérjük ultrahangos készülékkel
|
Változás a kiindulási rekeszizomzat vastagságához képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belégzési izomerő
Időkeret: Változás a kiindulási belégzési izomerőhöz képest 8 héten belül
|
A belégzési izmok erejét %-ban méri a POWER-beathe készülék
|
Változás a kiindulási belégzési izomerőhöz képest 8 héten belül
|
|
Fizikai hatékonysági index
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai hatékonysági indexhez képest 8 héten
|
A fizikai hatékonysági indexet a Harvard-teszt fogja megkapni
|
Változás a kiindulási fizikai hatékonysági indexhez képest 8 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .