- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04832165
Inspiratoire spiertraining op diafragmadikte, inspiratoire spierdruk en fysieke functie
16 juni 2022 bijgewerkt door: Universidad Francisco de Vitoria
Effecten van inspiratoire spiertraining op diafragmadikte, inspiratoire spierdruk en fysieke functie bij gezonde jonge volwassenen
Vermoeidheid van de ademhalingsspieren is een van de beperkingen van lichaamsbeweging met hoge intensiteit, hoewel de mechanismen die dit verklaren nog niet duidelijk zijn.
Deze vermoeidheid zou een afname van de fysieke prestaties veroorzaken en zou de functionele capaciteit van de proefpersoon kunnen beperken.
In die zin is aangetoond dat specifieke training van ademhalingsspieren, met name inademingsspieren, hun kracht en weerstand verbetert, zowel bij gezonde mensen als bij mensen met pathologieën; erin slagen de kwaliteit van leven en zowel fysieke als sportieve prestaties te verbeteren.
Deze studie, die de kwantitatieve methode volgt en een analytisch, experimenteel, longitudinaal en prospectief ontwerp voorstelt (met als doel een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren), stelt een interventie voor gebaseerd op het uitvoeren van een specifieke training van de inademingsspieren gedurende 8 weken, waarbij maximaal 30 inspiraties op 60% van de PIM (maximale inspiratiedruk), 2 keer per dag gedurende 5 dagen per week; met als doel het beoordelen van de effecten op de inspiratoire functie, cardiorespiratoire fitheid bij het uitvoeren van een stresstest (Harvard step test) en diafragmadikte gemeten door middel van echografie.
Er worden 40 gezonde proefpersonen tussen 18 en 25 jaar geworven en verdeeld in twee groepen: een experimentele groep (n = 20) en een controlegroep (n = 20).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde universiteitsstudenten
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend of geleden hebbend aan aorta-aneurysma; pneumothorax; ribwand of longfistels; recent trauma of operatie aan de bovenste luchtwegen of thoracoabdominaal; recent myocardinfarct of angina pectoris; netvliesloslating, glaucoom of recente oogoperatie; verhoogde intracraniale druk (tonsillaire wig, meningocele, hydrocephalus); abdominale hernia's en acute middenoorproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spierinspirerende krachttraining
Een 8-weekse spierinspiratoire spierkrachttraining
|
Inspiratoire spiertraining gedurende 8 weken, 30 inademingen op 60% van de PIM (maximale inspiratoire druk), 2 keer per dag gedurende 5 dagen per week.
|
|
Geen tussenkomst: Geen trainingsprogramma
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma spierdikte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de dikte van de middenrifspier bij aanvang na 8 weken
|
Diafragma spierdikte wordt gemeten in mm door een ultrasoon apparaat
|
Verandering ten opzichte van de dikte van de middenrifspier bij aanvang na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline inspiratoire spierkracht na 8 weken
|
De inspiratoire spierkracht wordt gemeten in % door een POWER-breathe-apparaat
|
Verandering ten opzichte van baseline inspiratoire spierkracht na 8 weken
|
|
Fysieke efficiëntie-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline fysieke efficiëntie-index na 8 weken
|
Fysieke efficiëntie-index wordt verkregen door de Harvard-test
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke efficiëntie-index na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .