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Allenamento dei muscoli inspiratori sullo spessore del diaframma, pressione dei muscoli inspiratori e funzione fisica

16 giugno 2022 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sullo spessore del diaframma, sulla pressione dei muscoli inspiratori e sulla funzione fisica in giovani adulti sani

L'affaticamento dei muscoli respiratori è uno dei limiti dell'esercizio ad alta intensità, anche se i meccanismi che lo spiegano non sono ancora chiari. Tale affaticamento provocherebbe una diminuzione delle prestazioni fisiche e potrebbe limitare la capacità funzionale del soggetto. In tal senso, è stato dimostrato che un allenamento specifico dei muscoli respiratori, in particolare di quelli inspiratori, ne migliora la forza e la resistenza sia nelle persone sane sia nelle persone con patologie; riuscendo a migliorare la qualità della vita e le prestazioni sia fisiche che sportive. Questo studio, che segue il metodo quantitativo e propone un disegno analitico, sperimentale, longitudinale e prospettico (con l'obiettivo di condurre uno studio clinico randomizzato), propone un intervento basato sull'esecuzione di un allenamento specifico dei muscoli inspiratori per 8 settimane, prendendo al massimo 30 inspirazioni al 60% del PIM (pressione inspiratoria massima), 2 volte al giorno per 5 giorni a settimana; con lo scopo di valutare gli effetti sulla funzione inspiratoria, sulla fitness cardiorespiratoria durante l'esecuzione di uno stress test (Harvard step test) e sullo spessore del diaframma misurato mediante ultrasuoni. Verranno reclutati 40 soggetti sani di età compresa tra i 18 ei 25 anni e divisi in due gruppi: un gruppo sperimentale (n=20) e un gruppo di controllo (n=20).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti universitari sani

Criteri di esclusione:

  • soffre o ha sofferto di aneurisma aortico; pneumotorace; parete costale o fistole polmonari; recente trauma o intervento chirurgico alle vie aeree superiori o toracoaddominali; recente infarto del miocardio o angina; distacco di retina, glaucoma o recente intervento chirurgico agli occhi; aumento della pressione intracranica (cuneo tonsillare, meningocele, idrocefalo); ernie addominali e problemi acuti dell'orecchio medio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza inspiratoria muscolare
Un allenamento per la forza dei muscoli inspiratori muscolari di 8 settimane
Allenamento dei muscoli inspiratori per 8 settimane, 30 inspirazioni al 60% del PIM (pressione massima inspiratoria), 2 volte al giorno per 5 giorni alla settimana.
Nessun intervento: Nessun programma di formazione
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo del diaframma
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore del muscolo del diaframma al basale a 8 settimane
Lo spessore del muscolo diaframmatico sarà misurato in mm mediante un dispositivo ad ultrasuoni
Variazione dallo spessore del muscolo del diaframma al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli inspiratori a 8 settimane
La forza dei muscoli inspiratori sarà misurata in % da un dispositivo POWER-breathe
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli inspiratori a 8 settimane
Indice di efficienza fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di efficienza fisica di base a 8 settimane
L'indice di efficienza fisica sarà ottenuto dall'Harvard Test
Variazione dall'indice di efficienza fisica di base a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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