- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04835545
Andningsarbete under extrem hyperkapni inducerad av ventilationsinsufficiens
20 juli 2022 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Syftet med studien är att undersöka Andningsarbete hos en person i simulerad lavinsnö och därav följande användning av uppmätta data för att bedöma vilket av tre simulerade scenarier som är lika, samtidigt som hyperkapni i den simulerade lavinsnön ökar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en del av ett examensarbete som syftar till att studera fysiologiska förhållanden och utveckling av andningsparametrar för en person som andas i den simulerade lavinsnön.
Utredaren mäter Andningsarbete i tre scenarier: a) 2L luftficka, b) 2L luftficka med motståndskompensation och c) ingen luftficka.
Utredaren antar att Andningsarbetet under kompensation av luftfickor kommer att vara lika med ett scenario utan luftficka, vilket bevisar betydelsen av motståndsminskningen för överlevnad.
Syftet med studien är att undersöka effekten av Work of Breathing på gasutbytet hos försökspersoner som andas in i de simulerade lavinsnö-scenarierna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska och vältränade frivilliga, klassade som The American Society of Anesthesiologists klass I
- utan rökhistoria
Exklusions kriterier:
- Tiffeneau Index mindre än 0,70
- något kardiovaskulärt eller respiratoriskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Wet Perlite, 2L luftficka
Andas in den simulerade lavinsnön.
Andas in modell av våt perlit med 2L luftficka
|
extrem hyperkapni
|
Experimentell: Wet Perlite 2L luftficka med motståndskompensation
Andas in den simulerade lavinsnön.
Andas in modell av våt perlit 2L luftficka med motståndskompensation
|
extrem hyperkapni
|
Experimentell: Våt perlit, ingen luftficka
Andas in den simulerade lavinsnön.
Andas in modell av våt perlit utan luftficka
|
extrem hyperkapni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på andningen
Tidsram: Kontinuerligt inom upp till 7 minuters intervall från början av andningsexperimentet
|
Tid till avbrytande av andningsexperimentet på grund av beslutet från den testade patienten, eller bestäms av högt koldioxidvärde i sluttiden eller på order av läkaren som bedömer försökspersonernas hälsotillstånd.
|
Kontinuerligt inom upp till 7 minuters intervall från början av andningsexperimentet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DP-2021-Nemec
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .