- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04835545
Atemarbeit bei extremer Hyperkapnie, hervorgerufen durch Ventilationsinsuffizienz
20. Juli 2022 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel der Studie ist es, die Atemarbeit einer Person in simuliertem Lawinenschnee zu untersuchen und die gemessenen Daten konsequent zu nutzen, um zu beurteilen, welches der drei simulierten Szenarien gleich ist und gleichzeitig die Hyperkapnie im simulierten Lawinenschnee zunimmt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist Teil einer universitären Diplomarbeit, deren Ziel es ist, die physiologischen Bedingungen und die Entwicklung der Atemparameter einer Person zu untersuchen, die im simulierten Lawinenschnee atmet.
Der Prüfer misst die Atemarbeit in drei Szenarien: a) 2L-Lufttasche, b) 2L-Lufttasche mit Widerstandskompensation und c) keine Lufttasche.
Der Forscher geht davon aus, dass die Atemarbeit während der Kompensation der Lufttasche ähnlich sein wird wie bei Szenario ohne Lufttasche, was die Bedeutung der Widerstandsreduzierung für das Überleben beweist.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Atemarbeit auf den Gasaustausch bei Probanden zu untersuchen, die in die simulierten Lawinenschneeszenarien einatmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kladno, Tschechien, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde und fitte Freiwillige, klassifiziert als Klasse I der American Society of Anaesthesiologists
- ohne Rauchergeschichte
Ausschlusskriterien:
- Tiffeneau-Index kleiner als 0,70
- jede Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nasses Perlit, 2L Lufttasche
Den simulierten Lawinenschnee einatmen.
Einatmungsmodell aus nassem Perlit mit 2L-Lufttasche
|
extreme Hyperkapnie
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Experimental: Nasse Perlite 2L-Lufttasche mit Widerstandskompensation
Den simulierten Lawinenschnee einatmen.
Atmen Sie in ein Modell aus nassem Perlit 2L Lufttasche mit Widerstandskompensation ein
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extreme Hyperkapnie
|
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Experimental: Nasses Perlit, keine Lufteinschlüsse
Den simulierten Lawinenschnee einatmen.
Einatmen in ein Modell aus nassem Perlit ohne Lufteinschluss
|
extreme Hyperkapnie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Länge des Atems
Zeitfenster: Kontinuierlich innerhalb von bis zu 7 Minuten ab Beginn des Atemversuchs
|
Zeit bis zur Beendigung des Atemversuchs aufgrund der Entscheidung des getesteten Probanden oder bestimmt durch den hohen Kohlendioxidwert am Ende der Gezeiten oder durch die Anordnung des Klinikers, der den Gesundheitszustand der Probanden beurteilt.
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Kontinuierlich innerhalb von bis zu 7 Minuten ab Beginn des Atemversuchs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DP-2021-Nemec
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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