- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04832165
Allenamento dei muscoli inspiratori sullo spessore del diaframma, pressione dei muscoli inspiratori e funzione fisica
16 giugno 2022 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria
Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sullo spessore del diaframma, sulla pressione dei muscoli inspiratori e sulla funzione fisica in giovani adulti sani
L'affaticamento dei muscoli respiratori è uno dei limiti dell'esercizio ad alta intensità, anche se i meccanismi che lo spiegano non sono ancora chiari.
Tale affaticamento provocherebbe una diminuzione delle prestazioni fisiche e potrebbe limitare la capacità funzionale del soggetto.
In tal senso, è stato dimostrato che un allenamento specifico dei muscoli respiratori, in particolare di quelli inspiratori, ne migliora la forza e la resistenza sia nelle persone sane sia nelle persone con patologie; riuscendo a migliorare la qualità della vita e le prestazioni sia fisiche che sportive.
Questo studio, che segue il metodo quantitativo e propone un disegno analitico, sperimentale, longitudinale e prospettico (con l'obiettivo di condurre uno studio clinico randomizzato), propone un intervento basato sull'esecuzione di un allenamento specifico dei muscoli inspiratori per 8 settimane, prendendo al massimo 30 inspirazioni al 60% del PIM (pressione inspiratoria massima), 2 volte al giorno per 5 giorni a settimana; con lo scopo di valutare gli effetti sulla funzione inspiratoria, sulla fitness cardiorespiratoria durante l'esecuzione di uno stress test (Harvard step test) e sullo spessore del diaframma misurato mediante ultrasuoni.
Verranno reclutati 40 soggetti sani di età compresa tra i 18 ei 25 anni e divisi in due gruppi: un gruppo sperimentale (n=20) e un gruppo di controllo (n=20).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti universitari sani
Criteri di esclusione:
- soffre o ha sofferto di aneurisma aortico; pneumotorace; parete costale o fistole polmonari; recente trauma o intervento chirurgico alle vie aeree superiori o toracoaddominali; recente infarto del miocardio o angina; distacco di retina, glaucoma o recente intervento chirurgico agli occhi; aumento della pressione intracranica (cuneo tonsillare, meningocele, idrocefalo); ernie addominali e problemi acuti dell'orecchio medio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento della forza inspiratoria muscolare
Un allenamento per la forza dei muscoli inspiratori muscolari di 8 settimane
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Allenamento dei muscoli inspiratori per 8 settimane, 30 inspirazioni al 60% del PIM (pressione massima inspiratoria), 2 volte al giorno per 5 giorni alla settimana.
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Nessun intervento: Nessun programma di formazione
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del muscolo del diaframma
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore del muscolo del diaframma al basale a 8 settimane
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Lo spessore del muscolo diaframmatico sarà misurato in mm mediante un dispositivo ad ultrasuoni
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Variazione dallo spessore del muscolo del diaframma al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli inspiratori a 8 settimane
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La forza dei muscoli inspiratori sarà misurata in % da un dispositivo POWER-breathe
|
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli inspiratori a 8 settimane
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Indice di efficienza fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di efficienza fisica di base a 8 settimane
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L'indice di efficienza fisica sarà ottenuto dall'Harvard Test
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Variazione dall'indice di efficienza fisica di base a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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