- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04832165
Inspiratorisk muskelträning på diafragmans tjocklek, inspiratoriskt muskeltryck och fysisk funktion
16 juni 2022 uppdaterad av: Universidad Francisco de Vitoria
Effekter av inspiratorisk muskelträning på diafragmans tjocklek, inspiratoriskt muskeltryck och fysisk funktion hos friska unga vuxna
Trötthet i andningsmusklerna är en av begränsningarna för träning med hög intensitet, även om mekanismerna som förklarar det inte är klarlagda ännu.
Denna trötthet skulle orsaka en minskning av fysisk prestation och skulle kunna begränsa patientens funktionella kapacitet.
I denna mening har det visat sig att specifik träning av andningsmuskler, speciellt inandningsmuskler, förbättrar deras styrka och motstånd både hos friska människor och hos personer med patologier; lyckas förbättra livskvaliteten och både fysiska och idrottsliga prestationer.
Denna studie, som följer den kvantitativa metoden och föreslår en analytisk, experimentell, longitudinell och prospektiv design (med syfte att genomföra en randomiserad klinisk prövning), föreslår en intervention baserad på att utföra en specifik träning av inspiratoriska muskler under 8 veckor, med maximalt 30 inspirationer vid 60 % av PIM (maximalt inandningstryck), 2 gånger om dagen under 5 dagar i veckan; med syfte att bedöma effekterna på inspiratorisk funktion, kardiorespiratorisk kondition vid utförande av ett stresstest (Harvard step test) och diafragmans tjocklek mätt med ultraljud.
40 friska försökspersoner mellan 18 och 25 år kommer att rekryteras och delas in i två grupper: en experimentgrupp (n = 20) och en kontrollgrupp (n = 20).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska universitetsstudenter
Exklusions kriterier:
- Lider eller har lidit av aortaaneurysm; pneumothorax; revbensvägg eller lungfistel; nyligen trauma eller operation i de övre luftvägarna eller thoracoabdominal; nyligen genomförd hjärtinfarkt eller angina; näthinneavlossning, glaukom eller nyligen ögonoperationer; ökat intrakraniellt tryck (tonsillarkil, meningocele, hydrocephalus); bukbråck och akuta mellanörsbesvär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskelinspirerande styrketräning
En 8-veckors muskelinspirerande muskelstyrketräning
|
Inspirationsmuskelträning under 8 veckor, 30 inspirationer vid 60 % av PIM (maximalt inandningstryck), 2 gånger om dagen i 5 dagar i veckan.
|
|
Inget ingripande: Inget träningsprogram
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmans muskeltjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjens diafragmamuskeltjocklek vid 8 veckor
|
Diafragmans muskeltjocklek kommer att mätas i mm med en ultraljudsapparat
|
Ändring från baslinjens diafragmamuskeltjocklek vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen för inspiratorisk muskelstyrka vid 8 veckor
|
Inspiratorisk muskelstyrka kommer att mätas i % av en POWER-andningsanordning
|
Ändring från baslinjen för inspiratorisk muskelstyrka vid 8 veckor
|
|
Fysiskt effektivitetsindex
Tidsram: Ändring från baslinjens fysiska effektivitetsindex vid 8 veckor
|
Fysisk effektivitetsindex kommer att erhållas genom Harvard-testet
|
Ändring från baslinjens fysiska effektivitetsindex vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .