- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04832165
Treinamento Muscular Inspiratório na Espessura do Diafragma, Pressão Muscular Inspiratória e Função Física
16 de junho de 2022 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Efeitos do treinamento muscular inspiratório na espessura do diafragma, pressão muscular inspiratória e função física em adultos jovens saudáveis
A fadiga dos músculos respiratórios é uma das limitações do exercício de alta intensidade, embora os mecanismos que a explicam ainda não estejam claros.
Essa fadiga causaria uma diminuição no desempenho físico e poderia limitar a capacidade funcional do sujeito.
Nesse sentido, foi demonstrado que o treinamento específico dos músculos respiratórios, principalmente os músculos inspiratórios, melhora sua força e resistência tanto em pessoas saudáveis quanto em pessoas com patologias; conseguindo melhorar a qualidade de vida e o rendimento físico e desportivo.
Este estudo, que segue o método quantitativo e propõe um delineamento analítico, experimental, longitudinal e prospectivo (com o objetivo de realizar um ensaio clínico randomizado), propõe uma intervenção baseada na realização de um treinamento específico de músculos inspiratórios durante 8 semanas, com duração máxima de 30 inspirações a 60% do PIM (pressão inspiratória máxima), 2 vezes ao dia durante 5 dias na semana; com o objetivo de avaliar os efeitos na função inspiratória, aptidão cardiorrespiratória ao realizar um teste de esforço (teste de degrau de Harvard) e espessura do diafragma medida por ultrassom.
Serão recrutados 40 indivíduos saudáveis entre 18 e 25 anos, divididos em dois grupos: um grupo experimental (n = 20) e um grupo controle (n = 20).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes universitários saudáveis
Critério de exclusão:
- Sofrer ou ter sofrido aneurisma da aorta; pneumotórax; parede da costela ou fístulas pulmonares; trauma ou cirurgia recente das vias aéreas superiores ou toracoabdominal; infarto do miocárdio recente ou angina; descolamento de retina, glaucoma ou cirurgia ocular recente; aumento da pressão intracraniana (cunha tonsilar, meningocele, hidrocefalia); hérnias abdominais e problemas agudos do ouvido médio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Força Muscular Inspiratória
Um treinamento de força muscular inspiratória de 8 semanas
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Treinamento muscular inspiratório durante 8 semanas, 30 inspirações a 60% da PIM (pressão inspiratória máxima), 2 vezes ao dia durante 5 dias na semana.
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Sem intervenção: Nenhum programa de treinamento
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do músculo diafragma
Prazo: Alteração da espessura basal do músculo diafragma em 8 semanas
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A espessura do músculo diafragma será medida em mm por um aparelho de ultrassom
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Alteração da espessura basal do músculo diafragma em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular inspiratória
Prazo: Alteração da força muscular inspiratória basal em 8 semanas
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A força muscular inspiratória será medida em % por um dispositivo POWER-breath
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Alteração da força muscular inspiratória basal em 8 semanas
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Índice de Eficiência Física
Prazo: Alteração do índice de eficiência física da linha de base em 8 semanas
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O Índice de eficiência física será obtido pelo Teste de Harvard
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Alteração do índice de eficiência física da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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