- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04832165
Inspiratorisk muskeltrening på diafragmatykkelse, inspiratorisk muskeltrykk og fysisk funksjon
16. juni 2022 oppdatert av: Universidad Francisco de Vitoria
Effekter av inspiratorisk muskeltrening på diafragmatykkelse, inspiratorisk muskeltrykk og fysisk funksjon hos friske unge voksne
Tretthet i åndedrettsmuskulaturen er en av begrensningene ved trening ved høy intensitet, selv om mekanismene som forklarer det ennå ikke er klare.
Denne trettheten vil føre til en reduksjon i fysisk ytelse og kan begrense den funksjonelle kapasiteten til faget.
I denne forstand har det vist seg at spesifikk trening av åndedrettsmuskler, spesielt inspirasjonsmuskler, forbedrer deres styrke og motstand både hos friske mennesker og hos personer med patologier; klarer å forbedre livskvaliteten og både fysiske og sportslige prestasjoner.
Denne studien, som følger den kvantitative metoden og foreslår en analytisk, eksperimentell, longitudinell og prospektiv design (med sikte på å gjennomføre en randomisert klinisk studie), foreslår en intervensjon basert på å utføre en spesifikk trening av inspirasjonsmuskler i 8 uker, med maksimalt 30 uker. inspirasjoner ved 60 % av PIM (maksimalt inspirasjonstrykk), 2 ganger om dagen i 5 dager i uken; med sikte på å vurdere effekter på inspirasjonsfunksjon, kardiorespiratorisk kondisjon ved utføring av stresstest (Harvard step test) og diafragmatykkelse målt ved ultralyd.
40 friske forsøkspersoner mellom 18 og 25 år vil bli rekruttert og delt inn i to grupper: en forsøksgruppe (n = 20) og en kontrollgruppe (n = 20).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske universitetsstudenter
Ekskluderingskriterier:
- Lider eller har lidd av aortaaneurisme; pneumothorax; ribbevegg eller lungefistler; nylig traume eller kirurgi i øvre luftveier eller thoracoabdominal; nylig hjerteinfarkt eller angina; netthinneløsning, glaukom eller nylig øyeoperasjon; økt intrakranielt trykk (tonsillarkile, meningocele, hydrocephalus); abdominal brokk og akutte mellomøreproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelinspirerende styrketrening
En 8-ukers muskelinspirerende muskelstyrketrening
|
Inspiratorisk muskeltrening i 8 uker, 30 inspirasjoner ved 60 % av PIM (maksimalt inspirasjonstrykk), 2 ganger om dagen i 5 dager i uken.
|
|
Ingen inngripen: Ikke noe treningsprogram
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma muskel tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline diafragma muskeltykkelse ved 8 uker
|
Diafragmamuskeltykkelse vil bli målt i mm av et ultralydapparat
|
Endring fra baseline diafragma muskeltykkelse ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke ved 8 uker
|
Inspiratorisk muskelstyrke vil bli målt i % av et POWER-pusteapparat
|
Endring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke ved 8 uker
|
|
Fysisk effektivitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk effektivitetsindeks ved 8 uker
|
Fysisk effektivitetsindeks vil bli oppnådd ved Harvard-testen
|
Endring fra baseline fysisk effektivitetsindeks ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .