- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04832165
Training der Inspirationsmuskulatur auf Zwerchfelldicke, Inspirationsmuskeldruck und körperliche Funktion
16. Juni 2022 aktualisiert von: Universidad Francisco de Vitoria
Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings auf die Zwerchfelldicke, den Inspirationsmuskeldruck und die körperliche Funktion bei gesunden jungen Erwachsenen
Die Ermüdung der Atemmuskulatur ist eine der Einschränkungen bei hochintensivem Training, obwohl die Mechanismen, die sie erklären, noch nicht klar sind.
Diese Müdigkeit würde zu einer Verringerung der körperlichen Leistungsfähigkeit führen und könnte die Funktionsfähigkeit des Probanden einschränken.
In diesem Sinne hat sich gezeigt, dass ein gezieltes Training der Atemmuskulatur, insbesondere der Inspirationsmuskulatur, deren Kraft und Widerstand sowohl bei gesunden Menschen als auch bei Menschen mit Pathologien verbessert; es gelingt, die Lebensqualität sowie die körperliche und sportliche Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Diese Studie, die der quantitativen Methode folgt und ein analytisches, experimentelles, longitudinales und prospektives Design vorschlägt (mit dem Ziel, eine randomisierte klinische Studie durchzuführen), schlägt eine Intervention vor, die auf der Durchführung eines spezifischen Trainings der Inspirationsmuskulatur über einen Zeitraum von 8 Wochen und maximal 30 Wochen basiert Inspirationen bei 60 % des PIM (maximaler Inspirationsdruck), 2-mal täglich an 5 Tagen in der Woche; mit dem Ziel, die Auswirkungen auf die Inspirationsfunktion, die kardiorespiratorische Fitness bei der Durchführung eines Belastungstests (Harvard-Stufentest) und die mittels Ultraschall gemessene Zwerchfelldicke zu beurteilen.
40 gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 25 Jahren werden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: eine Versuchsgruppe (n = 20) und eine Kontrollgruppe (n = 20).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Universitätsstudenten
Ausschlusskriterien:
- Leiden oder erlittenes Aortenaneurysma; Pneumothorax; Rippenwand- oder Lungenfisteln; kürzliches Trauma oder chirurgische Eingriffe an den oberen Atemwegen oder im Brust- und Bauchbereich; kürzlicher Myokardinfarkt oder Angina pectoris; Netzhautablösung, Glaukom oder kürzliche Augenoperation; erhöhter Hirndruck (Tonsillenkeil, Meningozele, Hydrozephalus); Bauchhernien und akute Mittelohrprobleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Muskelinspiratorisches Krafttraining
Ein 8-wöchiges muskelinspiratorisches Muskelkrafttraining
|
Inspirationsmuskeltraining während 8 Wochen, 30 Inspirationen bei 60 % des PIM (maximaler Inspirationsdruck), 2-mal täglich an 5 Tagen pro Woche.
|
|
Kein Eingriff: Kein Trainingsprogramm
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke des Zwerchfellmuskels
Zeitfenster: Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
Die Dicke des Zwerchfellmuskels wird mit einem Ultraschallgerät in mm gemessen
|
Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stärke der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der inspiratorischen Muskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
Die inspiratorische Muskelkraft wird mit einem POWER-Breathe-Gerät in % gemessen
|
Veränderung der inspiratorischen Muskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen
|
|
Index der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsindex der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 8 Wochen
|
Der Index der körperlichen Leistungsfähigkeit wird durch den Harvard-Test ermittelt
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsindex der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Berlanga, Universidad Francisco de Vitoria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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