- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04832165
Entraînement musculaire inspiratoire sur l'épaisseur du diaphragme, la pression musculaire inspiratoire et la fonction physique
16 juin 2022 mis à jour par: Universidad Francisco de Vitoria
Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'épaisseur du diaphragme, la pression des muscles inspiratoires et la fonction physique chez les jeunes adultes en bonne santé
La fatigue des muscles respiratoires est l'une des limites de l'exercice à haute intensité, bien que les mécanismes qui l'expliquent ne soient pas encore clairs.
Cette fatigue entraînerait une diminution des performances physiques et pourrait limiter la capacité fonctionnelle du sujet.
En ce sens, il a été montré qu'un entraînement spécifique des muscles respiratoires, en particulier des muscles inspiratoires, améliore leur force et leur résistance aussi bien chez les personnes en bonne santé que chez les personnes atteintes de pathologies ; parvenir à améliorer la qualité de vie et les performances physiques et sportives.
Cette étude, qui suit la méthode quantitative et propose un design analytique, expérimental, longitudinal et prospectif (dans le but de mener un essai clinique randomisé), propose une intervention basée sur la réalisation d'un entraînement spécifique des muscles inspiratoires pendant 8 semaines, en prenant 30 heures maximum inspirations à 60 % de la PIM (pression inspiratoire maximale), 2 fois par jour pendant 5 jours par semaine ; dans le but d'évaluer les effets sur la fonction inspiratoire, la condition cardiorespiratoire lors de la réalisation d'une épreuve d'effort (Harvard step test) et l'épaisseur du diaphragme mesurée par ultrasons.
40 sujets sains âgés de 18 à 25 ans seront recrutés et répartis en deux groupes : un groupe expérimental (n=20) et un groupe témoin (n=20).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiants universitaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Souffrant ou ayant subi un anévrisme de l'aorte ; pneumothorax; paroi costale ou fistules pulmonaires ; traumatisme récent ou chirurgie des voies respiratoires supérieures ou thoracoabdominale ; infarctus du myocarde récent ou angine de poitrine ; décollement de la rétine, glaucome ou chirurgie oculaire récente ; augmentation de la pression intracrânienne (coin amygdalien, méningocèle, hydrocéphalie); hernies abdominales et problèmes aigus de l'oreille moyenne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Renforcement musculaire inspiratoire
Un entraînement de force musculaire inspiratoire de 8 semaines
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Entraînement musculaire inspiratoire pendant 8 semaines, 30 inspirations à 60% de la PIM (pression inspiratoire maximale), 2 fois par jour pendant 5 jours par semaine.
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Aucune intervention: Pas de programme de formation
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du muscle diaphragme
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle diaphragme à 8 semaines
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L'épaisseur du muscle diaphragme sera mesurée en mm par un appareil à ultrasons
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Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle diaphragme à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire inspiratoire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire inspiratoire initiale à 8 semaines
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La force musculaire inspiratoire sera mesurée en % par un appareil POWER-breathe
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Changement par rapport à la force musculaire inspiratoire initiale à 8 semaines
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Indice d'efficacité physique
Délai: Changement par rapport à l'indice d'efficacité physique de base à 8 semaines
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L'indice d'efficacité physique sera obtenu par le test de Harvard
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Changement par rapport à l'indice d'efficacité physique de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .