- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832165
Sisäänhengityslihasharjoittelu pallean paksuuden, sisäänhengityslihaspaineen ja fyysisen toiminnan suhteen
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Universidad Francisco de Vitoria
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset pallean paksuuteen, sisäänhengityslihaspaineeseen ja fyysiseen toimintaan terveillä nuorilla aikuisilla
Hengityslihasten väsymys on yksi korkean intensiteetin harjoittamisen rajoituksista, vaikka sitä selittävät mekanismit eivät ole vielä selvillä.
Tämä väsymys aiheuttaisi fyysisen suorituskyvyn heikkenemistä ja voisi rajoittaa kohteen toimintakykyä.
Tässä mielessä on osoitettu, että hengityslihasten, erityisesti sisäänhengityslihasten, erityinen harjoittelu parantaa niiden voimaa ja vastustuskykyä sekä terveillä että patologisilla ihmisillä; pystyä parantamaan elämänlaatua sekä fyysistä ja urheilullista suorituskykyä.
Tässä tutkimuksessa, joka noudattaa kvantitatiivista menetelmää ja ehdotetaan analyyttistä, kokeellista, pitkittäistä ja prospektiivista suunnittelua (satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi), ehdotetaan interventiota, joka perustuu erityiseen sisäänhengityslihasten harjoitteluun 8 viikon ajan, joka kestää enintään 30 inspiraatiot 60 %:lla PIM:stä (maksimi sisäänhengityspaine), 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan viikossa; Tavoitteena on arvioida vaikutuksia sisäänhengityksen toimintaan, sydän- ja hengityselimistön kuntoon rasitustestissä (Harvardin askeltesti) ja pallean paksuuteen ultraäänellä mitattuna.
Rekrytoidaan 40 tervettä 18–25-vuotiasta henkilöä, jotka jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmään (n = 20) ja kontrolliryhmään (n = 20).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä yliopisto-opiskelijoita
Poissulkemiskriteerit:
- Aortan aneurysma kärsii tai on kärsinyt; ilmarinta; kylkiluun seinämä tai keuhkofisteli; äskettäinen trauma tai leikkaus ylemmissä hengitysteissä tai rintakehässä; äskettäinen sydäninfarkti tai angina pectoris; verkkokalvon irtauma, glaukooma tai äskettäinen silmäleikkaus; lisääntynyt kallonsisäinen paine (tonsillarikiila, meningokele, vesipää); vatsan tyrät ja akuutit keskikorvaongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiroiva lihasvoimaharjoittelu
8 viikon lihasten sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelu 8 viikon ajan, 30 sisäänhengitystä 60 %:lla PIM:stä (maksimi sisäänhengityspaine), 2 kertaa päivässä 5 päivänä viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusohjelmaa
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pallean lihaksen paksuudesta 8 viikon kohdalla
|
Diafragman lihaksen paksuus mitataan millimetreinä ultraäänilaitteella
|
Muutos lähtötilanteen pallean lihaksen paksuudesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos sisäänhengityksen lihasvoiman lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Sisäänhengityslihasten voima mitataan prosentteina POWER-breathe-laitteella
|
Muutos sisäänhengityksen lihasvoiman lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen tehokkuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos fyysisen tehokkuuden perusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Fyysinen tehokkuusindeksi saadaan Harvardin testillä
|
Muutos fyysisen tehokkuuden perusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .