- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04835545
Práce dýchání při extrémní hyperkapnii vyvolané nedostatečnou ventilací
20. července 2022 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem studie je prozkoumat Dýchací práci člověka v simulovaném lavinovém sněhu a následné využití naměřených dat pro posouzení, který ze tří simulovaných scénářů je podobný při zvýšení hyperkapnie v simulovaném lavinovém sněhu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium je součástí vysokoškolské diplomové práce zaměřené na studium fyziologických stavů a vývoje dechových parametrů člověka dýchajícího v simulovaném lavinovém sněhu.
Vyšetřovatel měří práci dýchání ve třech scénářích: a) 2L vzduchová kapsa, b) 2L vzduchová kapsa s kompenzací odporu ac) žádná vzduchová kapsa.
Vyšetřovatel předpokládá, že práce dýchání během kompenzace vzduchové kapsy bude podobná bez scénáře vzduchové kapsy, což dokazuje význam snížení odporu pro přežití.
Cílem studie je prozkoumat vliv práce dýchání na výměnu plynů u osob dýchajících do simulovaných scénářů lavinového sněhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví a fit dobrovolníci, klasifikovaní jako I. třída Americké společnosti anesteziologů
- bez kuřácké historie
Kritéria vyloučení:
- Tiffeneau index menší než 0,70
- jakékoli kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mokrý perlit, 2L vzduchová kapsa
Dýchání v simulovaném lavinovém sněhu.
Dýchání do modelu z mokrého perlitu s 2L vzduchovou kapsou
|
extrémní hyperkapnie
|
|
Experimentální: Vzduchová kapsa z mokrého perlitu 2L s kompenzací odporu
Dýchání v simulovaném lavinovém sněhu.
Dýchání do modelu mokré perlitové 2L vzduchové kapsy s kompenzací odporu
|
extrémní hyperkapnie
|
|
Experimentální: Mokrý perlit, bez vzduchové kapsy
Dýchání v simulovaném lavinovém sněhu.
Dýchání do modelu mokrého perlitu bez vzduchové kapsy
|
extrémní hyperkapnie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka dýchání
Časové okno: Nepřetržitě v intervalu až 7 minut od začátku dechového experimentu
|
Doba do ukončení dechového experimentu z důvodu rozhodnutí testovaného subjektu nebo určená vysokou hodnotou oxidu uhličitého na konci přílivu nebo na příkaz lékaře posuzujícího zdravotní stav subjektů.
|
Nepřetržitě v intervalu až 7 minut od začátku dechového experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DP-2021-Nemec
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .