- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04835545
Ademhalingsarbeid onder extreme hypercapnie veroorzaakt door ventilatie-insufficiëntie
20 juli 2022 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van de studie is om het ademhalingswerk van een persoon in gesimuleerde lawine-sneeuw te onderzoeken en het daaruit voortvloeiende gebruik van de gemeten gegevens om te beoordelen welke van de drie gesimuleerde scenario's gelijk zijn, terwijl de hypercapnie in de gesimuleerde lawine-sneeuw toeneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt deel uit van een universitaire afstudeerscriptie gericht op het bestuderen van fysiologische omstandigheden en de ontwikkeling van ademhalingsparameters van een persoon die ademt in de gesimuleerde lawinesneeuw.
De onderzoeker meet de ademhalingsinspanning in drie scenario's: a) 2L luchtzak, b) 2L luchtzak met weerstandscompensatie en c) geen luchtzak.
De onderzoeker veronderstelt dat de ademhalingsinspanning tijdens de compensatie van de luchtzak hetzelfde zal zijn zonder luchtzakscenario, wat het belang van de weerstandsvermindering voor overleving bewijst.
Het doel van de studie is om het effect van ademarbeid op de gasuitwisseling te onderzoeken bij proefpersonen die ademen in de gesimuleerde lawine-sneeuwscenario's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 272 01
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde en fitte vrijwilligers, geclassificeerd als The American Society of Anesthesiologists class I
- zonder rookgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Tiffeneau-index minder dan 0,70
- elke cardiovasculaire of respiratoire aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nat Perliet, 2L luchtzak
Adem de gesimuleerde lawinesneeuw in.
Inademend model van nat perliet met 2L luchtzak
|
extreme hypercapnie
|
|
Experimenteel: Natte Perlite 2L luchtzak met weerstandscompensatie
Adem de gesimuleerde lawinesneeuw in.
Ademmodel van nat perliet 2L luchtzak met weerstandscompensatie
|
extreme hypercapnie
|
|
Experimenteel: Nat perliet, geen luchtzak
Adem de gesimuleerde lawinesneeuw in.
Adem in model van nat perliet zonder luchtzak
|
extreme hypercapnie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lengte van de ademhaling
Tijdsspanne: Continu binnen maximaal 7 minuten vanaf het begin van het ademhalingsexperiment
|
Tijd tot beëindiging van het ademhalingsexperiment als gevolg van de beslissing van de geteste proefpersoon, of bepaald door een hoge eindgetijdenkoolstofdioxidewaarde of door de opdracht van de clinicus die de gezondheidstoestand van de proefpersonen beoordeelt.
|
Continu binnen maximaal 7 minuten vanaf het begin van het ademhalingsexperiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Karel Roubík, PhD, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DP-2021-Nemec
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .