- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04835545
Hengitystyö äärimmäisessä hyperkapniassa, joka johtuu ilmanvaihdon puutteesta
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen hengitystyötä simuloidussa lumivyörylumessa ja sen seurauksena mitatun tiedon käyttämistä sen arvioimiseen, mikä kolmesta simuloidusta skenaariosta on samanlainen, samalla kun se lisää hyperkapniaa simuloidussa lumivyörylumessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on osa yliopiston diplomityötä, jonka tavoitteena on tutkia simuloidussa lumivyörylumessa hengittävän henkilön fysiologisia olosuhteita ja hengitysparametrien kehitystä.
Tutkija mittaa hengitystyötä kolmessa skenaariossa: a) 2 litran ilmatasku, b) 2 litran ilmatasku vastuskompensaatiolla ja c) ei ilmataskua.
Tutkija olettaa, että hengityksen työ ilmataskun kompensoinnin aikana on samanlainen ilman ilmataskuskenaariota, mikä osoittaa vastuksen pienenemisen merkityksen selviytymisen kannalta.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Work of Breathingin vaikutusta kaasunvaihtoon koehenkilöillä, jotka hengittävät simuloituihin lumivyöryskenaarioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet ja hyväkuntoiset vapaaehtoiset, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists luokkaan I
- ilman tupakointihistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tiffeneau-indeksi alle 0,70
- mikä tahansa sydän- ja verisuoni- tai hengitystiehäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Märkä perliitti, 2L ilmatasku
Hengittää simuloituun lumivyörylumeen.
Hengitys märän perliitin malliin, jossa on 2 litran ilmatasku
|
äärimmäinen hyperkapnia
|
|
Kokeellinen: Wet Perlite 2L ilmatasku vastuskompensaatiolla
Hengittää simuloituun lumivyörylumeen.
Hengitys malliin märkä perliitti 2L ilmatasku vastuskompensaatiolla
|
äärimmäinen hyperkapnia
|
|
Kokeellinen: Märkä perliitti, ei ilmataskua
Hengittää simuloituun lumivyörylumeen.
Hengitys märän perliitin malliin ilman ilmataskua
|
äärimmäinen hyperkapnia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen pituus
Aikaikkuna: Jatkuvasti jopa 7 minuutin välein hengityskokeen alusta
|
Aika hengityskokeen lopettamiseen johtuen testattavan henkilön päätöksestä tai korkeasta vuoroveden hiilidioksidiarvosta tai koehenkilöiden terveydentilaa arvioivan lääkärin määräyksestä.
|
Jatkuvasti jopa 7 minuutin välein hengityskokeen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP-2021-Nemec
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .