- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04832165
Entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la presión de los músculos inspiratorios y la función física
16 de junio de 2022 actualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la presión de los músculos inspiratorios y la función física en adultos jóvenes sanos
La fatiga de los músculos respiratorios es una de las limitaciones del ejercicio de alta intensidad, aunque aún no están claros los mecanismos que la explican.
Este cansancio provocaría una disminución del rendimiento físico y podría limitar la capacidad funcional del sujeto.
En este sentido, se ha demostrado que el entrenamiento específico de los músculos respiratorios, especialmente de los músculos inspiratorios, mejora su fuerza y resistencia tanto en personas sanas como en personas con patologías; consiguiendo mejorar la calidad de vida y el rendimiento tanto físico como deportivo.
Este estudio, que sigue el método cuantitativo y propone un diseño analítico, experimental, longitudinal y prospectivo (con el objetivo de realizar un ensayo clínico aleatorizado), propone una intervención basada en realizar un entrenamiento específico de los músculos inspiratorios durante 8 semanas, tomando 30 como máximo inspiraciones al 60% de la PIM (presión inspiratoria máxima), 2 veces al día durante 5 días a la semana; con el objetivo de evaluar los efectos sobre la función inspiratoria, la aptitud cardiorrespiratoria al realizar una prueba de esfuerzo (Harvard step test) y el espesor del diafragma medido por ecografía.
Se reclutarán 40 sujetos sanos entre 18 y 25 años y se dividirán en dos grupos: un grupo experimental (n = 20) y un grupo control (n = 20).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- universitarios saludables
Criterio de exclusión:
- Sufrir o haber sufrido un aneurisma de aorta; neumotórax; pared costal o fístulas pulmonares; traumatismo o cirugía reciente en las vías respiratorias superiores o toracoabdominal; infarto de miocardio reciente o angina; desprendimiento de retina, glaucoma o cirugía ocular reciente; aumento de la presión intracraneal (cuña amigdalina, meningocele, hidrocefalia); hernias abdominales y problemas agudos del oído medio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de la fuerza inspiratoria de los músculos
Un entrenamiento de fuerza muscular inspiratorio de 8 semanas
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 8 semanas, 30 inspiraciones al 60% de la PIM (presión inspiratoria máxima), 2 veces al día durante 5 días a la semana.
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Sin intervención: Sin programa de entrenamiento
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del músculo del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor basal del músculo del diafragma a las 8 semanas
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El grosor del músculo del diafragma se medirá en mm mediante un dispositivo de ultrasonido.
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Cambio desde el grosor basal del músculo del diafragma a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inspiratoria inicial a las 8 semanas
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La fuerza de los músculos inspiratorios se medirá en % mediante un dispositivo POWER-breathe
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Cambio desde la fuerza muscular inspiratoria inicial a las 8 semanas
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Índice de eficiencia física
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de eficiencia física de referencia a las 8 semanas
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El índice de eficiencia física se obtendrá mediante el Harvard Test
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Cambio desde el índice de eficiencia física de referencia a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .